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遠隔医療による言語学習障害のある幼児の STEM アウトカムの改善

2023年8月10日 更新者:Karla McGregor

言語と科学的思考の交差点に介入することにより、言語学習障害のある幼児の STEM アウトカムを改善する: 遠隔医療 RCT

この研究では、研究者は、科学の言語が科学の学習に対する障壁であると感じている危険にさらされている学生のサブセットに焦点を当てています. これらは、特定の言語障害 (SLI) と呼ばれる学習障害を持つ米国の約 300 万人の子供たちです。 SLI の子供は、文法と語彙の発話に障害があり、一般の子供よりも読解力が不足している可能性が 3.9 ~ 8.1 倍高くなります。

特定の目的 #1: 科学に関連する言語介入が、SLI の幼児の科学概念の学習を強化するかどうかを判断すること。

特定の目的 #2: 科学に関連する言語介入が、SLI の幼児における科学の概念と実践の一般化を促進するかどうかを判断する

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

4~7歳の小学1年生未満の英語のみを話すSLIを持つ63名が参加します。 研究者は、消耗を可能にするために追加の参加者を募集する場合があることに注意してください。 治験責任医師はランダム化比較試験デザインを採用し、参加者を科学のみ (対照群)、科学 + 語彙のサポート、科学 + 文法のサポートの 3 つの介入条件にランダムに割り当てます。 前後の測定により、各条件での学習の程度が明らかになり、条件間の比較により、文法と語彙が学習の改善をサポートしているかどうかが明らかになります。

仮説は、言語と科学の学習が一体的に関連しているというものです。 したがって、研究者は、証拠に基づいた言語介入を使用して、子供たちの科学関連の言語スキルを向上させます。これは、科学の概念と実践の習得に変化をもたらすと予測されています。

  1. 科学 + 言語介入条件の子供は、対照群の子供よりも 6 週間の介入期間中に教えられた科学概念においてより大きな向上を示します。
  2. 科学 + 言語介入条件の子供は、対照群の子供よりも、一般化された科学の概念と実践の測定において、事前テストから事後テストまでより大きな利益を示します。
  3. 言語目標の使用において最大の改善を示した子供は、教えられた概念、一般化された概念、および一般化された実践知識においても最大の改善を示します。
  4. 子どもたちは、語彙に向けられた言語サポートと文法に向けられた言語サポートから恩恵を受けますが、これらのサポートは科学学習プロセスに異なる恩恵をもたらす可能性があります.

最初に、研究者は、事後テストにおける文法と語彙のプローブのパフォーマンスを事前テストのパフォーマンスと比較することにより、言語支援介入が言語能力の改善をもたらしたことを記録します。 研究者は、他の 2 つの条件と比較して、語彙介入条件の語彙知識の大幅な改善と、他の 2 つの条件と比較した文法介入条件の補体節の使用の大幅な改善を期待しています。 次に、テストされるのは、一連のロジスティック混合モデルを介した特定の目的に関連付けられた予測です。 混合モデルは、欠損データ (無応答およびドロップアウトによる) が原因でセル サイズが不均衡な計画に適しています。 条件 (コントロール アーム、科学 + 語彙、科学 + 文法) と時間 (予測 1 および 4) を独立変数とする、対象を絞った科学概念の結果の 1 つのモデルが存在します。 また、独立変数 (予測 2 および 4) として条件 (コントロール アーム、科学 + 語彙、科学 + 文法) および時間 (事前テストと事後テスト) を使用した、一般化された概念と一般化された実践の結果のそれぞれに 1 つのモデルもあります。 被験者内相関は、ランダムな被験者切片で説明されます。 追加のランダム効果 (アイテムごとのランダム アイテム インターセプトまたはランダム条件勾配を含む) は、最適なモデル フィット (最小の AIC 値) を持つモデルを選択することによって決定されます。 各モデルでは、文法と語彙の改善量が、結果と他の要因の間の仲介者であることがさらに期待されます (予測 3)。 この予測を評価するために、言語プローブのパフォーマンスは共変量と見なされます。 指導後の言語プローブのパフォーマンスは、科学学習の重要な予測因子であり、共変量として言語プローブのパフォーマンスを含めると、条件の影響が軽減または排除されることが期待されます。これは、言語パフォーマンスが科学パフォーマンスを予測する主な要因になるためです。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4歳から7歳
  • まだ始まっていない一年生
  • 英語のモノリンガル スピーカー
  • SLI は、DELV-NR を参照した言語バリエーションの診断評価で 85 未満の標準スコアによって確認されていますか (Seymour、Roeper、De Villiers、および De Villiers、2005 年)。
  • 微分能力尺度-II (Elliott, 2007) t スコアが 35 以上
  • 簡単な文章を作ることができる
  • 研究開始前の補体節の表現力のあるプローブでは、40% 未満の精度で実行されます

除外基準:

  • 親の報告による他の診断された発達障害(自閉症、ダウン症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
コントロール: すべての条件で、試験官はフル オプション サイエンス システムの次世代版を使用して科学を教えます (FOSS、2015、https://www.fossweb.com/)。 カリキュラムには、1) 予測、2) 実験、3) 視覚的なジャーナル/振り返り、4) 音などの特定のテーマを中心とした録音済みの読書が含まれます。 研究言語言語病理学者は、全国的に募集された言語学習障害を持つ子供たちに、週に2回、6週間、30分間のインタラクティブな科学レッスンを提供します. 子どもたちは3人1組で参加。 家族は、各週にさらに 5 回ログオンして、科学の本を読むことができます。 対照条件では、子供たちはこれらの科学の授業を受けますが、言語の介入は受けません。 したがって、この介入は非介入を構成します。
実験的:科学 + 文法介入
文法: 科学 + 文法条件では、集中的な刺激と明示的な指導が採用されます。 集中刺激は、表現言語を対象とするために一般的に使用される介入であり、FOSS 活動中の補体節の治療に使用されます。 有効成分は、ターゲット構造のモデル (30) とリキャスト (子 1 人につき 5) です (例: 「ランプの長さを測定しました」)。 リキャストは、対象の文法構造を含むように子供の発話を展開または拡張することによって、試験官が子供の自然に発生する発話に応答するときに発生します。 焦点を絞った刺激は、合唱制作と視覚的サポート (1 レッスンあたり 3 回) と構造の意味の定義 (1 レッスンあたり 1 回) を使用した明示的な指示で補われます。
試験官は、就学前の理科指導の文脈で語彙と文法を対象とします。
実験的:科学 + 語彙介入
語彙: このアームは、FOSS レッスンに適用される科学的実践に関連する 12 語の意味知識の深さを促進するために、本物の文脈での複数の豊富な出会いを強調する明確なアプローチである堅牢な語彙指導を提供します。 単語は次のとおりです。比較、図、証拠、説明、仮説、材料、モデル、複数、パターン、問題、科学者、検索。 各セッションで 2 つの単語がターゲットになります。 試験官は、セッションごとのターゲット単語ごとに、少なくとも 1 つの定義モデルと、参加者のトライアドに向けられた 3 つの他のモデル、および子供ごとに少なくとも 2 つの誘発があることを確認します。 記録された本には、単語への追加の 6 回の露出も含まれており、累積露出は 12 回になります。
試験官は、就学前の理科指導の文脈で語彙と文法を対象とします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
的を絞った科学コンテンツの成果
時間枠:指導終了後3週間以内
目標 1 に関連する結果を測定するために、試験官は、すべての指導の最後に、科学ユニットごとに 1 つずつ、10 項目の近位概念評価を 3 回実施します。 これらは FOSS I-check プローブから適応されます (例: 夜空に何が見えますか? 出演者? 太陽?月?)。 これらから、研究者は、子どもたちがコントロールアームよりも言語サポートされた条件でターゲット科学の概念をより多く学ぶかどうかを判断することができます.
指導終了後3週間以内
言語の成果
時間枠:これらの 2 つの評価は、介入前の 3 週間以内に 3 つの状態すべての子供に実施され、介入が撤回されてから 3 週間以内に再び実施されます。
審査官は、言語の 2 つの近位、調査官が作成したプローブを管理します。1) 20 の補体節の誘発。 2) 20 の語彙項目 (教えられた 12 項目とフォイル 8 項目) は、3 つの選択肢を強制的に選択する形式で、受容的知識についてテストされます。
これらの 2 つの評価は、介入前の 3 週間以内に 3 つの状態すべての子供に実施され、介入が撤回されてから 3 週間以内に再び実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化された科学の成果
時間枠:指導終了後3週間以内
目的 2 に関連する結果を測定するために、試験官は一般化された科学知識の遠位測定を行います。 科学の概念については、遠方の尺度は、Panayota Mantzicopoulos & Helen Patrick (2010)「The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down」から採用された科学博覧会の retell タスクです。「The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down」: Young Children's Narrative Responses to Science-Related Informational Text, EARLY EDUCATION AND DEVELOPMENT 、21:3、412-444、DOI:10.1080/10409281003701994 子どもは、科学または工学の構成要素 (レバーなど) についての一連の 1 段落の長さの説明を聞き、それぞれを試験官に伝えます。 retells は、含まれている科学的テーマと言語的内容について採点されます。 このタスクは、介入前の 3 週間以内に、言語介入を中止してから 3 週間以内に、3 つの条件すべての子供に実施されます。
指導終了後3週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karla K McGregor, Ph.D.、Boystown National Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月9日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、匿名化されたデータのスプレッドシート (すべての測定値のスコア) を、Open Science Framework のデータ ディクショナリと共に共有します。

IPD 共有時間枠

研究者は、RCT の結果を公開してから 6 か月以内にすべての資料を共有します。

IPD 共有アクセス基準

Open Science Framework のアカウントを持っている人なら誰でも、共有資料にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

言語介入の臨床試験

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