- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04775199
Mejorando los resultados de STEM para niños pequeños con discapacidades de aprendizaje de idiomas a través de telesalud
Mejorar los resultados de STEM para niños pequeños con discapacidades de aprendizaje del lenguaje al intervenir en la intersección del lenguaje y el pensamiento científico: un ECA de telesalud
En este estudio, los investigadores se enfocan en un subconjunto de estudiantes en riesgo que consideran que el lenguaje de la ciencia es una barrera para el aprendizaje de la ciencia. Estos son los casi 3 millones de niños en los EE. UU. que tienen una discapacidad de aprendizaje llamada discapacidad específica del lenguaje (SLI). Los niños con TEL presentan deficiencias en la gramática y el vocabulario hablados y tienen entre 3,9 y 8,1 veces más probabilidades de tener deficiencias en la lectura que los niños de la población general.
Objetivo específico n.° 1: Determinar si la intervención del lenguaje relevante para las ciencias mejora el aprendizaje de conceptos científicos en niños pequeños con SLI.
Objetivo específico n.° 2: Determinar si la intervención del lenguaje relevante para la ciencia facilita la generalización de conceptos y prácticas científicas en niños pequeños con SLI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participarán 63 niños de 4 a 7 años que aún no han comenzado el 1er grado, que son hablantes monolingües de inglés y que tienen SLI. Tenga en cuenta que los investigadores pueden reclutar participantes adicionales para permitir el desgaste. Los investigadores adoptarán un diseño de ensayo controlado aleatorio, asignando aleatoriamente a los participantes en tres condiciones de intervención: solo ciencia (el brazo de control), ciencia + apoyos de vocabulario y ciencia + apoyos gramaticales. Las medidas previas y posteriores revelarán el alcance del aprendizaje en cada condición y las comparaciones entre condiciones revelarán si la gramática y el vocabulario respaldan un aprendizaje mejorado.
La hipótesis es que el lenguaje y el aprendizaje de las ciencias están integralmente relacionados. Por lo tanto, los investigadores utilizarán intervenciones de lenguaje basadas en evidencia para mejorar las habilidades lingüísticas relevantes para la ciencia de los niños, con la predicción de que esto generará cambios en la adquisición de conceptos y prácticas de ciencia:
- Los niños en las condiciones de intervención de ciencia + lenguaje mostrarán mayores ganancias en los conceptos de ciencia enseñados durante el período de intervención de 6 semanas que los niños en el grupo de control.
- Los niños en las condiciones de intervención de ciencia + lenguaje mostrarán mayores ganancias desde la prueba previa a la prueba posterior en las medidas de conceptos y prácticas de ciencias generalizadas que los niños en el brazo de control.
- Los niños que demuestren la mayor mejora en el uso de los objetivos lingüísticos también demostrarán las mayores mejoras en los conceptos enseñados, los conceptos generalizados y el conocimiento práctico generalizado.
- Los niños se beneficiarán de apoyos lingüísticos dirigidos al vocabulario, así como aquellos dirigidos a la gramática, pero estos apoyos pueden beneficiar de manera diferente el proceso de aprendizaje de las ciencias.
En primer lugar, los investigadores documentarán que las intervenciones apoyadas por el lenguaje dieron como resultado mejores habilidades lingüísticas al comparar el desempeño en las pruebas de gramática y vocabulario en la prueba posterior al desempeño en la prueba previa. Los investigadores esperan mejoras significativas en el conocimiento del vocabulario para la condición de intervención de vocabulario en comparación con las otras dos condiciones, y mejoras significativas en el uso de cláusulas complementarias para la condición de intervención de gramática en comparación con las otras dos condiciones. A continuación, se probarán las predicciones asociadas a los objetivos específicos a través de una serie de modelos logísticos mixtos. Los modelos mixtos son apropiados para diseños con tamaños de celda desequilibrados debido a la falta de datos (debido a la falta de respuesta y abandono). Habrá un modelo para los resultados del concepto científico específico con la condición (brazo de control, ciencia + vocabulario, ciencia + gramática) y el tiempo como variables independientes (Predicciones 1 y 4). También habrá un modelo para conceptos generalizados y resultados de práctica generalizados con condición (brazo de control, ciencia + vocabulario, ciencia + gramática) y tiempo (prueba previa y prueba posterior) como variables independientes (Predicciones 2 y 4). La correlación intra-sujeto se tendrá en cuenta con intersecciones aleatorias de sujetos. Los efectos aleatorios adicionales (incluidas las intersecciones de elementos aleatorios o las pendientes de condición aleatoria por elemento) se determinarán seleccionando el modelo con el mejor ajuste del modelo (valor AIC más bajo). En cada uno de los modelos, se espera además que la cantidad de mejora en gramática y vocabulario sean mediadores entre el resultado y los otros factores (Predicción 3). Para evaluar esta predicción, el rendimiento en las pruebas de lenguaje se considerará como covariable. Se espera que el rendimiento en las pruebas de lenguaje después de la instrucción sea un predictor significativo del aprendizaje de ciencias, y que incluir el rendimiento en las pruebas de lenguaje como una covariable reduzca o elimine el efecto de la condición porque el rendimiento en lenguaje será el factor principal que predice el rendimiento en ciencias. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 y 7 años
- Todavía no ha comenzado el primer grado
- Hablante monolingüe de inglés
- Tiene SLI confirmado por una puntuación estándar de menos de 85 en la evaluación diagnóstica de la variación del lenguaje-Norma referenciada DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers y De Villiers, 2005)
- Escala de Habilidades Diferenciales-II (Elliott, 2007) Puntaje t mayor o igual a 35
- Puede producir oraciones simples
- Se desempeña con menos del 40 % de precisión en las pruebas expresivas de las cláusulas complementarias antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos del desarrollo diagnosticados (p. ej., autismo, síndrome de Down) a través del informe de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Control: en todas las condiciones, los examinadores enseñarán ciencias usando la Edición de Próxima Generación del Sistema de Ciencias de Opción Completa (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
plan de estudios que involucra 1) predicción, 2) experimento, 3) un diario visual/reflexión y 4) una lectura pregrabada centrada en un tema determinado, como el sonido.
Un patólogo investigador del habla y el lenguaje brindará dos lecciones de ciencias interactivas de 30 minutos por semana durante seis semanas a niños con dificultades de aprendizaje de idiomas reclutados en todo el país.
Los niños participarán en grupos de tres.
Las familias se conectarán cinco veces más durante cada semana para ver la lectura del libro de ciencias.
En la condición de control, los niños recibirán estas lecciones de ciencias pero no intervención del lenguaje.
Por lo tanto, esta intervención constituye una no intervención.
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Experimental: Intervención de Ciencias + Gramática
Gramática: En la condición de ciencia + gramática, se empleará estimulación enfocada más instrucción explícita.
La estimulación enfocada, una intervención comúnmente utilizada para enfocarse en el lenguaje expresivo, se utilizará para tratar las cláusulas complementarias durante las actividades de FOSS.
Los ingredientes activos son modelos (30) y reformulaciones (5 por niño) de la estructura objetivo (p. ej., "Mediste cuánto mide la rampa").
Las refundiciones ocurren cuando un examinador responde a la expresión natural de un niño expandiendo o extendiendo la expresión del niño para incluir una estructura gramatical objetivo.
La estimulación enfocada se complementará con instrucción explícita usando producción coral y apoyos visuales (3 veces por lección) y una definición del significado de la estructura (1 por lección).
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Los examinadores se centrarán en el vocabulario y la gramática en el contexto de las instrucciones de ciencias preescolares.
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Experimental: Intervención de Ciencias + Vocabulario
Vocabulario: este brazo proporcionará Instrucción robusta de vocabulario, un enfoque explícito que enfatiza encuentros múltiples y ricos en contextos auténticos para promover la profundidad del conocimiento semántico de 12 palabras que pertenecen a las prácticas científicas aplicables a las lecciones de FOSS.
Las palabras son: comparar, diagrama, evidencia, explicación, hipótesis, materiales, modelo, múltiple, patrón, problema, científico, búsqueda.
Dos palabras serán objetivos en cada sesión.
Los examinadores se asegurarán de que para cada palabra objetivo por sesión haya al menos un modelo de definición y otros 3 modelos dirigidos a la tríada de participantes y al menos 2 elicitaciones por niño.
Los libros grabados también incluyen 6 exposiciones adicionales a las palabras, para una exposición acumulada de 12.
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Los examinadores se centrarán en el vocabulario y la gramática en el contexto de las instrucciones de ciencias preescolares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de contenido científico dirigido
Periodo de tiempo: dentro de las tres semanas siguientes al final de la instrucción
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Para medir los resultados relevantes para el objetivo 1, el examinador administrará tres evaluaciones de conceptos proximales de 10 elementos, una para cada unidad de ciencias al final de toda la instrucción.
Estos se adaptarán de las sondas I-check de FOSS (p. ej., ¿Qué verías en el cielo nocturno?
¿Estrellas?
¿Sol? ¿Luna?).
A partir de estos, los investigadores podrán determinar si los niños aprenden más de los conceptos científicos objetivo en las condiciones con apoyo del lenguaje que en el brazo de control.
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dentro de las tres semanas siguientes al final de la instrucción
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Resultados del lenguaje
Periodo de tiempo: Estas dos evaluaciones se administrarán a los niños en las tres condiciones dentro de las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente dentro de las tres semanas posteriores a la retirada de la intervención.
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El examinador administrará dos sondeos proximales creados por el investigador para el lenguaje: 1) elicitación de 20 cláusulas complementarias; y 2) 20 ítems de vocabulario (12 que fueron enseñados y 8 floretes) serán probados para el conocimiento receptivo en un formato de elección forzada de 3 alternativas.
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Estas dos evaluaciones se administrarán a los niños en las tres condiciones dentro de las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente dentro de las tres semanas posteriores a la retirada de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados científicos generalizados
Periodo de tiempo: dentro de las tres semanas siguientes al final de la instrucción
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Para medir los resultados relevantes para el objetivo 2, el examinador administrará una medida distal del conocimiento científico generalizado.
Para los conceptos de ciencia, la medida distal es la tarea de volver a contar la exposición de ciencia adaptada de Panayota Mantzicopoulos y Helen Patrick (2010) "The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down": Young Children's Narrative Responses to Science-Related Informational Text, EDUCACIÓN TEMPRANA Y DESARROLLO , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994
El niño escucha una serie de descripciones de un párrafo de una construcción científica o de ingeniería (p. ej., palancas) y vuelve a contar cada una al examinador.
Los recuentos se puntúan por los temas científicos y el contenido lingüístico incluidos.
Esta tarea se administrará a los niños en las tres condiciones dentro de las tres semanas anteriores a la intervención y nuevamente dentro de las tres semanas posteriores a la retirada de la intervención del lenguaje.
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dentro de las tres semanas siguientes al final de la instrucción
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSF1661166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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