- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04775199
Улучшение результатов STEM для детей младшего возраста с нарушениями языкового обучения с помощью телемедицины
Улучшение результатов STEM для детей младшего возраста с ограниченными возможностями обучения языку путем вмешательства на пересечении языка и научной мысли: РКИ по телемедицине
В этом исследовании исследователи сосредотачиваются на подмножестве учащихся из группы риска, которые считают, что язык науки является препятствием для изучения науки. Это почти 3 миллиона детей в США с нарушением обучаемости, называемым специфическим нарушением речи (SLI). У детей с SLI наблюдается дефицит разговорной грамматики и словарного запаса, и у них в 3,9–8,1 раза больше шансов иметь дефицит чтения, чем у детей в общей популяции.
Конкретная цель № 1: определить, улучшает ли научно значимое языковое вмешательство усвоение научных понятий у маленьких детей с SLI.
Конкретная цель № 2: Определить, способствует ли научно значимое языковое вмешательство обобщению научных концепций и практик у маленьких детей с СЛИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
63 Участвуют дети в возрасте от 4 до 7 лет, которые еще не пошли в первый класс, говорят по-английски на одном языке и имеют SLI. Обратите внимание, что сыщики могут набирать дополнительных участников, чтобы учесть отсев. Исследователи примут план рандомизированного контролируемого испытания, случайным образом распределяя участников по трем условиям вмешательства: только наука (контрольная группа), наука + словарный запас и наука + поддержка грамматики. Предварительные и последующие меры покажут степень обучения в каждом состоянии, а сравнения между условиями покажут, способствуют ли грамматика и словарный запас улучшенному обучению.
Гипотеза состоит в том, что язык и изучение науки неразрывно связаны. Таким образом, исследователи будут использовать языковые вмешательства, основанные на фактических данных, для улучшения языковых навыков детей, имеющих отношение к науке, с прогнозом, что это приведет к изменениям в усвоении научных концепций и практик:
- Дети в условиях вмешательства «наука + язык» продемонстрируют больший прогресс в усвоении научных понятий в течение 6-недельного периода вмешательства, чем дети в контрольной группе.
- Дети в условиях вмешательства «наука + язык» продемонстрируют больший прогресс от предварительного к итоговому тесту по показателям обобщенных научных концепций и практики, чем дети в контрольной группе.
- Дети, демонстрирующие наибольшие улучшения в использовании языковых целей, также продемонстрируют наибольшие улучшения в преподаваемых понятиях, обобщенных понятиях и обобщенных практических знаниях.
- Детям будет полезна языковая поддержка, направленная на расширение словарного запаса, а также поддержка, направленная на грамматику, но эта поддержка может по-разному приносить пользу процессу изучения естественных наук.
Сначала исследователи задокументируют, что вмешательства, поддерживаемые языком, привели к улучшению языковых способностей, сравнив результаты тестов на грамматику и словарный запас на посттесте с результатами до теста. Исследователи ожидают значительного улучшения словарного запаса при условии вмешательства в словарь по сравнению с двумя другими условиями и значительных улучшений в использовании дополнительных предложений при условии вмешательства в грамматику по сравнению с двумя другими условиями. Затем необходимо проверить прогнозы, связанные с конкретными целями, с помощью серии смешанных логистических моделей. Смешанные модели подходят для планов с несбалансированными размерами ячеек из-за отсутствия данных (из-за отсутствия ответов и выпадения). Будет одна модель для результатов целевой научной концепции с условием (контрольная группа, наука + словарный запас, наука + грамматика) и временем в качестве независимых переменных (прогнозы 1 и 4). Также будет по одной модели для обобщенных концепций и обобщенных практических результатов с условием (контрольная группа, наука + словарный запас, наука + грамматика) и временем (предтест и посттест) в качестве независимых переменных (прогнозы 2 и 4). Внутрисубъектная корреляция будет учитываться при случайных перехватах субъектов. Дополнительные случайные эффекты (в том числе случайные пересечения элементов или случайные наклоны условий по элементам) будут определяться путем выбора модели с наилучшей подгонкой модели (наименьшее значение AIC). В каждой из моделей также ожидается, что степень улучшения грамматики и словарного запаса будет посредником между результатом и другими факторами (прогноз 3). Чтобы оценить этот прогноз, производительность языковых тестов будет рассматриваться как ковариаты. Ожидается, что результаты языковых тестов после обучения будут важным предиктором изучения естественных наук, и что включение результатов языковых тестов в качестве ковариации уменьшит или устранит влияние условия, поскольку языковые результаты будут основным фактором, предсказывающим результаты научных исследований. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 7 лет
- Еще не пошел первый класс
- Одноязычный носитель английского языка
- Имеет SLI, подтвержденный стандартной оценкой ниже 85 по диагностической оценке языковых вариаций - норма, на которую ссылается DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers, & De Villiers, 2005)
- Шкала дифференциальных способностей-II (Elliott, 2007) t больше или равна 35
- Может составлять простые предложения
- Выполняется с точностью менее 40% при экспрессивных пробах дополнительных пунктов до начала исследования.
Критерий исключения:
- Другие диагностированные нарушения развития (например, аутизм, синдром Дауна) по родительскому отчету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль: в любых условиях экзаменаторы будут преподавать науку, используя версию Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
учебная программа, которая включает 1) предсказание, 2) эксперимент, 3) визуальный журнал / размышление и 4) предварительно записанное чтение, посвященное заданной теме, например звуку.
Логопед-исследователь будет проводить два 30-минутных интерактивных урока естественных наук в неделю в течение шести недель для детей с проблемами изучения языка, набранных по всей стране.
Дети будут участвовать группами по три человека.
Семьи будут входить в систему пять дополнительных раз в течение каждой недели, чтобы просмотреть чтение научных книг.
В контрольном состоянии дети будут получать эти уроки естествознания, но без языкового вмешательства.
Следовательно, это вмешательство представляет собой невмешательство.
|
|
|
Экспериментальный: Наука + Грамматика Вмешательство
Грамматика: в условии наука + грамматика будет использоваться целенаправленная стимуляция плюс подробное обучение.
Фокусированная стимуляция — вмешательство, обычно используемое для нацеливания на экспрессивную речь, — будет использоваться для лечения дополнительных предложений во время мероприятий FOSS.
Активными ингредиентами являются модели (30) и переделки (5 на ребенка) целевой структуры (например, «Вы измерили длину пандуса»).
Переделки происходят, когда экзаменатор реагирует на естественное высказывание ребенка, расширяя или расширяя высказывание ребенка, чтобы включить целевую грамматическую структуру.
Фокусная стимуляция будет дополнена подробным обучением с использованием хоровой постановки и визуальной поддержки (3 раза за урок) и определением значения структуры (1 раз за урок).
|
Экзаменаторы будут ориентироваться на словарный запас и грамматику в контексте дошкольных инструкций по естественным наукам.
|
|
Экспериментальный: Наука + словарный запас
Словарный запас: эта часть обеспечит надежное обучение словарному запасу, явный подход, который подчеркивает множественные и богатые встречи в аутентичных контекстах, чтобы способствовать глубине семантических знаний 12 слов, относящихся к научной практике, применимой к урокам FOSS.
Слова такие: сравнить, диаграмма, доказательство, объяснение, гипотеза, материалы, модель, множественность, закономерность, проблема, ученый, поиск.
Два слова будут целями в каждом сеансе.
Экзаменаторы должны гарантировать, что для каждого целевого слова на сеансе будет по крайней мере одна модель определения и 3 другие модели, направленные на триаду участников, и по крайней мере 2 извлечения на ребенка.
Записанные книги также включают 6 дополнительных экспозиций слов, что в сумме дает 12 экспозиций.
|
Экзаменаторы будут ориентироваться на словарный запас и грамматику в контексте дошкольных инструкций по естественным наукам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты целевого научного контента
Временное ограничение: в течение трех недель после окончания обучения
|
Чтобы измерить результаты, относящиеся к цели 1, экзаменатор проведет три приблизительных концептуальных оценки из 10 пунктов, по одной для каждого научного блока в конце всего обучения.
Они будут адаптированы из зондов FOSS I-check (например, что бы вы увидели в ночном небе?
Звезды?
Солнце? Луна?).
Исходя из этого, исследователи смогут определить, узнают ли дети больше концепций целевой науки в условиях языковой поддержки, чем в контрольной группе.
|
в течение трех недель после окончания обучения
|
|
Языковые результаты
Временное ограничение: Эти две оценки будут проводиться для детей во всех трех состояниях в течение трех недель до вмешательства и еще раз в течение трех недель после отмены вмешательства.
|
Экзаменатор проведет два проксимальных, созданных исследователем теста на язык: 1) 20 извлечений дополнительных предложений; и 2) 20 словарных единиц (12 изученных и 8 фольгированных) будут проверены на рецептивные знания в формате 3-альтернативного-принудительного выбора.
|
Эти две оценки будут проводиться для детей во всех трех состояниях в течение трех недель до вмешательства и еще раз в течение трех недель после отмены вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обобщенные научные результаты
Временное ограничение: в течение трех недель после окончания обучения
|
Чтобы измерить результаты, относящиеся к цели 2, экзаменатор проведет дистальную оценку обобщенных научных знаний.
Для научных концепций дистальным показателем является задача пересказа научной экспозиции, адаптированная из Панайоты Манцикопулос и Хелен Патрик (2010) «Качели - это машина, которая движется вверх и вниз»: повествовательные ответы маленьких детей на научный информационный текст, РАННЕЕ ОБРАЗОВАНИЕ И РАЗВИТИЕ , 21:3, 412-444, DOI: 10.1080/10409281003701994
Ребенок слушает серию описаний научной или инженерной конструкции (например, рычагов) длиной в один абзац и пересказывает каждое из них экзаменатору.
Пересказы оцениваются по включенным научным темам и лингвистическому содержанию.
Это задание будет даваться детям во всех трех состояниях в течение трех недель до вмешательства и еще раз в течение трех недель после отмены языкового вмешательства.
|
в течение трех недель после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSF1661166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Языковое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный