- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775199
Migliorare i risultati STEM per i bambini piccoli con difficoltà di apprendimento delle lingue tramite la telemedicina
Migliorare i risultati STEM per i bambini piccoli con disabilità dell'apprendimento del linguaggio intervenendo all'intersezione tra lingua e pensiero scientifico: un RCT sulla telemedicina
In questo studio i ricercatori si concentrano su un sottogruppo di studenti a rischio che ritengono che il linguaggio della scienza sia un ostacolo all'apprendimento delle scienze. Questi sono i quasi 3 milioni di bambini negli Stati Uniti che hanno un disturbo dell'apprendimento chiamato disturbo specifico del linguaggio (SLI). I bambini con SLI presentano deficit nella grammatica parlata e nel vocabolario e hanno una probabilità da 3,9 a 8,1 volte maggiore di avere deficit di lettura rispetto ai bambini nella popolazione generale.
Obiettivo specifico n. 1: Determinare se l'intervento linguistico rilevante per la scienza migliora l'apprendimento dei concetti scientifici nei bambini piccoli affetti da SLI.
Obiettivo specifico n. 2: determinare se l'intervento linguistico rilevante dal punto di vista scientifico facilita la generalizzazione dei concetti e delle pratiche scientifiche nei bambini piccoli affetti da SLI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno 63 bambini dai 4 ai 7 anni che non hanno ancora iniziato la prima elementare, che parlano inglese monolingue e che hanno SLI. Si noti che gli investigatori possono reclutare partecipanti extra per consentire l'attrito. Gli investigatori adotteranno un disegno di prova controllata randomizzata, assegnando in modo casuale i partecipanti a tre condizioni di intervento: solo scienza (il braccio di controllo), scienza + supporti di vocabolario e scienza + supporti di grammatica. Le misure pre e post riveleranno il grado di apprendimento in ciascuna condizione e i confronti tra le condizioni riveleranno se la grammatica e il vocabolario supportano un apprendimento migliore.
L'ipotesi è che il linguaggio e l'apprendimento della scienza siano integralmente correlati. Pertanto, i ricercatori utilizzeranno interventi linguistici basati sull'evidenza per migliorare le abilità linguistiche rilevanti per la scienza dei bambini, con la previsione che ciò si trasformerà in cambiamenti nell'acquisizione di concetti e pratiche scientifiche:
- I bambini nelle condizioni di intervento scientifico + linguistico mostreranno maggiori guadagni nei concetti scientifici insegnati durante il periodo di intervento di 6 settimane rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
- I bambini nelle condizioni di intervento scientifico + linguistico mostreranno maggiori guadagni dal pretest al posttest sulle misure dei concetti e della pratica scientifica generalizzati rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
- I bambini che dimostrano il massimo miglioramento nell'uso degli obiettivi linguistici dimostreranno anche i maggiori miglioramenti nei concetti insegnati, nei concetti generalizzati e nella conoscenza pratica generalizzata.
- I bambini trarranno beneficio dai supporti linguistici diretti al vocabolario così come quelli diretti alla grammatica, ma questi supporti possono beneficiare in modo diverso il processo di apprendimento delle scienze.
In primo luogo, i ricercatori documenteranno che gli interventi supportati dalla lingua hanno portato a un miglioramento delle capacità linguistiche confrontando le prestazioni su sonde di grammatica e vocabolario al post-test con le prestazioni pre-test. I ricercatori si aspettano miglioramenti significativi nella conoscenza del vocabolario per la condizione di intervento sul vocabolario rispetto alle altre due condizioni, e miglioramenti significativi nell'uso delle clausole del complemento per la condizione di intervento grammaticale rispetto alle altre due condizioni. Successivamente, da testare sono le previsioni associate agli obiettivi specifici attraverso una serie di modelli misti logistici. I modelli misti sono appropriati per progetti con celle di dimensioni sbilanciate a causa di dati mancanti (a causa di mancata risposta e abbandono). Ci sarà un modello per i risultati del concetto scientifico mirato con condizione (braccio di controllo, scienza + vocabolario, scienza + grammatica) e tempo come variabili indipendenti (Predizioni 1 e 4). Ci sarà anche un modello ciascuno per concetti generalizzati e risultati pratici generalizzati con condizione (braccio di controllo, scienza + vocabolario, scienza + grammatica) e tempo (pretest e posttest) come variabili indipendenti (Predizioni 2 e 4). La correlazione all'interno del soggetto sarà spiegata con intercettazioni casuali del soggetto. Ulteriori effetti casuali (comprese le intercettazioni di elementi casuali o pendenze di condizioni casuali per elemento) saranno determinati selezionando il modello con il miglior adattamento del modello (valore AIC più basso). In ciascuno dei modelli, ci si aspetta inoltre che la quantità di miglioramento della grammatica e del vocabolario siano mediatori tra il risultato e gli altri fattori (Previsione 3). Per valutare questa previsione, le prestazioni sulle sonde linguistiche saranno considerate come covariate. Si prevede che le prestazioni sulle sonde linguistiche dopo l'istruzione saranno un predittore significativo dell'apprendimento delle scienze e che l'inclusione delle prestazioni sulle sonde linguistiche come covariata ridurrà o eliminerà l'effetto della condizione perché le prestazioni linguistiche saranno il principale fattore predittivo delle prestazioni scientifiche .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 4 e 7 anni
- Prima elementare non ancora iniziata
- Parlante monolingue inglese
- Il SLI è confermato da un punteggio standard inferiore a 85 nella valutazione diagnostica della variazione del linguaggio-norma referenziata DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers e De Villiers, 2005)
- Differential Abilities Scale-II (Elliott, 2007) punteggio t maggiore o uguale a 35
- Sa produrre frasi semplici
- Esegue con meno del 40% di precisione su sonde espressive di clausole del complemento prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi dello sviluppo diagnosticati (ad esempio, autismo, sindrome di Down) tramite segnalazione dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Controllo: in tutte le condizioni, gli esaminatori insegneranno scienze utilizzando il Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
curriculum che prevede 1) previsione, 2) esperimento, 3) un diario/riflessione visiva e 4) una lettura preregistrata incentrata su un determinato tema come il suono.
Un logopedista ricercatore fornirà due lezioni di scienze interattive di 30 minuti a settimana per sei settimane a bambini con problemi di apprendimento linguistico reclutati a livello nazionale.
I bambini parteciperanno in gruppi di tre.
Le famiglie accederanno cinque volte in più durante ogni settimana per visualizzare la lettura del libro di scienze.
Nella condizione di controllo, i bambini riceveranno queste lezioni di scienze ma nessun intervento linguistico.
Pertanto, questo intervento costituisce un non intervento.
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Sperimentale: Scienza + Grammatica Intervento
Grammatica: nella condizione scienza + grammatica, verranno impiegati stimoli mirati più istruzioni esplicite.
La stimolazione mirata, un intervento comunemente utilizzato per indirizzare il linguaggio espressivo, sarà utilizzato per trattare le clausole del complemento durante le attività FOSS.
Gli ingredienti attivi sono modelli (30) e riformulazioni (5 per bambino) della struttura target (ad esempio, "Hai misurato quanto è lunga la rampa").
Le riformulazioni si verificano quando un esaminatore risponde all'enunciato naturale di un bambino espandendo o estendendo l'enunciato del bambino per includere una struttura grammaticale target.
La stimolazione mirata sarà integrata con istruzioni esplicite utilizzando la produzione corale e supporti visivi (3x per lezione) e una definizione del significato della struttura (1 per lezione).
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Gli esaminatori prenderanno di mira il vocabolario e la grammatica nel contesto delle istruzioni scientifiche prescolari.
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Sperimentale: Scienza + intervento sul vocabolario
Vocabolario: questo braccio fornirà una robusta istruzione sul vocabolario, un approccio esplicito che enfatizza molteplici e ricchi incontri in contesti autentici per promuovere la profondità della conoscenza semantica di 12 parole che riguardano le pratiche scientifiche applicabili alle lezioni FOSS.
Le parole sono: confrontare, diagramma, evidenza, spiegazione, ipotesi, materiali, modello, multiplo, modello, problema, scienziato, ricerca.
Due parole saranno obiettivi in ogni sessione.
Gli esaminatori assicureranno che per ogni parola target per sessione ci sia almeno un modello di definizione e altri 3 modelli diretti alla triade dei partecipanti e almeno 2 elicitazioni per bambino.
I libri registrati includono anche 6 esposizioni aggiuntive alle parole, per un'esposizione cumulativa di 12.
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Gli esaminatori prenderanno di mira il vocabolario e la grammatica nel contesto delle istruzioni scientifiche prescolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dei contenuti scientifici mirati
Lasso di tempo: entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
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Per misurare i risultati rilevanti per l'obiettivo 1, l'esaminatore somministrerà tre valutazioni concettuali prossimali di 10 item, una per ciascuna unità scientifica alla fine di tutte le istruzioni.
Questi saranno adattati dalle sonde FOSS I-check (ad esempio, cosa vedresti nel cielo notturno?
Stelle?
Sole? Luna?).
Da questi, i ricercatori saranno in grado di determinare se i bambini imparano di più dei concetti scientifici target nelle condizioni supportate dal linguaggio rispetto al braccio di controllo.
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entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
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Risultati linguistici
Lasso di tempo: Queste due valutazioni saranno somministrate ai bambini in tutte e tre le condizioni entro tre settimane prima dell'intervento e di nuovo entro tre settimane dopo la sospensione dell'intervento.
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L'esaminatore somministrerà due sonde prossimali create dallo sperimentatore per il linguaggio: 1) 20 sollecitazioni di clausole del complemento; e 2) 20 voci di vocabolario (12 che sono state insegnate e 8 fioretti) saranno testate per la conoscenza ricettiva in un formato a 3 alternative a scelta forzata.
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Queste due valutazioni saranno somministrate ai bambini in tutte e tre le condizioni entro tre settimane prima dell'intervento e di nuovo entro tre settimane dopo la sospensione dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati scientifici generalizzati
Lasso di tempo: entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
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Per misurare i risultati rilevanti per l'obiettivo 2, l'esaminatore somministrerà una misura distale della conoscenza scientifica generalizzata.
Per i concetti scientifici, la misura distale è l'attività di ripetizione dell'esposizione scientifica adattata da Panayota Mantzicopoulos e Helen Patrick (2010) "The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down": risposte narrative dei bambini piccoli al testo informativo relativo alla scienza, ISTRUZIONE E SVILUPPO ANTICIPATI , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994
Il bambino ascolta una serie di descrizioni lunghe un paragrafo di un costrutto scientifico o ingegneristico (per es., leve) e le racconta all'esaminatore.
Le ripetizioni sono segnate per i temi scientifici e il contenuto linguistico inclusi.
Questo compito verrà somministrato ai bambini in tutte e tre le condizioni entro tre settimane prima dell'intervento e di nuovo entro tre settimane dopo il ritiro dell'intervento linguistico.
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entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSF1661166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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