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Migliorare i risultati STEM per i bambini piccoli con difficoltà di apprendimento delle lingue tramite la telemedicina

10 agosto 2023 aggiornato da: Karla McGregor

Migliorare i risultati STEM per i bambini piccoli con disabilità dell'apprendimento del linguaggio intervenendo all'intersezione tra lingua e pensiero scientifico: un RCT sulla telemedicina

In questo studio i ricercatori si concentrano su un sottogruppo di studenti a rischio che ritengono che il linguaggio della scienza sia un ostacolo all'apprendimento delle scienze. Questi sono i quasi 3 milioni di bambini negli Stati Uniti che hanno un disturbo dell'apprendimento chiamato disturbo specifico del linguaggio (SLI). I bambini con SLI presentano deficit nella grammatica parlata e nel vocabolario e hanno una probabilità da 3,9 a 8,1 volte maggiore di avere deficit di lettura rispetto ai bambini nella popolazione generale.

Obiettivo specifico n. 1: Determinare se l'intervento linguistico rilevante per la scienza migliora l'apprendimento dei concetti scientifici nei bambini piccoli affetti da SLI.

Obiettivo specifico n. 2: determinare se l'intervento linguistico rilevante dal punto di vista scientifico facilita la generalizzazione dei concetti e delle pratiche scientifiche nei bambini piccoli affetti da SLI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Parteciperanno 63 bambini dai 4 ai 7 anni che non hanno ancora iniziato la prima elementare, che parlano inglese monolingue e che hanno SLI. Si noti che gli investigatori possono reclutare partecipanti extra per consentire l'attrito. Gli investigatori adotteranno un disegno di prova controllata randomizzata, assegnando in modo casuale i partecipanti a tre condizioni di intervento: solo scienza (il braccio di controllo), scienza + supporti di vocabolario e scienza + supporti di grammatica. Le misure pre e post riveleranno il grado di apprendimento in ciascuna condizione e i confronti tra le condizioni riveleranno se la grammatica e il vocabolario supportano un apprendimento migliore.

L'ipotesi è che il linguaggio e l'apprendimento della scienza siano integralmente correlati. Pertanto, i ricercatori utilizzeranno interventi linguistici basati sull'evidenza per migliorare le abilità linguistiche rilevanti per la scienza dei bambini, con la previsione che ciò si trasformerà in cambiamenti nell'acquisizione di concetti e pratiche scientifiche:

  1. I bambini nelle condizioni di intervento scientifico + linguistico mostreranno maggiori guadagni nei concetti scientifici insegnati durante il periodo di intervento di 6 settimane rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
  2. I bambini nelle condizioni di intervento scientifico + linguistico mostreranno maggiori guadagni dal pretest al posttest sulle misure dei concetti e della pratica scientifica generalizzati rispetto ai bambini nel braccio di controllo.
  3. I bambini che dimostrano il massimo miglioramento nell'uso degli obiettivi linguistici dimostreranno anche i maggiori miglioramenti nei concetti insegnati, nei concetti generalizzati e nella conoscenza pratica generalizzata.
  4. I bambini trarranno beneficio dai supporti linguistici diretti al vocabolario così come quelli diretti alla grammatica, ma questi supporti possono beneficiare in modo diverso il processo di apprendimento delle scienze.

In primo luogo, i ricercatori documenteranno che gli interventi supportati dalla lingua hanno portato a un miglioramento delle capacità linguistiche confrontando le prestazioni su sonde di grammatica e vocabolario al post-test con le prestazioni pre-test. I ricercatori si aspettano miglioramenti significativi nella conoscenza del vocabolario per la condizione di intervento sul vocabolario rispetto alle altre due condizioni, e miglioramenti significativi nell'uso delle clausole del complemento per la condizione di intervento grammaticale rispetto alle altre due condizioni. Successivamente, da testare sono le previsioni associate agli obiettivi specifici attraverso una serie di modelli misti logistici. I modelli misti sono appropriati per progetti con celle di dimensioni sbilanciate a causa di dati mancanti (a causa di mancata risposta e abbandono). Ci sarà un modello per i risultati del concetto scientifico mirato con condizione (braccio di controllo, scienza + vocabolario, scienza + grammatica) e tempo come variabili indipendenti (Predizioni 1 e 4). Ci sarà anche un modello ciascuno per concetti generalizzati e risultati pratici generalizzati con condizione (braccio di controllo, scienza + vocabolario, scienza + grammatica) e tempo (pretest e posttest) come variabili indipendenti (Predizioni 2 e 4). La correlazione all'interno del soggetto sarà spiegata con intercettazioni casuali del soggetto. Ulteriori effetti casuali (comprese le intercettazioni di elementi casuali o pendenze di condizioni casuali per elemento) saranno determinati selezionando il modello con il miglior adattamento del modello (valore AIC più basso). In ciascuno dei modelli, ci si aspetta inoltre che la quantità di miglioramento della grammatica e del vocabolario siano mediatori tra il risultato e gli altri fattori (Previsione 3). Per valutare questa previsione, le prestazioni sulle sonde linguistiche saranno considerate come covariate. Si prevede che le prestazioni sulle sonde linguistiche dopo l'istruzione saranno un predittore significativo dell'apprendimento delle scienze e che l'inclusione delle prestazioni sulle sonde linguistiche come covariata ridurrà o eliminerà l'effetto della condizione perché le prestazioni linguistiche saranno il principale fattore predittivo delle prestazioni scientifiche .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 4 e 7 anni
  • Prima elementare non ancora iniziata
  • Parlante monolingue inglese
  • Il SLI è confermato da un punteggio standard inferiore a 85 nella valutazione diagnostica della variazione del linguaggio-norma referenziata DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers e De Villiers, 2005)
  • Differential Abilities Scale-II (Elliott, 2007) punteggio t maggiore o uguale a 35
  • Sa produrre frasi semplici
  • Esegue con meno del 40% di precisione su sonde espressive di clausole del complemento prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi dello sviluppo diagnosticati (ad esempio, autismo, sindrome di Down) tramite segnalazione dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Controllo: in tutte le condizioni, gli esaminatori insegneranno scienze utilizzando il Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/) curriculum che prevede 1) previsione, 2) esperimento, 3) un diario/riflessione visiva e 4) una lettura preregistrata incentrata su un determinato tema come il suono. Un logopedista ricercatore fornirà due lezioni di scienze interattive di 30 minuti a settimana per sei settimane a bambini con problemi di apprendimento linguistico reclutati a livello nazionale. I bambini parteciperanno in gruppi di tre. Le famiglie accederanno cinque volte in più durante ogni settimana per visualizzare la lettura del libro di scienze. Nella condizione di controllo, i bambini riceveranno queste lezioni di scienze ma nessun intervento linguistico. Pertanto, questo intervento costituisce un non intervento.
Sperimentale: Scienza + Grammatica Intervento
Grammatica: nella condizione scienza + grammatica, verranno impiegati stimoli mirati più istruzioni esplicite. La stimolazione mirata, un intervento comunemente utilizzato per indirizzare il linguaggio espressivo, sarà utilizzato per trattare le clausole del complemento durante le attività FOSS. Gli ingredienti attivi sono modelli (30) e riformulazioni (5 per bambino) della struttura target (ad esempio, "Hai misurato quanto è lunga la rampa"). Le riformulazioni si verificano quando un esaminatore risponde all'enunciato naturale di un bambino espandendo o estendendo l'enunciato del bambino per includere una struttura grammaticale target. La stimolazione mirata sarà integrata con istruzioni esplicite utilizzando la produzione corale e supporti visivi (3x per lezione) e una definizione del significato della struttura (1 per lezione).
Gli esaminatori prenderanno di mira il vocabolario e la grammatica nel contesto delle istruzioni scientifiche prescolari.
Sperimentale: Scienza + intervento sul vocabolario
Vocabolario: questo braccio fornirà una robusta istruzione sul vocabolario, un approccio esplicito che enfatizza molteplici e ricchi incontri in contesti autentici per promuovere la profondità della conoscenza semantica di 12 parole che riguardano le pratiche scientifiche applicabili alle lezioni FOSS. Le parole sono: confrontare, diagramma, evidenza, spiegazione, ipotesi, materiali, modello, multiplo, modello, problema, scienziato, ricerca. Due parole saranno obiettivi in ​​ogni sessione. Gli esaminatori assicureranno che per ogni parola target per sessione ci sia almeno un modello di definizione e altri 3 modelli diretti alla triade dei partecipanti e almeno 2 elicitazioni per bambino. I libri registrati includono anche 6 esposizioni aggiuntive alle parole, per un'esposizione cumulativa di 12.
Gli esaminatori prenderanno di mira il vocabolario e la grammatica nel contesto delle istruzioni scientifiche prescolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei contenuti scientifici mirati
Lasso di tempo: entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
Per misurare i risultati rilevanti per l'obiettivo 1, l'esaminatore somministrerà tre valutazioni concettuali prossimali di 10 item, una per ciascuna unità scientifica alla fine di tutte le istruzioni. Questi saranno adattati dalle sonde FOSS I-check (ad esempio, cosa vedresti nel cielo notturno? Stelle? Sole? Luna?). Da questi, i ricercatori saranno in grado di determinare se i bambini imparano di più dei concetti scientifici target nelle condizioni supportate dal linguaggio rispetto al braccio di controllo.
entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
Risultati linguistici
Lasso di tempo: Queste due valutazioni saranno somministrate ai bambini in tutte e tre le condizioni entro tre settimane prima dell'intervento e di nuovo entro tre settimane dopo la sospensione dell'intervento.
L'esaminatore somministrerà due sonde prossimali create dallo sperimentatore per il linguaggio: 1) 20 sollecitazioni di clausole del complemento; e 2) 20 voci di vocabolario (12 che sono state insegnate e 8 fioretti) saranno testate per la conoscenza ricettiva in un formato a 3 alternative a scelta forzata.
Queste due valutazioni saranno somministrate ai bambini in tutte e tre le condizioni entro tre settimane prima dell'intervento e di nuovo entro tre settimane dopo la sospensione dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati scientifici generalizzati
Lasso di tempo: entro tre settimane dalla fine dell'istruzione
Per misurare i risultati rilevanti per l'obiettivo 2, l'esaminatore somministrerà una misura distale della conoscenza scientifica generalizzata. Per i concetti scientifici, la misura distale è l'attività di ripetizione dell'esposizione scientifica adattata da Panayota Mantzicopoulos e Helen Patrick (2010) "The Seesaw Is a Machine That Goes Up and Down": risposte narrative dei bambini piccoli al testo informativo relativo alla scienza, ISTRUZIONE E SVILUPPO ANTICIPATI , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994 Il bambino ascolta una serie di descrizioni lunghe un paragrafo di un costrutto scientifico o ingegneristico (per es., leve) e le racconta all'esaminatore. Le ripetizioni sono segnate per i temi scientifici e il contenuto linguistico inclusi. Questo compito verrà somministrato ai bambini in tutte e tre le condizioni entro tre settimane prima dell'intervento e di nuovo entro tre settimane dopo il ritiro dell'intervento linguistico.
entro tre settimane dalla fine dell'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno fogli di calcolo di dati non identificati (punteggi su tutte le misure) insieme a un dizionario di dati in Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

Gli investigatori condivideranno tutti i materiali entro sei mesi dalla pubblicazione dei risultati dell'RCT.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque abbia un account in Open Science Framework potrà accedere ai materiali condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disturbi dello sviluppo del linguaggio

Prove cliniche su Intervento linguistico

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