- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04775199
Nyelvtanulási fogyatékossággal élő kisgyermekek STEM-eredményeinek javítása a Telehealth segítségével
A nyelvtanulási nehézségekkel küzdő kisgyermekek STEM-eredményeinek javítása a nyelv és a tudományos gondolkodás metszéspontjában történő beavatkozással: Távegészségügyi RCT
Ebben a tanulmányban a kutatók a veszélyeztetett tanulók egy részhalmazára összpontosítanak, akik úgy találják, hogy a tudomány nyelve akadálya a természettudományok tanulásának. Ez az a közel 3 millió gyermek az Egyesült Államokban, akiknek tanulási zavara van, amelyet specifikus nyelvi károsodásnak (SLI) neveznek. Az SLI-ben szenvedő gyermekek beszélt nyelvtani és szókincsbeli hiányosságokkal küzdenek, és 3,9-8,1-szer nagyobb valószínűséggel szenvednek olvasási hiányt, mint az általános populációban.
1. konkrét cél: Annak meghatározása, hogy a tudomány szempontjából releváns nyelvi beavatkozás javítja-e a természettudományos fogalmak tanulását az SLI-ben szenvedő kisgyermekeknél.
2. konkrét cél: Annak megállapítása, hogy a tudomány szempontjából releváns nyelvi beavatkozás elősegíti-e a tudományos fogalmak és gyakorlatok általánosítását SLI-ben szenvedő kisgyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
63 4-7 éves, 1. osztályt még el nem kezdő, egynyelvű angolul beszélő, SLI-vel rendelkező gyermek vesz részt. Vegye figyelembe, hogy a nyomozók további résztvevőket toborozhatnak, hogy lehetővé tegyék a lemorzsolódást. A kutatók véletlenszerűen szabályozott kísérletet alkalmaznak, véletlenszerűen beosztva a résztvevőket három beavatkozási feltételbe: csak tudomány (a kontroll kar), tudomány + szókincs támogatások és tudomány + nyelvtani támogatások. Az elő- és utómérések felfedik a tanulás mértékét az egyes körülmények között, a feltételek összehasonlítása pedig azt fogja feltárni, hogy a nyelvtan és a szókincs támogatja-e a jobb tanulást.
A hipotézis az, hogy a tudomány nyelve és tanulása szervesen összefügg. Ezért a kutatók bizonyítékokon alapuló nyelvi beavatkozásokat fognak alkalmazni a gyermekek tudományos szempontból releváns nyelvi készségeinek fejlesztésére, azzal az előrejelzéssel, hogy ez a természettudományos fogalmak és gyakorlatok elsajátításában bekövetkező változásokba fog belefolyni:
- A tudomány + nyelvi intervenciós körülmények között élő gyermekek nagyobb növekedést mutatnak a tanított természettudományos fogalmak terén a 6 hetes beavatkozási periódus során, mint a kontroll karban lévő gyerekek.
- A tudomány + nyelvi beavatkozás körülményei között élő gyerekek nagyobb előnyöket mutatnak az előteszttől az utótesztig az általános természettudományos fogalmak és gyakorlatok mérésén, mint a kontroll karban lévő gyerekek.
- Azok a gyerekek, akik a legnagyobb javulást mutatják a nyelvi célok használatában, a tanított fogalmak, az általánosított fogalmak és az általános gyakorlati ismeretek terén is a legnagyobb javulást mutatják.
- A gyermekek számára előnyösek a szókincsre és a nyelvtanra irányuló nyelvi támogatások, de ezek a támogatások eltérően szolgálhatnak a természettudományos tanulási folyamatban.
Először a vizsgálók dokumentálni fogják, hogy a nyelv által támogatott beavatkozások a nyelvi képességek javulását eredményezték, összehasonlítva a nyelvtani és szókincsvizsgálatok teljesítményét a teszt utáni és az előzetes teszt teljesítménnyel. A vizsgálók jelentős javulást várnak a szókincs ismeretében a szókincs-beavatkozási feltételhez képest a másik két feltételhez képest, és jelentős javulást várnak a nyelvtani beavatkozási feltételhez kapcsolódó kiegészítő tagmondatok használatában a másik két feltételhez képest. Ezt követően tesztelni kell a konkrét célokhoz kapcsolódó előrejelzéseket egy sor logisztikai vegyes modellen keresztül. A vegyes modellek megfelelőek az adatok hiánya miatt (a válasz hiánya és a kimaradás miatt) kiegyensúlyozatlan cellamérettel. Egyetlen modell lesz a célzott tudománykoncepció-eredményekhez feltétellel (vezérlőkar, tudomány + szókincs, tudomány + nyelvtan) és idővel, mint független változókkal (1. és 4. előrejelzés). Ezenkívül egy-egy modell lesz az általánosított fogalmakhoz és az általánosított gyakorlati eredményekhez, amelyek független változói a feltétel (ellenőrző kar, tudomány + szókincs, tudomány + nyelvtan) és az idő (előteszt és utóteszt) (2. és 4. előrejelzés). Az alanyon belüli korrelációt véletlenszerű alany elfogásokkal számoljuk el. A további véletlenszerű hatások (beleértve a véletlenszerű elemelfogásokat vagy a véletlenszerű állapot meredekségeit tételenként) a legjobban illeszkedő modell kiválasztásával (legalacsonyabb AIC-érték) határozhatók meg. Mindegyik modellben várható továbbá, hogy a nyelvtan és a szókincs javulása közvetítő szerepet tölt be az eredmény és a többi tényező között (3. előrejelzés). Az előrejelzés értékeléséhez a nyelvi próbák teljesítményét kovariánsnak tekintjük. Várható, hogy az oktatás után a nyelvi szondák teljesítménye jelentős előrejelzője lesz a természettudományos tanulásnak, és a nyelvi szondák teljesítményének kovariánsként való alkalmazása csökkenti vagy megszünteti a feltétel hatását, mivel a nyelvi teljesítmény lesz a tudományos teljesítményt előrejelző fő tényező. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 4 és 7 év között
- Még nem kezdődött el az első osztály
- Egynyelvű angol beszélő
- Megerősítette-e az SLI-t a 85 pont alatti standard pontszám a nyelvi eltérések diagnosztikai értékelésében – a DELV-NR-re hivatkozva (Seymour, Roeper, De Villiers és De Villiers, 2005)
- A differenciális képességek skála II (Elliott, 2007) t pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 35
- Képes egyszerű mondatokat alkotni
- Kevesebb, mint 40%-os pontossággal teljesít a komplementzáradékok expresszív próbáin a vizsgálat megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- Egyéb diagnosztizált fejlődési rendellenességek (pl. autizmus, Down-szindróma) szülői jelentésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrzés: A vizsgáztatók minden körülmények között a Full Option Science System Next Generation Edition (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/) segítségével oktatják a természettudományokat.
tananyag, amely 1) jóslatot, 2) kísérletet, 3) vizuális naplót/reflexiót és 4) előre felvett olvasmányt tartalmaz egy adott téma, például hang köré.
Egy kutató beszéd-nyelvpatológus heti két 30 perces interaktív természettudományos órát tart hat héten át az országszerte toborzott nyelvtanulási nehézségekkel küzdő gyerekeknek.
A gyerekek háromfős csoportokban vesznek részt.
A családok minden héten további öt alkalommal jelentkeznek be, hogy megtekintsék a tudományos könyvet.
A kontrollállapotban a gyerekek megkapják ezeket a természettudományos leckéket, de nyelvi beavatkozást nem.
Ezért ez a beavatkozás nem-beavatkozásnak minősül.
|
|
Kísérleti: Tudomány + Nyelvtani beavatkozás
Nyelvtan: A tudomány + nyelvtan feltételek mellett fókuszált stimulációt és kifejezett oktatást alkalmaznak.
A fókuszált stimuláció egy olyan beavatkozás, amelyet általában az expresszív nyelv megcélzására használnak, és a FOSS-tevékenységek során a kiegészítő záradékok kezelésére használják.
A hatóanyagok a célszerkezet modelljei (30) és átdolgozásai (gyermekenként 5) (pl. „Megmérted, milyen hosszú a rámpa”).
Átdolgozásra akkor kerül sor, amikor a vizsgáztató a gyermek természetesen előforduló megnyilatkozására úgy reagál, hogy kibővíti vagy kiterjeszti a gyermek megnyilatkozását egy célnyelvtani szerkezettel.
A fókuszált stimulációt explicit oktatás egészíti ki kórusprodukció és vizuális támogatások felhasználásával (leckénként 3x), valamint a szerkezet jelentésének meghatározásával (lecke óránként 1).
|
A vizsgáztatók a szókincset és a nyelvtant célozzák meg az óvodai természettudományi utasítások keretében.
|
Kísérleti: Tudomány + Szókincs beavatkozás
Szókincs: Ez a kar Robust Vocabulary Instruction-t fog nyújtani, egy olyan explicit megközelítést, amely hangsúlyozza a többszörös és gazdag találkozásokat autentikus kontextusban, hogy előmozdítsa a 12 szó szemantikai ismereteinek mélységét, amelyek a FOSS órákon alkalmazható tudományos gyakorlatokra vonatkoznak.
A szavak a következők: összehasonlítás, diagram, bizonyíték, magyarázat, hipotézis, anyagok, modell, többszörös, minta, probléma, tudós, keresés.
Minden ülésen két szó lesz a cél.
A vizsgáztatók gondoskodnak arról, hogy foglalkozásonként minden célszóhoz legyen legalább egy definíciós modell és 3 másik modell, amelyek a résztvevők hármasára irányulnak, és gyermekenként legalább 2 kiváltás legyen.
A rögzített könyvek 6 további kifejezést is tartalmaznak a szavakhoz, a kumulatív 12 expozícióhoz.
|
A vizsgáztatók a szókincset és a nyelvtant célozzák meg az óvodai természettudományi utasítások keretében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Célzott tudományos tartalmi eredmények
Időkeret: az oktatás befejezését követő három héten belül
|
Az 1. cél szempontjából releváns eredmények mérése érdekében a vizsgáztató három 10 tételből álló, közeli fogalomértékelést ad minden egyes tudományos egységhez egyet az oktatás végén.
Ezeket a FOSS I-check szondákból adaptálják (pl. Mit látnál az éjszakai égbolton?
Sztárok?
Nap? Hold?).
Ezek alapján a vizsgálók meg tudják majd állapítani, hogy a gyerekek többet tanulnak-e meg a célzott természettudományos fogalmakból a nyelv által támogatott körülmények között, mint a kontroll karban.
|
az oktatás befejezését követő három héten belül
|
Nyelvi eredmények
Időkeret: Ezt a két értékelést a beavatkozás előtt három héten belül, majd a beavatkozás visszavonása után három héten belül adják be mindhárom állapotú gyermekeknek.
|
A vizsgáztató két proximális, a vizsgáló által létrehozott szondát ad a nyelvhez: 1) 20 komplementzáradék kiváltása; és 2) 20 szókincs (12 tanított és 8 fólia) fogékony tudását tesztelik 3 alternatíva - kényszerválasztásos formában.
|
Ezt a két értékelést a beavatkozás előtt három héten belül, majd a beavatkozás visszavonása után három héten belül adják be mindhárom állapotú gyermekeknek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános tudományos eredmények
Időkeret: az oktatás befejezését követő három héten belül
|
A 2. cél szempontjából releváns eredmények méréséhez a vizsgáztató az általános természettudományos ismeretek távolabbi mértékét adja meg.
Tudományos koncepciók esetében a distális mérték a tudományos expozíciós újramondási feladat, amely Panayota Mantzicopoulos és Helen Patrick (2010) „A libikóka egy gép, amely fel-le jár”: Fiatalgyermekek narratív válaszai a tudományhoz kapcsolódó információs szövegekre, KORAI OKTATÁS ÉS FEJLESZTÉS című könyvéből adaptált. , 21:3, 412-444, DOI:10.1080/10409281003701994
A gyermek meghallgatja egy-egy tudomány vagy mérnöki konstrukció (pl. karok) egy bekezdésből álló leírását, és mindegyiket újra elmondja a vizsgáztatónak.
Az újraelbeszéléseket a benne foglalt tudományos témák és nyelvi tartalom alapján pontozzák.
Ezt a feladatot a beavatkozás előtt három héten belül, majd a nyelvi beavatkozás visszavonása után három héten belül adják be mindhárom állapotú gyermekeknek.
|
az oktatás befejezését követő három héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSF1661166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .