- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775199
STEM-tulosten parantaminen kieltenoppimisvaikeuksista kärsiville lapsille etäterveyden kautta
STEM-tulosten parantaminen pienten lasten, joilla on kielenoppimisvaikeuksia, puuttumalla kielen ja tieteellisen ajattelun leikkauspisteeseen: Telehealth RCT
Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät riskiryhmään kuuluviin opiskelijoihin, joiden mielestä tieteen kieli on este luonnontieteiden oppimiselle. Nämä ovat lähes 3 miljoonaa lasta Yhdysvalloissa, joilla on oppimishäiriö, jota kutsutaan erityiseksi kielivammaiseksi (SLI). SLI:tä sairastavilla lapsilla on puutteita puhutussa kielioppissa ja sanastossa, ja heillä on 3,9–8,1 kertaa suurempi todennäköisyys kärsiä lukuvajeista kuin yleisväestön lapsilla.
Erityinen tavoite #1: Selvittää, parantaako tieteen kannalta merkityksellinen kielellinen interventio tieteen käsitteiden oppimista pienillä lapsilla, joilla on SLI.
Erityinen tavoite #2: Selvittää, helpottaako tieteen kannalta merkityksellinen kielellinen interventio tieteen käsitteiden ja käytäntöjen yleistämistä pienillä lapsilla, joilla on SLI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
63 4-7-vuotiaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet 1. luokkaa, jotka ovat yksikielisiä englantia ja joilla on SLI. Huomaa, että tutkijat voivat värvätä lisää osallistujia poistumisen mahdollistamiseksi. Tutkijat ottavat käyttöön satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen interventioehtoon: vain tiede (kontrollivarsi), tiede + sanaston tuki ja tiede + kielioppi. Esi- ja jälkimittaukset paljastavat oppimisen laajuuden kussakin tilassa ja olosuhteiden vertailut paljastavat, tukevatko kielioppi ja sanasto parempaa oppimista.
Hypoteesi on, että kieli ja tieteen oppiminen liittyvät kiinteästi toisiinsa. Siksi tutkijat käyttävät todisteisiin perustuvia kielellisiä interventioita parantaakseen lasten tieteeseen liittyviä kielitaitoja, ja ennustetaan, että tämä johtaa muutoksiin tieteen käsitteiden ja käytäntöjen hankinnassa:
- Tieteen ja kielen interventio-olosuhteissa lapset saavat enemmän hyötyä opetetuista luonnontieteiden käsitteistä kuuden viikon interventiojakson aikana kuin kontrolliryhmän lapset.
- Tieteen ja kielen interventioolosuhteissa lapset saavat enemmän etuja yleisten tieteen käsitteiden ja käytännön mittareista esitestistä jälkikäteen kuin kontrolliryhmän lapset.
- Lapset, jotka osoittavat eniten parannuksia kielikohteiden käytössä, osoittavat myös suurimmat parannukset opetetuissa käsitteissä, yleistetyissä käsitteissä ja yleistetyissä käytännön tiedoissa.
- Lapset hyötyvät sekä sanastoa että kielioppia koskevista kielituista, mutta nämä tuet voivat hyödyttää luonnontieteiden oppimisprosessia eri tavalla.
Ensin tutkijat dokumentoivat, että kielellä tuetut interventiot johtivat kielitaitojen paranemiseen vertaamalla suorituskykyä kieliopin ja sanaston koettimissa testin jälkeen esitestaukseen. Tutkijat odottavat merkittäviä parannuksia sanaston tuntemuksessa sanaston interventioehdon osalta verrattuna kahteen muuhun ehtoon ja merkittäviä parannuksia kieliopin interventioehdon täydennyslauseiden käyttöön verrattuna kahteen muuhun ehtoon. Seuraavaksi testataan tiettyihin tavoitteisiin liittyvät ennusteet useiden logististen sekamallien avulla. Sekamallit sopivat malleihin, joiden solukoot eivät ole tasapainossa, koska tiedot puuttuvat (vastaamattomuuden ja keskeytymisen vuoksi). Kohdistetuille tiedekonseptituloksille tulee yksi malli, jossa ehto (ohjausvarsi, tiede + sanasto, tiede + kielioppi) ja aika itsenäisinä muuttujina (ennusteet 1 ja 4). Mukana on myös yksi malli yleistetyille käsitteille ja yleistetyille harjoitustuloksille, joissa ehto (ohjausvarsi, tiede + sanasto, tiede + kielioppi) ja aika (esitesti ja jälkitesti) ovat itsenäisiä muuttujia (ennusteet 2 ja 4). Aiheen sisäinen korrelaatio huomioidaan satunnaisten kohteen sieppausten avulla. Muut satunnaiset efektit (mukaan lukien satunnaisten kohteiden sieppaukset tai satunnaisten olosuhteiden kaltevuus kohteittain) määritetään valitsemalla malli, jolla on paras mallisovitus (pienin AIC-arvo). Jokaisessa mallissa odotetaan lisäksi, että kieliopin ja sanaston parannukset ovat välittäjiä tuloksen ja muiden tekijöiden välillä (ennuste 3). Tämän ennusteen arvioimiseksi kielikoettimien suorituskykyä pidetään kovariaatteina. On odotettavissa, että kielikoettimien suorituskyvyn opetuksen jälkeen on merkittävä tieteen oppimisen ennustaja ja että kielikoettimien suorituskyvyn sisällyttäminen kovariaattina vähentää tai poistaa tilan vaikutusta, koska kielen suorituskyky on tärkein tieteen suorituskykyä ennustava tekijä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-7 vuotta
- Ei vielä aloittanut ensimmäistä luokkaa
- Yksikielinen englannin puhuja
- Onko SLI vahvistanut standardin arvolla alle 85 kielivaihtelun diagnostisessa arvioinnissa viitattu DELV-NR (Seymour, Roeper, De Villiers ja De Villiers, 2005)
- Differential Abilities Scale-II (Elliott, 2007) t-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 35
- Osaa tuottaa yksinkertaisia lauseita
- Toimii alle 40 %:n tarkkuudella komplementtilauseiden ekspressiivisissä koettimissa ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diagnosoidut kehityshäiriöt (esim. autismi, Downin oireyhtymä) vanhemman raportin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta: Kaikissa olosuhteissa kokeen vastaanottajat opettavat luonnontieteitä Full Option Science System Next Generation Edition -versiolla (FOSS, 2015, https://www.fossweb.com/)
opetussuunnitelma, joka sisältää 1) Ennusteen, 2) Kokeilun, 3) visuaalisen päiväkirjan/heijastuksen ja 4) ennalta tallennettua luettavaa, joka keskittyy tietyn teeman, kuten äänen, ympärille.
Tutkiva puhekielen patologi järjestää kaksi 30 minuutin interaktiivista luonnontieteiden oppituntia viikossa kuuden viikon ajan valtakunnallisesti rekrytoiduille lapsille, joilla on kielenoppimishaasteita.
Lapset osallistuvat kolmen hengen ryhmissä.
Perheet kirjautuvat sisään viisi lisäkertaa viikon aikana nähdäkseen tiedekirjan lukemisen.
Kontrollitilassa lapset saavat nämä luonnontieteiden oppitunnit, mutta eivät kielellisiä interventioita.
Siksi tämä väliintulo on puuttumattomuus.
|
|
Kokeellinen: Tiede + kieliopin interventio
Kielioppi: Tiede + kielioppi -tilassa käytetään kohdennettua stimulaatiota ja selkeää opetusta.
Kohdistettu stimulaatio on interventio, jota käytetään yleisesti ilmaisevan kielen kohdistamiseen, ja sitä käytetään täydentämään lausekkeita FOSS-toimintojen aikana.
Vaikuttavat aineet ovat kohderakenteen malleja (30) ja uudelleenkirjoituksia (5 per lapsi) (esim. "Mittasit rampin pituuden").
Uudelleenlaadinta tapahtuu, kun tutkija vastaa lapsen luonnollisesti esiintyvään ilmaisuun laajentamalla tai laajentamalla lapsen ilmaisua sisällyttämällä siihen kohdekielisen rakenteen.
Kohdistettua stimulaatiota täydennetään eksplisiittisellä ohjauksella kuorotuotantoa ja visuaalisia tukia käyttäen (3x per oppitunti) ja rakenteen merkityksen määrittely (1 per oppitunti).
|
Tarkastajat käsittelevät sanastoa ja kielioppia esikoulun luonnontieteiden ohjeiden yhteydessä.
|
Kokeellinen: Tiede + sanaston interventio
Sanasto: Tämä varsi tarjoaa vankan sanaston opetusta, eksplisiittisen lähestymistavan, joka korostaa useita ja rikkaita kohtaamisia autenttisissa yhteyksissä edistääkseen 12 sanan semanttisen tiedon syvyyttä, jotka liittyvät FOSS-tunteihin sovellettaviin tieteellisiin käytäntöihin.
Sanat ovat: vertaa, kaavio, todisteet, selitys, hypoteesi, materiaalit, malli, monikerta, kuvio, ongelma, tiedemies, haku.
Jokaisessa istunnossa on kohteena kaksi sanaa.
Tarkastajat varmistavat, että jokaista kohdesanaa kohden istuntoa kohden on vähintään yksi määritelmämalli ja 3 muuta mallia, jotka on suunnattu osallistujien triadille ja vähintään 2 herätystä lasta kohti.
Tallennetut kirjat sisältävät myös 6 lisävalotusta sanoille, jolloin kumulatiivinen altistuminen on 12.
|
Tarkastajat käsittelevät sanastoa ja kielioppia esikoulun luonnontieteiden ohjeiden yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdennettuja tieteellisen sisällön tuloksia
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
Tavoitteeseen 1 liittyvien tulosten mittaamiseksi kokeen vastaanottaja suorittaa kolme 10 kohdan proksimaalista käsitearviointia yhden kullekin luonnontieteiden yksikölle kaiken opetuksen lopussa.
Nämä mukautetaan FOSS I-check -luodattimista (esim. Mitä näkisit yötaivaalla?
Tähdet?
Aurinko? Kuu?).
Näistä tutkijat voivat päätellä, oppivatko lapset enemmän kohdetieteen käsitteitä kielellä tuetuissa olosuhteissa kuin kontrollihaarassa.
|
kolmen viikon kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
Kielitulokset
Aikaikkuna: Nämä kaksi arviointia annetaan lapsille kaikissa kolmessa tilassa kolmen viikon sisällä ennen interventiota ja uudelleen kolmen viikon kuluessa toimenpiteen peruuttamisesta.
|
Tutkija hallinnoi kahta proksimaalista, tutkijan luomaa kielen koetinta: 1) 20 komplementtilauseen herättämistä; ja 2) 20 sanastokohdetta (12 opetettua ja 8 foliota) testataan vastaanottavan tiedon suhteen 3-vaihtoehdon -pakkovalintamuodossa.
|
Nämä kaksi arviointia annetaan lapsille kaikissa kolmessa tilassa kolmen viikon sisällä ennen interventiota ja uudelleen kolmen viikon kuluessa toimenpiteen peruuttamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistetyt tieteen tulokset
Aikaikkuna: kolmen viikon kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
Tavoitteen 2 kannalta olennaisten tulosten mittaamiseksi tutkinnon vastaanottaja hallinnoi yleisen tieteen tiedosta distaalista mittaa.
Tiedekonseptien distaalinen mitta on tiedenäyttelyn uudelleenselvitystehtävä, joka on muokattu teoksesta Panayota Mantzicopoulos & Helen Patrick (2010) "Kiikkua kone, joka menee ylös ja alas": Nuorten lasten narratiiviset vastaukset tieteeseen liittyvään tietotekstiin, VARHAINEN KOULUTUS JA KEHITYS , 21:3, 412-444, DOI: 10.1080/10409281003701994
Lapsi kuuntelee sarjan yhden kappaleen pituisia kuvauksia tieteen tai tekniikan rakenteesta (esim. vipuja) ja kertoo jokaisen uudelleen tutkijalle.
Uudelleenkertomukset pisteytetään mukana olevien tieteellisten teemojen ja kielellisen sisällön perusteella.
Tämä tehtävä annetaan lapsille kaikissa kolmessa tilassa kolmen viikon sisällä ennen interventiota ja uudelleen kolmen viikon kuluessa kieliintervention peruuttamisesta.
|
kolmen viikon kuluessa koulutuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karla K McGregor, Ph.D., Boystown National Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSF1661166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehityksen häiriöt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset Kielen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaVanhemmuuden interventioYhdysvallat