- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04780997
Die Wirkung von Virtual-Reality-Übungen auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Osteoporose
1. März 2021 aktualisiert von: MUSA POLAT, Nigde Omer Halisdemir University
Osteoporose ist eine systemische Erkrankung, die durch geringe Knochenmasse und erhöhte Knochenbrüchigkeit und erhöhte Frakturwahrscheinlichkeit als Folge einer Verschlechterung der Mikrostruktur des Knochengewebes gekennzeichnet ist. Eine der wichtigen Bedingungen, die das Frakturrisiko bei Osteoporosepatienten bestimmen, ist der Sturz.
Gleichgewichtsübungen werden durchgeführt, um das Sturzrisiko zu verringern. Virtual-Reality-Spiele werden in Gleichgewichtsstudien in vielen Rehabilitationsbereichen eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Übungen auf das Gleichgewicht zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose ist eine systemische Erkrankung, die durch geringe Knochenmasse und erhöhte Knochenbrüchigkeit und erhöhte Frakturwahrscheinlichkeit als Folge einer Verschlechterung der Mikrostruktur des Knochengewebes gekennzeichnet ist. Eine der wichtigen Bedingungen, die das Frakturrisiko bei Osteoporosepatienten bestimmen, ist der Sturz.
Gleichgewichtsübungen werden durchgeführt, um das Sturzrisiko zu verringern. Virtual-Reality-Spiele werden in Gleichgewichtsstudien in vielen Rehabilitationsbereichen eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Übungen auf Gleichgewichtspatienten mit Osteoporose zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Musa Polat
- Telefonnummer: 05058634671
- E-Mail: musa.polat.sfl@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit primärer Osteoporose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung
- Geschichte der vestibulären und zerebellären Erkrankung
- Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems (Parkinson, Schlaganfall, Ataxie, Demenz, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität
Für Virtual-Reality-Übungen wurde Microsoft Xbox Kinect® verwendet
|
Für Virtual-Reality-Übungen wurde Microsoft Xbox Kinect® verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Statischer Gleichgewichtsindex
Zeitfenster: 4. Woche
|
Das Haltungsgleichgewicht wurde mit dem Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) gemessen, einer beweglichen Gleichgewichtsplattform, die eine Oberflächenneigung von bis zu 20 in einem Bewegungsbereich von 360 bietet.
Die Plattform ist mit Computersoftware (Biodex, Version 3.1, Biodex Medical Systems) verbunden, die es dem Gerät ermöglicht, als objektive Bewertung des Gleichgewichts zu dienen
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Musa Polat, Niğde OHÜ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. April 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. August 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NigdeOHU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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