Geburtseinleitung bei Nullipara-Frauen mit geringem Risiko in der 39. Schwangerschaftswoche zur Reduzierung von Kaiserschnitten: Eine randomisierte Studie zur Einleitung versus abwartenden Behandlung in Frankreich (FRENCH-ARRIVE) (FRENCH-ARRIVE)

Der Tiefpunkt der neonatalen Risiken scheint bei der 39. Schwangerschaftswoche zu liegen, und nach 39 Wochen kommt es zu einer Zunahme maternaler Komplikationen. Nichtsdestotrotz wurde eine geplante Geburtseinleitung nach 39 Wochen aufgrund eines vermuteten höheren Risikos für häufige Kaiserschnittgeburten und anderer ungünstiger mütterlicher Folgen, insbesondere bei Nulliparae-Frauen mit ungünstiger Zervix, in der gängigen Praxis nicht empfohlen, verglichen mit einer abwartenden Behandlung. Diese vermutete erhöhte mütterliche Morbidität, insbesondere die mit der Geburtseinleitung verbundene Kaiserschnittrate, basierte auf Beobachtungsstudien, die methodische Einschränkungen aufweisen, oder auf zu schwachen randomisierten klinischen Studien.

Eine kürzlich in den Vereinigten Staaten von Amerika in den Jahren 2014-2017 durchgeführte multizentrische, randomisierte, kontrollierte, unmaskierte Studie (ARRIVE-Studie) liefert neue Ergebnisse mit einem hohen Maß an Evidenz. Diese Studie, die an 6.106 Nullipara-Frauen mit geringem Risiko durchgeführt wurde, die randomisiert wurden, 3.062 wurden der Geburtseinleitung nach 39 Wochen 0 Tag bis 39 Wochen 4 Tage und 3.044 der abwartenden Behandlung zugewiesen, zeigt, dass die Geburtseinleitung nach 39 Wochen zu einem Trend führte, aber nicht signifikant geringere Häufigkeit des primären Endpunkts – ein kombinierter unerwünschter perinataler Endpunkt – (relatives Risiko [RR] 0,80, 95 % Konfidenzintervall [KI] 0,64–1,00), führte jedoch zu einer signifikant geringeren Häufigkeit von Kaiserschnittentbindungen (RR 0,84, 95 % KI 0,76–0,93).

Obwohl die Kaiserschnitt-Geburtsrate ein sekundäres Ergebnis der Studie war und es keinen Vergleich für die weiblichen Merkmale derjenigen gab, die zur Teilnahme berechtigt waren und die Teilnahme ablehnten, und derjenigen, die randomisiert wurden, sind die Empfehlungen der Society of Maternal-Fetal Medicine (SMFM), Das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und zahlreiche Autoren haben bereits erwogen, dass eine Geburtseinleitung ≥ 39 Wochen bei nulliparen Frauen mit geringem Risiko vorgeschlagen werden sollte. Mit anderen Worten, hauptsächlich auf der Grundlage der Ergebnisse eines sekundären Ergebnisses aus nur einer einzigen randomisierten kontrollierten Studie haben sie vorgeschlagen, das Management der schwangeren Frauen, die die 39. Schwangerschaftswoche erreichen (d. h. die große Mehrheit der schwangeren Frauen), während zu ändern Bisher wurde die Geburtseinleitung für diese Frauen nur vorgeschlagen, wenn ein anormaler medizinischer Zustand auftrat oder die 41. Schwangerschaftswoche überschritten wurde. Dennoch sind die Ergebnisse der ARRIVE-Studie so wichtig, weil die Senkung der Kaiserschnittrate ein weltweites Ziel ist und die elektive Geburtseinleitung ≥ 39 Wochen heute der effektivste Weg zu sein scheint, dies zu erreichen. Der französische Kontext und die geburtshilflichen Praktiken sind jedoch anders als in den USA, mit einer geringeren Kaiserschnittrate. Die Eigenschaften der Frauen sind ebenfalls unterschiedlich (d.h. niedrigerer Body-Mass-Index in Frankreich). Folglich muss die externe Validität der ARRIVE-Studie bestätigt werden. Darüber hinaus muss das Arbeitsmanagement in der ARRIVE-Studie die jüngsten amerikanischen Richtlinien mit einer längeren Dauer der Latenzphase und der Verabreichung von Oxytocin, falls erforderlich, für mindestens 12 Stunden nach dem Membranbruch respektieren, bevor die Induktion als Misserfolg angesehen wird. Eine Verallgemeinerung der Geburtseinleitung nach 39 Wochen ohne strikte Einhaltung der Eignungskriterien oder des Geburtsmanagements könnte zu einer Zunahme unerwarteter negativer Folgen für Mutter oder Neugeborene führen.

Daher müssen die erwarteten Vorteile der Geburtseinleitung nach 39 Wochen in einem anderen Zusammenhang bestätigt werden, insbesondere in französischen Umgebungen mit einer niedrigeren Kaiserschnittrate als in den USA, indem die ARRIVE-Studie repliziert wird, indem eine weitere randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt wird, deren primäres Ergebnis die ist Kaiserschnittrate.

Diese Wiederholung ist entscheidend, bevor sie zu einer so wichtigen Änderung in der täglichen Praxis führt, die eine routinemäßige Geburtseinleitung bei Nullipara-Frauen mit geringem Risiko in der 39. Schwangerschaftswoche in Betracht zieht und folglich die Organisation aller Entbindungsstationen ändert, um diese Richtlinie zu erreichen.

Zusätzlich zur Replikation der ARRIVE-Studie in einem französischen Kontext ist eine prospektive Beobachtungskohorte mit 4.200 Frauen mit dieser Studie verbunden, um eine potenzielle Verzerrung der Teilnehmerauswahl zu identifizieren.