Den Entzug überwinden, um eine schnelle Behandlung mit Naltrexon einzuleiten (SWIFT)

Das übergeordnete Ziel der SWIFT-Studie (CTN-0097) ist die Förderung einer weit verbreiteten Einführung eines Behandlungsschemas für den schnellen Beginn der Behandlung mit Naltrexon mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (XR-NTX) in stationären oder stationären Community Treatment Programs (CTPs). Bei einer breiten Anwendung hätte ein solches Regime erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, da es die medikamentösen Behandlungsoptionen, die Patienten mit OUD angeboten werden, um XR-NTX erweitern würde.

In randomisierten (Subjektebene) Studien an mehreren Standorten wurde festgestellt, dass XR-NTX, sobald es begonnen hat, eine ähnliche Wirksamkeit wie sublinguales Buprenorphin in Bezug auf die klinischen Ergebnisse der Beibehaltung der Behandlung und der Abstinenz von Opioiden hat. Der Beginn der Behandlung mit Naltrexon ist jedoch oft mit einer erheblichen Verzögerung (bis zu 2 Wochen) verbunden, was eine klinische Hürde darstellt, die die breite Einführung von XR-NTX als Behandlungsoption behindert. Die Einleitung von Naltrexon bei Patienten, die aktiv Opioide einnehmen, erfordert, dass ein Patient zuerst entgiftet wird, und die offiziellen Verschreibungsinformationen für XR-NTX empfehlen eine zusätzliche Wartezeit von 7 bis 10 Tagen nach der letzten Opioiddosis, bevor XR-NTX verabreicht wird. Dieses Standard-Initiationsregime, das einen kurzen Zeitraum mit Agonisten, normalerweise Buprenorphin, und einer anschließenden Wartezeit von 7 bis 10 Tagen umfasst, dauert etwa zwei Wochen. Während dieser Zeit sind die Patienten anfällig für Abbruch und Rückfall; zudem ist diese Wartezeit angesichts der Finanzierungsrestriktionen für die Dauer stationärer Aufenthalte problematisch. In einer randomisierten Studie an einem einzigen Standort, einer schnellen Naltrexon-Induktionsmethode, bei der minimal Buprenorphin, Nicht-Opioid-Medikamente zur Behandlung von Entzugssymptomen und eine Aufwärtstitration von oralem Naltrexon, beginnend mit kleinen Dosen, verwendet wurden, wurde die XR-NTX-Initiation in 5 bis 7 Tagen erreicht und wurde gegenüber dem 14-tägigen Standardansatz hinsichtlich des Anteils der Patienten, die mit XR-NTX begonnen haben, überlegen.

Das primäre Ziel dieser hybriden Wirksamkeits-Implementierungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Rapid-Methode zur Einleitung der Behandlung mit XR-NTX einer Standardmethode in Bezug auf das primäre Wirksamkeitsergebnis der erfolgreichen Einleitung von XR-NTX (Erhalt der ersten Injektion) nicht unterlegen ist. wenn sie in gemeinschaftsbasierten stationären oder stationären Programmen implementiert werden. Zu den sekundären Zielen gehört der Vergleich der schnellen Methode mit der Standardmethode der XR-NTX-Initiation zu: Zeit von der Aufnahme bis zur ersten Dosis von XR-NTX und Zeit bis zum Abbruch, Verlangen, Schweregrad des Entzugs, Retention, Abstinenz und Sicherheitsmaßnahmen, gemessen während des stationären Initiationsprozesses und die ersten zwei Monate nach der XR-NTX-Induktion. Andere explorative Ergebnisse umfassen Prädiktoren für den Initiationserfolg und wirtschaftliche Analysen. Das Implementierungsziel besteht darin, eine Implementierungserleichterungsstrategie zu operationalisieren, die verwendet wird, um klinische Standorte in der XR-NTX-Initiationsmethode zu schulen, die Treue zum schnellen Induktionsprozess zu erfassen und Hindernisse und Vermittler für die Implementierung zu untersuchen und die Implementierungserleichterungsstrategie entsprechend zu verfeinern .