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Die kardioprotektive Wirkung von Intralipid bei der Verringerung der ischämischen Beleidigungen während der Revaskularisation der Koronararterien außerhalb der Pumpe

17. März 2021 aktualisiert von: Ain Shams University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Intralipid hinsichtlich der Effizienz bei der Verringerung der Myokardischämie zu bewerten, die während der Vorkonditionierung bei der Revaskularisierung der Koronararterien außerhalb der Pumpe verabreicht wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • (Select)
      • Cairo, (Select), Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 40 und 75 Jahren, die sich einer Off-Bump-CABG-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Auswurfanteil weniger als 50 %
  • Prozeduren wiederholen
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Erdnüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IL-Gruppe
Erhalten Sie 1,5 ml/kg Intralipid 20 % über die zentrale Venenlinie nach Sternotomie über 1 Stunde
Arzneimittel: Intralipid
Intralipid wird als Vorkonditionierungsmedikament während einer Off-Bump-Bypass-Operation der Koronararterien verabreicht, um die Wirksamkeit bei der Verringerung der postoperativen Ischämie zu messen
Placebo-Komparator: NS-Gruppe
Erhalten Sie 1,5 ml/kg normale Kochsalzlösung 0,9 % über die zentralvenöse Leitung nach Sternotomie über 1 Stunde
Arzneimittel: Placebo
Der Gruppe mit normaler Kochsalzlösung wird im gleichen Zeitraum im gleichen Volumen normale Kochsalzlösung verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ein längerer Aufenthalt auf der Intensivstation wird in Betracht gezogen, wenn er mehr als 7 Tage dauert
Messung der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Ein längerer Aufenthalt auf der Intensivstation wird in Betracht gezogen, wenn er mehr als 7 Tage dauert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 126/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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