- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806425
Intralipidin sydäntä suojaava vaikutus iskeemisten vammojen vähentämisessä pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon revaskularisoinnin aikana
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intralipidin vaikutusta tehokkuuteen sydänlihaksen iskemian vähentämisessä annettaessa sepelvaltimon revaskularisaatiossa esihoitovaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
(Select)
-
Cairo, (Select), Egypti, 11566
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–75-vuotiaat potilaat, joille tehdään CABG-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- Poistofraktio alle 50 %
- toista menettelyt
- maapähkinäallergian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: IL ryhmä
saa 1,5 ml/kg intralipidiä 20 % keskuslaskimolinjan kautta sterotomian jälkeen 1 tunnin aikana
|
intralipidiä annetaan esihoitolääkkeenä sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä, jotta voidaan mitata tehoa leikkauksen jälkeisen iskemian vähentämisessä
|
Placebo Comparator: NS ryhmä
saa 1,5 ml/kg normaalia suolaliuosta 0,9 % keskuslaskimolinjan kautta sterotomian jälkeen 1 tunnin aikana
|
normaalia suolaliuosta annetaan sama määrä normaalille suolaliuosryhmälle saman keston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: pitkä icu-oleskelu katsotaan, jos se kestää yli 7 päivää
|
mittaamalla teho-osastolla oleskelun kestoa
|
pitkä icu-oleskelu katsotaan, jos se kestää yli 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 126/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intralipid
-
Indiana UniversityValmisParenteraalisen ravitsemuksen kolestaasiYhdysvallat
-
Ahmed Mohamed Bahaa Eldin AhmedAin Shams Maternity HospitalTuntematon
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytointi
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuParenteraalisen ravinnon aiheuttama kolestaasiKanada
-
Fresenius KabiLopetettuSairaalahoidossa olevat vastasyntyneet ja imeväiset, joiden odotetaan tarvitsevan parenteraalista ravintoa 28 päivän ajanYhdysvallat
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationValmisHypertensio | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Fresenius KabiLopetettuAliravitsemus, lapsiYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmis
-
University of AlbertaPeruutettu