Neoadjuvante PDT bei der Behandlung von Cholangiokarzinomen

Die durchschnittliche 5-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit Cholangiokarzinom beträgt etwa 5–10 %. Nur 30–40 % der Patienten haben die Möglichkeit, sich einer radikalen Operation zu unterziehen. Die chirurgische Resektion wird durch das Ausmaß der Tumorausbreitung entlang der Gallengangsäste und -segmente sowie durch den Grad der Beteiligung der Pfortader und (oder) der Leberarterienäste begrenzt. Eine vollständige Resektion mit negativen Rändern (R0) ist die einzig mögliche radikale Behandlung. Nur bei 60–78 % der radikalen chirurgischen Eingriffe bei Cholangiokarzinomen wird davon ausgegangen, dass eine echte R0-Resektion erreicht wird, und der tumorfreie Rand ist häufig sehr kurz. Auch nach R0-Resektion liegt die Rezidivrate bei 50–76 %. Die photodynamische Therapie ist eine tumorspezifische Ablationsmethode mit geringen Nebenwirkungen und wiederholte Behandlungen führen nicht zu Arzneimittelresistenzen. Es bietet eine neue Perspektive für die Behandlung von Cholangiokarzinomen. Bei den aktuellen Patienten mit lokal fortgeschrittenem Cholangiokarzinom wird eine neoadjuvante photodynamische Therapie eingesetzt, um sie resezierbar zu machen. Eine Degradierung und anschließende Resektion können möglicherweise ihre Ergebnisse verbessern. Ebenso können Patienten mit resektablen Rändern von der Tumorherabstufung profitieren, indem sie ihre Chancen auf eine R0-Resektion erhöhen. Um die Negativrate der Resektionsränder zu erhöhen und ausreichend tumorfreie Ränder der Gallengangsstümpfe sicherzustellen, ist die Forschung noch nicht abgeschlossen. Bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Cholangiokarzinom mit resektablen Rändern werden Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt. Gruppe A: neoadjuvante PDT-Therapie kombiniert mit radikaler Operation; Gruppe B: radikale Operation. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der neoadjuvanten photodynamischen Therapie sowie ihre Rolle bei der Zerstörung lokaler Tumoren und der Verstärkung systemischer Entzündungen zu untersuchen. In diese Studie sollen 50 Patienten aufgenommen werden. Es ist geplant, die Registrierungsoperation innerhalb von 2 Jahren abzuschließen und die Nachbeobachtung wird für 5 Jahre nach der Operation fortgesetzt. Von allen Patienten wird erwartet, dass sie die neoadjuvante PDT-Behandlung und den radikalen chirurgischen Eingriff innerhalb von 2 Jahren abschließen. Die Überlebenszeit (5-Jahres-Überlebensrate), die R0-Resektionsrate und die lokale Rezidivrate sind die wichtigsten Beobachtungsindikatoren, und der Bilirubinspiegel, die Anzahl der intraoperativen Einfrierungen usw Die Länge des tumorfreien Randes des Tumorgewebes und die Häufigkeit von Komplikationen (Gallenleckage, Cholangitis, Phototoxizität) sind die sekundären Beobachtungsindikatoren.