Neoadjuváns PDT a kolangiokarcinóma kezelésében

A cholangiocarcinomában szenvedő betegek átlagos 5 éves túlélési aránya körülbelül 5-10%. Csak a betegek 30-40%-ának van lehetősége radikális műtétre. A műtéti reszekciót korlátozza az epevezeték ágai és szegmensei mentén elterjedt daganat mértéke, valamint a portális véna és (vagy) a májartéria ágainak érintettsége. A teljes reszekció negatív margókkal (R0) az egyetlen lehetséges radikális kezelés. A cholangiocarcinoma esetén végzett radikális műtétek mindössze 60-78%-át tekintik valódi R0 reszekciónak, és a tumormentes határ gyakran nagyon rövid. Az R0 reszekció után is 50-76% a kiújulási arány. A fotodinamikus terápia egy daganatspecifikus ablációs módszer, amely kis mellékhatásokkal jár, és az ismételt kezelések nem okoznak gyógyszerrezisztenciát. Új perspektívát kínál a cholangiocarcinoma kezelésében. A lokálisan előrehaladott cholangiocarcinomában szenvedő jelenlegi betegeknél neoadjuváns fotodinamikus terápiát alkalmaznak a reszekálhatóvá tételük érdekében. A lefokozás és az azt követő reszekció javíthatja az eredményeket. Hasonlóképpen, a reszekálható margókkal rendelkező betegek is profitálhatnak a tumor leépüléséből, mivel növelik az R0 reszekció esélyét. A reszekciós szegélyek negatív arányának növelése, valamint az epevezeték csonkjainak megfelelő daganatmentes szegélyének biztosítása érdekében a kutatás egyelőre üres. A lokálisan előrehaladott, reszekálható szélű cholangiocarcinomában szenvedő betegeknél a kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen két A és B csoportba osztják. A csoport: neoadjuváns PDT terápia radikális műtéttel kombinálva; B csoport: radikális sebészet. A tanulmány célja a neoadjuváns fotodinamikus terápia klinikai hatékonyságának és biztonságosságának, valamint a helyi daganatok elpusztításában és a szisztémás gyulladás fokozásában betöltött szerepének feltárása. A tanulmányba 50 beteg bevonását tervezik. A beiskolázási műveletet 2 éven belül tervezik befejezni, a követési megfigyelést a műtét után 5 évig folytatják. A neoadjuváns PDT kezelést és a radikális műtétet minden betegnek 2 éven belül kell elvégeznie, a túlélési idő (5 év túlélési arány), az R0 reszekciós arány és a lokális recidíva aránya a fő megfigyelési mutató, valamint a bilirubinszint, az intraoperatív fagyasztások száma, a A daganatos szövet tumormentes peremének hossza, valamint a szövődmények (epeszivárgás, cholangitis, fototoxicitás) gyakorisága a másodlagos megfigyelési mutató.