Неоадъювантная ФДТ в лечении холангиокарциномы

Средняя 5-летняя выживаемость больных холангиокарциномой составляет около 5-10%. Лишь 30-40% пациентов имеют возможность радикального хирургического вмешательства. Хирургическая резекция ограничивается распространением опухоли по ветвям и сегментам желчных протоков, степенью поражения воротной вены и (или) ветвей печеночной артерии. Полная резекция с отрицательными краями (R0) является единственно возможным радикальным лечением. Считается, что только 60-78% радикальных операций по поводу холангиокарциномы обеспечивают истинную резекцию R0, а свободный от опухоли край часто бывает очень коротким. Даже после резекции R0 частота рецидивов достигает 50-76%. Фотодинамическая терапия представляет собой специфический для опухоли метод абляции с небольшими побочными эффектами, а повторные процедуры не вызывают лекарственной устойчивости. Это открывает новые перспективы в лечении холангиокарциномы. Для текущих пациентов с местнораспространенной холангиокарциномой используется неоадъювантная фотодинамическая терапия, чтобы сделать их резектабельными. Понижение и последующая резекция потенциально могут улучшить их результаты. Точно так же пациенты с операбельными краями могут получить пользу от снижения степени опухоли, увеличивая свои шансы на резекцию R0. Для увеличения частоты отрицательных краев резекции и обеспечения достаточных свободных от опухолей краев культей желчных протоков исследование все еще остается пустым. Для пациентов с местнораспространенной холангиокарциномой с резектабельными краями пациенты, соответствующие критериям отбора, случайным образом распределяются на две группы А и Б. Группа А: неоадъювантная ФДТ в сочетании с радикальным хирургическим вмешательством; Группа Б: радикальная операция. Это исследование направлено на изучение клинической эффективности и безопасности неоадъювантной фотодинамической терапии, а также ее роли в разрушении местных опухолей и усилении системного воспаления. В исследование планируется включить 50 пациентов. Операцию включения планируется завершить в течение 2 лет, а динамическое наблюдение будет продолжено в течение 5 лет после операции. Ожидается, что все пациенты завершат неоадъювантное лечение ФДТ и радикальное хирургическое вмешательство в течение 2 лет, период выживаемости (5-летняя выживаемость), частота резекций R0 и частота местных рецидивов являются основными показателями наблюдения, а уровень билирубина, количество интраоперационных замираний, длина свободного от опухоли края опухолевой ткани и частота осложнений (желчеистечение, холангит, фототоксичность) являются вторичными показателями наблюдения.