Rivaroxaban 2,5 mg BID und Aspirin für Claudicatio intermittens bei PAVK-Patienten

Einschlusskriterien:

• Patienten mit symptomatischer pAVK, die die Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnet haben mit:

  1. Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,85 bei mindestens einem Mitglied und
  2. ACD < 500 Meter
  3. Alter > 18 Jahre
  4. Keine Vorgeschichte von arteriellen Bypassoperationen oder Angioplastien an den unteren Extremitäten im letzten Jahr
  5. Gehfähigkeit eingeschränkt durch das Symptom Claudicatio und
  6. Fähigkeit, einen Laufbandtest zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

1. hohes Blutungsrisiko

   - Anzeichen einer kürzlich aufgetretenen Blutung in den letzten drei Monaten, hämorrhagische Diathese in den letzten drei Monaten, Veränderungen der Gerinnungstests (INR > 1,5 oder aPTT > 2), pulmonale Bronchiektasen, aktiver Krebs, aktives gastroduodenales Ulkus, Verwendung von dualen Thrombozytenaggregationshemmern Therapie.

2. Kürzlicher hämorrhagischer Schlaganfall (1 Monat) oder eine Vorgeschichte eines früheren hämorrhagischen oder lakunären Schlaganfalls, wenn dies durch gelegentliche vorherige Tomographie festgestellt wurde, die nicht Teil des Studienprotokolls ist.
3. schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und VI)
4. Fortgeschrittene stabile Nierenerkrankung (geschätzte Kreatinin-Clearance < 15 ml pro Minute), definiert als eTFG < 15 ml/min bei 1,73 m2, berechnet nach der abgekürzten Formel Diet Modification in Kidney Disease (MDRD).
5. die Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung, Antikoagulation oder einer anderen antithrombotischen Therapie
6. Kontinuierliche Anwendung von Pentoxifyllin oder Cilostazol
7. Herzerkrankungen, die zu einer Herzinsuffizienz führen können, wie z. B. instabile Angina pectoris, Arrhythmien, akuter Myokardinfarkt in den letzten drei Monaten
8. Nicht-kardiale Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, Funktionstests durchzuführen (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Anämie, rheumatologische Erkrankungen)
9. Nicht-kardiovaskuläre Erkrankungen werden von den Forschern als mit einer schlechten Prognose assoziiert angesehen.

A. Aktiver Krebs mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten b. Kollagenlimitierende Krankheiten c. Frühere oder geplante Operationen, die eine Funktionsbewertung verhindern d. Orthopädische Erkrankungen, die die funktionelle Beurteilung behindern (j) Schwangerschaft. Frauen mit dem Potenzial, Kinder zu gebären, sollten Verhütungsmethoden anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest machen, um aufgenommen zu werden.

(k) Patienten mit COVID in der ansteckenden Phase (PCR+)

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