Rivaroxaban 2,5 mg BID e aspirina per claudicatio intermittente nei pazienti con PAD

Criterio di inclusione:

• Pazienti con PAD sintomatica che hanno firmato il modulo di consenso informato (ICF) con:

  1. Indice caviglia-brachiale (ABI) < 0,85 in almeno un membro, e
  2. ACD < 500 metri
  3. età > 18 anni
  4. Nessuna storia di intervento chirurgico di bypass arterioso degli arti inferiori o angioplastica nell'ultimo anno
  5. capacità di deambulazione limitata dal sintomo di claudicatio e
  6. capacità di completare un test su tapis roulant

Criteri di esclusione:

1. alto rischio di sanguinamento

   - Evidenza di una storia recente di sanguinamento negli ultimi tre mesi, diatesi emorragica negli ultimi tre mesi, alterazioni dei test di coagulazione (INR> 1,5 o aPTT> 2), bronchiectasie polmonari, cancro attivo, ulcera gastroduodenale attiva, uso di doppio antipiastrinico terapia.

2. Ictus emorragico recente (1 mese) o qualsiasi storia di precedente ictus emorragico o lacunare, se rilevato da tomografia precedente occasionale, che non fa parte del protocollo di studio.
3. insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e VI)
4. malattia renale stabile avanzata (clearance stimata della creatinina <15 ml al minuto), definita come eTFG <15 ml/min per 1,73 m2 calcolata dalla formula abbreviata Diet Modification in Kidney Disease (MDRD).
5. l'uso di doppia terapia antipiastrinica, anticoagulante o altra terapia antitrombotica
6. Uso continuo di pentossifillina o cilostazolo
7. Condizioni cardiache che possono portare a insufficienza cardiaca, come angina instabile, aritmie, infarto miocardico acuto negli ultimi tre mesi
8. Condizioni non cardiache che possono interferire con la capacità di completare i test funzionali (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva, anemia, malattie reumatologiche)
9. Le condizioni non cardiovascolari sono considerate dal ricercatore come associate a una prognosi infausta.

UN. Cancro attivo con un'aspettativa di vita inferiore a sei mesi b. Malattie limitanti il ​​collagene c. Interventi chirurgici precedenti o programmati che impediscono la valutazione funzionale d. Malattie ortopediche che ostacolano la valutazione funzionale (j) Gravidanza. Le donne potenzialmente in grado di avere figli dovrebbero sottoporsi a strategie contraccettive e sottoporsi a un test di gravidanza negativo per essere arruolate.

(k) Pazienti con COVID in fase contagiosa (PCR+)

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