Rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día y aspirina para la claudicación intermitente en pacientes con EAP

Criterios de inclusión:

• Pacientes con EAP sintomática que firmaron el consentimiento informado (ICF) con:

  1. Índice tobillo-brazo (ITB) < 0,85 en al menos un miembro, y
  2. ACD < 500 metros
  3. edad > 18 años
  4. Sin antecedentes de cirugía de derivación arterial de miembros inferiores o angioplastias en el último año
  5. capacidad para caminar limitada por el síntoma de claudicación y
  6. capacidad para completar una prueba en cinta rodante

Criterio de exclusión:

1. alto riesgo de sangrado

   - Evidencia de antecedentes recientes de sangrado en los últimos tres meses, diátesis hemorrágica en los últimos tres meses, cambios en las pruebas de coagulación (INR> 1.5 o aPTT> 2), bronquiectasias pulmonares, cáncer activo, úlcera gastroduodenal activa, uso de doble antiagregante plaquetario terapia.

2. Accidente cerebrovascular hemorrágico reciente (1 mes) o cualquier antecedente de accidente cerebrovascular hemorrágico o lacunar previo, si se detecta mediante tomografía previa ocasional, que no forma parte del protocolo del estudio.
3. insuficiencia cardiaca grave (NYHA clase III y VI)
4. enfermedad renal estable avanzada (depuración de creatinina estimada <15 ml por minuto), definida como eTFG <15 ml/min por 1,73 m2 calculado mediante la fórmula abreviada Diet Modification in Kidney Disease (MDRD).
5. el uso de terapia antiplaquetaria dual, anticoagulación u otra terapia antitrombótica
6. Uso continuo de pentoxifilina o cilostazol
7. Afecciones cardíacas que pueden provocar insuficiencia cardíaca, como angina inestable, arritmias, infarto agudo de miocardio en los últimos tres meses
8. Afecciones no cardíacas que pueden interferir con la capacidad de realizar pruebas funcionales (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, anemia, enfermedades reumatológicas)
9. Las condiciones no cardiovasculares son consideradas por el investigador como asociadas a un mal pronóstico.

a. Cáncer activo con una esperanza de vida de menos de seis meses b. Enfermedades limitantes del colágeno c. Cirugías previas o programadas que impidan la evaluación funcional d. Enfermedades ortopédicas que dificultan la evaluación funcional (j) Embarazo. Las mujeres con potencial para tener hijos deben estar bajo estrategias anticonceptivas y tener una prueba de embarazo negativa para inscribirse.

k) Pacientes con COVID en fase contagiosa (PCR+)

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