Bewertung der kurz- und langfristigen Wirksamkeit von Akupunktur bei Augen- und Mundtrockenheitssymptomen des Syndroms des trockenen Auges
11. Dezember 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diese Studie möchte eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie verwenden, um die Wirksamkeit der Behandlung mit Akupunktur GB20 oder GB20 plus BL2 zur Linderung des Symptoms der Augentrockenheit beim Syndrom des trockenen Auges und des Sjögren-Syndroms zu bewerten.
100 Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom setzen sich aus 50 Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom und 50 Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom des Sjögren-Syndroms zusammen, und alle werden randomisiert in 40 Gruppe GB20 und 40 Gruppe GB20 plus BL2 (GBL) und 20 Gruppen-Warteliste eingeteilt; während wir auch 20 gesunde Kontrollen einbeziehen.
Fünfzig Probanden mit trockenem Auge werden im ersten Jahr randomisiert in 20 Gruppen GB20, 20 Gruppen GBL und 10 Gruppen Wartelisten eingeteilt; während sowohl Gruppe GB20 als auch GBL zweimal pro Woche 8 Wochen lang Akupunktur zur Wirksamkeitsbewertung erhielten und 10 Gruppen auf der Warteliste keinerlei Akupunkturbehandlung erhielten.
Und wir könnten die Genotypisierung des gesamten Genoms, orale Mikrobiota, Schirmer-Test, Tränenbruchzeit, Zytokine, OSDI, TCM-Muster, Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), TCM-Pulsdiagnose und TCM-Herzfrequenzvariabilität für diesen Zweck verwenden.
Im zweiten Jahr werden weitere 50 Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges ebenfalls aufgenommen und randomisiert in 20 Gruppen GB20, 20 Gruppen GBL und 10 Gruppen Wartelisten; während sowohl Gruppe GB20 als auch GBL 8 Wochen lang zweimal pro Woche Akupunktur zur Wirksamkeitsbewertung mit den oben genannten Ergebnismessungen erhielten und 10 Gruppen auf der Warteliste keine Akupunkturbehandlung erhielten.
Inzwischen schließen wir auch 20 gesunde Kontrollen ein und wollen den Unterschied mit dem Vergleich zwischen dem Syndrom des trockenen Auges, dem Sjögren-Syndrom und der gesunden Kontrolle im zweiten Jahr finden.
Durch die Analyse des Syndroms des trockenen Auges und des Sjögren-Syndroms konnten wir den Biomarker finden, um das Syndrom des trockenen Auges, das Sjögren-Syndrom und eine gesunde Kontrolle zu unterscheiden.
In Zukunft könnte diese Arbeit für das Screening und die Diagnose des Pre-Dry-Eye-Syndroms und des Sjögren-Syndroms angewendet werden, und dieser integrierte TCM-Plan mit westlicher Medizin könnte für das Ziel einer ganzheitlichen Gesundheitsversorgung angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Akupunktur
- Diagnosetest: Orale Mikrobiota
- Diagnosetest: Schirmer-Test
- Diagnosetest: Zeit zum Aufbrechen der Tränen
- Diagnosetest: OSDI (Ocular Surface Disease Index)
- Diagnosetest: TCM-Muster
- Diagnosetest: Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
- Diagnosetest: TCM-Pulsdiagnose
- Diagnosetest: TCM-Herzfrequenzvariabilität
- Diagnosetest: ESSPRI (EULAR Sjögren Syndrom Patient Reported Index)
- Diagnosetest: Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0)
- Diagnosetest: Cytokin-Marker
- Diagnosetest: Biochemische Blutanalyse
- Diagnosetest: komplettes Blutbild (CBC)
- Diagnosetest: SF-36 (Kurzumfrage mit 36 Fragen)
Detaillierte Beschreibung
Methode: Diese Studie möchte eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie verwenden, um die Wirksamkeit der Behandlung mit Akupunktur GB20 oder GB20 plus BL2 bei der Linderung des Symptoms der Augentrockenheit beim Syndrom des trockenen Auges und des Sjögren-Syndroms zu bewerten. 100 Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom setzen sich aus 50 Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom und 50 Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom des Sjögren-Syndroms zusammen, und alle werden randomisiert in 40 Gruppe GB20 und 40 Gruppe GB20 plus BL2 (GBL) und 20 Gruppen-Warteliste eingeteilt; während wir auch 20 gesunde Kontrollen einbeziehen. Fünfzig Probanden mit trockenem Auge werden im ersten Jahr randomisiert in 20 Gruppen GB20, 20 Gruppen GBL und 10 Gruppen Wartelisten eingeteilt; während sowohl Gruppe GB20 als auch GBL zweimal pro Woche 8 Wochen lang Akupunktur zur Wirksamkeitsbewertung erhielten und 10 Gruppen auf der Warteliste keinerlei Akupunkturbehandlung erhielten. Und wir könnten die Genotypisierung des gesamten Genoms, orale Mikrobiota, Schirmer-Test, Tränenbruchzeit, Zytokine, OSDI, TCM-Muster, Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), TCM-Pulsdiagnose und TCM-Herzfrequenzvariabilität für diesen Zweck verwenden. Im zweiten Jahr werden weitere 50 Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges ebenfalls aufgenommen und randomisiert in 20 Gruppen GB20, 20 Gruppen GBL und 10 Gruppen Wartelisten; während sowohl Gruppe GB20 als auch GBL 8 Wochen lang zweimal pro Woche Akupunktur zur Wirksamkeitsbewertung mit den oben genannten Ergebnismessungen erhielten und 10 Gruppen auf der Warteliste keine Akupunkturbehandlung erhielten. Inzwischen schließen wir auch 20 gesunde Kontrollen ein und wollen den Unterschied mit dem Vergleich zwischen dem Syndrom des trockenen Auges, dem Sjögren-Syndrom und der gesunden Kontrolle im zweiten Jahr finden. Durch die Analyse des Syndroms des trockenen Auges und des Sjögren-Syndroms konnten wir den Biomarker finden, um das Syndrom des trockenen Auges, das Sjögren-Syndrom und eine gesunde Kontrolle zu unterscheiden. In Zukunft könnte diese Arbeit für das Screening und die Diagnose des Pre-Dry-Eye-Syndroms und des Sjögren-Syndroms angewendet werden, und dieser integrierte TCM-Plan mit westlicher Medizin könnte für das Ziel einer ganzheitlichen Gesundheitsversorgung angewendet werden.
Erwartete Ergebnisse:
- Um den Unterschied zwischen Schirmer-Test, TBUT, TCM-Muster, TCM-Zungendiagnose, TCM-Pulsdiagnose, Herzfrequenzvariabilität, Gesamtgenom-Genotypisierung, oraler Mikrobiota und Zytokinen für das Syndrom des trockenen Auges, das Sjögren-Syndrom und die gesunde Kontrolle zu bewerten.
- Integrierte funktionelle Multi-Omics für das Syndrom des trockenen Auges und eine gesunde Kontrolle.
- Bewertung der Wirksamkeit von GB20 plus BL2 für das Syndrom des trockenen Auges und das Sjögren-Syndrom.
- Bewertung der Wirksamkeit von GB20 für das Syndrom des trockenen Auges und das Sjögren-Syndrom.
- Bewertung der Wirksamkeit von BL2 für das Syndrom des trockenen Auges und das Sjögren-Syndrom.
Schlüsselwörter: Syndrom des trockenen Auges, Sjögren-Syndrom, Xerophthalmie, Akupunktur, GB20, BL2
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 333 886-28757453
- E-Mail: magicbjp@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Ching-Mao Chang
-
Kontakt:
- Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 88628757453 Ext. 333
- E-Mail: magicbjp@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Syndrom des trockenen Auges
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- Schirmer-Test weniger als 10 mm/5 min
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Bei Augenentzündungen oder ansteckenden Augenkrankheiten
- Akzeptierte Operation des Auges
Sjögren-Syndrom
Einschlusskriterien:
- primäre oder sekundäre SS
- im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
- erfüllte die amerikanisch-europäischen Konsenskriterien für SS (AECG) von 2002
- hatte keine abnormalen Befunde von Immun-, Leber-, Nieren- oder Blutfunktionsbewertungen.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus oder einer schweren lebensbedrohlichen Erkrankung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Steroidpulstherapie innerhalb von drei Monaten vor Beginn unserer Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe GB20
Gruppe GB20 erhält 8 Wochen lang zweimal pro Woche Akupunktur am Akupunkturpunkt GB20 zur Wirksamkeitsbewertung.
Und wir könnten die orale Mikrobiota, den Schirmer-Test, die Tränenbruchzeit, 6-GSI, OSDI, das TCM-Muster, die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die TCM-Pulsdiagnose und die TCM-Herzfrequenzvariabilität für diesen Zweck verwenden.
|
Akupunktur ist eine Behandlungsform, bei der sehr dünne Nadeln an bestimmten Stellen des Körpers durch die Haut einer Person eingeführt werden.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 erhalten die Akupunkturbehandlung.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die orale Mikrobiota-Analyse vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 machen den Schirmer-Test.
Die Gruppe GB20 und die Gruppe GB20 plus BL2 werden den Tränenaufreißzeittest absolvieren.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den OSDI-Test ablegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle nehmen die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin entgegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die TCM-Herzfrequenzvariabilität.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den ESSPRI gewinnen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0) vor.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die Analyse der Zytokinmarker (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 nehmen die biochemische Blutanalyse vor (BUN, Cre, AST, ALT, ESR und CRP).
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 nehmen die CBC-Analyse (WBC, RBC, Hb, Thrombozyten) vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den SF-36-Test ablegen.
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Experimental: Gruppe GB20 plus BL2
Gruppe GB20 plus BL2 erhält Akupunktur am Akupunkturpunkt GB20 plus BL2 zweimal wöchentlich 8 Wochen lang zur Bewertung der Wirksamkeit.
Und wir könnten die orale Mikrobiota, den Schirmer-Test, die Tränenbruchzeit, 6-GSI, OSDI, das TCM-Muster, die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die TCM-Pulsdiagnose und die TCM-Herzfrequenzvariabilität für diesen Zweck verwenden.
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Akupunktur ist eine Behandlungsform, bei der sehr dünne Nadeln an bestimmten Stellen des Körpers durch die Haut einer Person eingeführt werden.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 erhalten die Akupunkturbehandlung.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die orale Mikrobiota-Analyse vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 machen den Schirmer-Test.
Die Gruppe GB20 und die Gruppe GB20 plus BL2 werden den Tränenaufreißzeittest absolvieren.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den OSDI-Test ablegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle nehmen die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin entgegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die TCM-Herzfrequenzvariabilität.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den ESSPRI gewinnen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0) vor.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die Analyse der Zytokinmarker (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 nehmen die biochemische Blutanalyse vor (BUN, Cre, AST, ALT, ESR und CRP).
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 nehmen die CBC-Analyse (WBC, RBC, Hb, Thrombozyten) vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den SF-36-Test ablegen.
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Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Eine gesunde Kontrollgruppe erhält keine Behandlung.
Und wir könnten die orale Mikrobiota, das TCM-Muster, die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die TCM-Pulsdiagnose und die TCM-Herzfrequenzvariabilität verwenden, um den Unterschied mit dem Vergleich zwischen dem Syndrom des trockenen Auges und einer gesunden Kontrolle zu finden.
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Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die orale Mikrobiota-Analyse vor.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle nehmen die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin entgegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die TCM-Herzfrequenzvariabilität.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0) vor.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die Analyse der Zytokinmarker (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) vor.
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Sonstiges: Warteliste
Gruppen-Wartelisten werden nicht behandelt.
am Akupunkturpunkt GB20 plus BL2 zweimal wöchentlich 8 Wochen zur Wirksamkeitsbewertung.
Und wir könnten die orale Mikrobiota, den Schirmer-Test, die Tränenbruchzeit, 6-GSI, OSDI, das TCM-Muster, die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die TCM-Pulsdiagnose und die TCM-Herzfrequenzvariabilität für diesen Zweck verwenden.
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Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die orale Mikrobiota-Analyse vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 machen den Schirmer-Test.
Die Gruppe GB20 und die Gruppe GB20 plus BL2 werden den Tränenaufreißzeittest absolvieren.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den OSDI-Test ablegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle nehmen die Musterdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin entgegen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Zungendiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und Gesunde Kontrolle wird die Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchführen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die TCM-Herzfrequenzvariabilität.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den ESSPRI gewinnen.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und die gesunde Kontrolle nehmen die Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0) vor.
Gruppe GB20, Gruppe GB20 plus BL2 und gesunde Kontrolle nehmen die Analyse der Zytokinmarker (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 nehmen die biochemische Blutanalyse vor (BUN, Cre, AST, ALT, ESR und CRP).
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 nehmen die CBC-Analyse (WBC, RBC, Hb, Thrombozyten) vor.
Gruppe GB20 und Gruppe GB20 plus BL2 werden den SF-36-Test ablegen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schirmer-Test
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Schirmer-Test ist ein Hilfsmittel zur Bewertung der Tränenflüssigkeitsproduktion beim Syndrom des trockenen Auges.
|
ein Jahr
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Zeitfenster: ein Jahr
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OSDI (Ocular Surface Disease Index) ist ein Instrument zur Bewertung des Schweregrads der Erkrankung des trockenen Auges unter dem Syndrom des trockenen Auges.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TCM-Muster
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das TCM-Muster ist ein Werkzeug zur Erkennung der Konstitution unter dem Trockenen-Augen-Syndrom (DES) und zur gesunden Kontrolle.
|
ein Jahr
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TCM Zungendiagnose
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die TCM-Zungendiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung des Zungenausdrucks beim Syndrom des trockenen Auges (DES) und zur gesunden Kontrolle.
|
ein Jahr
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|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein Werkzeug zur Erkennung des Verhältnisses zwischen hochfrequenter (HF) Aktivität und niederfrequenter (LF) Aktivität beim Syndrom des trockenen Auges (DES) und der gesunden Kontrollgruppe.
|
ein Jahr
|
|
TCM-Pulsdiagnose
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die TCM-Zungendiagnose ist ein Werkzeug zur Erkennung des Pulsmusters des Zungenausdrucks beim Syndrom des trockenen Auges (DES) und zur gesunden Kontrolle.
|
ein Jahr
|
|
SF-36 (Kurzumfrage mit 36 Fragen)
Zeitfenster: ein Jahr
|
SF-36 ist ein Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität beim Syndrom des trockenen Auges (DES).
|
ein Jahr
|
|
ESSPRI (EULAR Sjögren Syndrom Patient Reported Index)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ESSPRI ist ein Instrument zur Bewertung der Symptome von SJS beim Syndrom des trockenen Auges.
|
ein Jahr
|
|
Tränenaufbruchzeit (TBUT)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Tear Breakup Time (TBUT) ist ein klinischer Test zur Beurteilung des evaporativen Trockenen Auges.
|
ein Jahr
|
|
Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Durch die Verwendung der Genotypisierung des gesamten Genoms (TWBv2.0) des immunbezogenen Gens (RF5, TNIP1 (TNFAIP3), FCGR2B, TNF, LTA, NFKBIA, STAT4, IL-1β, IL-1R, IL-6, IL- 6R,IL-8,IL-8R,IL-10,IL-10R,IL-12,IL-12R,IL-17,IL-17R,IL-18,IL-18R,IL-23,IL-23R, IL-27, IL-27R, TGF-β1, IFN-α, IFN-αR, IFN-γ, IFN-γR, TNFRSF4, BLK, CXCR5, CXCL10, um den Unterschied mit dem Vergleich zwischen dem Syndrom des trockenen Auges und einer gesunden Kontrolle zu finden .
|
ein Jahr
|
|
Orale Mikrobiota
Zeitfenster: ein Jahr
|
Durch die Verwendung der oralen Mikrobiota-Analyse, um den Unterschied mit dem Vergleich zwischen dem Syndrom des trockenen Auges und einer gesunden Kontrolle zu finden.
|
ein Jahr
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|
Biochemische Blutanalyse
Zeitfenster: ein Jahr
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Durch die Verwendung der biochemischen Blutanalyse von BUN, Cre, AST, ALT, CRP und ESR zur Bewertung der Leber- und Nierenfunktion beim Syndrom des trockenen Auges.
|
ein Jahr
|
|
Zytokin-Biomarker
Zeitfenster: ein Jahr
|
Durch Verwendung der Zytokin-Biomarkeranalyse von IL-17, MMP-9, BAFF und BCMA, um den Unterschied mit dem Vergleich zwischen dem Syndrom des trockenen Auges und einer gesunden Kontrolle zu finden.
|
ein Jahr
|
|
CBC (komplettes Blutbild)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein komplettes Blutbild (CBC) ist ein Bluttest, der zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands bei den Syndromen des trockenen Auges verwendet wird.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-07-003C
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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