Az akupunktúra rövid és hosszú távú hatékonyságának értékelése a száraz szem szindróma szem- és szájszárazság tüneteiben
2022. december 11. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ez a tanulmány egy randomizált, egy-vak, kontrollált vizsgálatot kíván alkalmazni annak értékelésére, hogy a GB20 vagy GB20 plusz BL2 akupunktúrás kezelés hatásos-e a száraz szem szindróma és a Sjögren-szindróma okozta szemszárazság tünetének enyhítésére.
Száz száraz szem szindrómában szenvedő alany 50 száraz szem szindrómás és 50 Sjögren-szindrómás alanyból áll, és mindegyik véletlenszerűen be van osztva a 40 csoportba GB20 és 40 csoportba GB20 plusz BL2 (GBL), valamint 20 csoportba. miközben 20 egészséges kontrollt is tartalmazunk.
Ötven száraz szem szindrómában szenvedő személyt véletlenszerűen 20 csoport GB20, 20 csoport GBL és 10 csoport várólistára osztanak az első évben; míg mind a GB20, mind a GBL csoport hetente kétszer kapott akupunktúrát 8 héten keresztül a hatékonyság értékelése céljából, és a 10 csoport várólistája nem részesül akupunktúrás kezelésben.
Erre a célra használhatjuk a teljes genom genotipizálást, az orális mikrobiótát, a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a citokineket, az OSDI-t, a TCM-mintát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztikáját, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM pulzusszám variabilitását.
A második évben további 50 száraz szem szindrómás alanyt is besorolnak a 20 csoportba GB20, 20 csoportba GBL és 10 csoportba várólistára; míg mind a GB20, mind a GBL csoport hetente kétszer kapott akupunktúrát 8 héten keresztül a hatékonyság értékelésére a fenti eredményekkel, és a 10 csoport várólistája nem részesül akupunktúrás kezelésben.
Eközben 20 egészséges kontrollt is bevonunk, és szeretnénk megtalálni a különbséget a száraz szem szindróma, a Sjögren-szindróma és az egészséges kontroll második évben történő összehasonlításával.
A száraz szem szindróma és a Sjögren-szindróma elemzése révén megtaláltuk a biomarkert a száraz szem szindróma, a Sjögren-szindróma és az egészséges kontroll megkülönböztetésére.
A jövőben ez a munka a szemszárazság előtti szindróma és a Sjögren-szindróma szűrésére és diagnosztizálására, a nyugati orvoslás tervével integrált TCM pedig a holisztikus egészségügyi ellátás céljaira alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Akupunktúra
- Diagnosztikai vizsgálat: Orális mikrobiota
- Diagnosztikai vizsgálat: Schirmer tesztje
- Diagnosztikai vizsgálat: Szakadási idő
- Diagnosztikai vizsgálat: OSDI (Ocular Surface Disease Index)
- Diagnosztikai vizsgálat: TCM minta
- Diagnosztikai vizsgálat: A hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztikája
- Diagnosztikai vizsgálat: TCM pulzus diagnózis
- Diagnosztikai vizsgálat: TCM pulzusszám változékonyság
- Diagnosztikai vizsgálat: ESSPRI (EULAR Sjögren-szindrómás betegek jelentett indexe)
- Diagnosztikai vizsgálat: Teljes genom genotipizálás (TWBv2.0)
- Diagnosztikai vizsgálat: Citokin markerek
- Diagnosztikai vizsgálat: A vér biokémiai elemzése
- Diagnosztikai vizsgálat: teljes vérkép (CBC)
- Diagnosztikai vizsgálat: SF-36 (36 elemből álló rövid űrlap felmérés)
Részletes leírás
Módszer: Ez a tanulmány egy randomizált, egyszeresen vak, ellenőrzött vizsgálatot kíván alkalmazni annak értékelésére, hogy a GB20 vagy GB20 plusz BL2 akupunktúra a száraz szem szindrómából és a Sjögren-szindrómából eredő szemszárazság tünetének enyhítésében mennyire hatékony. Száz száraz szem szindrómában szenvedő alany 50 száraz szem szindrómás és 50 Sjögren-szindrómás alanyból áll, és mindegyik véletlenszerűen be van osztva a 40 csoportba GB20 és 40 csoportba GB20 plusz BL2 (GBL), valamint 20 csoportba. miközben 20 egészséges kontrollt is tartalmazunk. Ötven száraz szem szindrómában szenvedő személyt véletlenszerűen 20 csoport GB20, 20 csoport GBL és 10 csoport várólistára osztanak az első évben; míg mind a GB20, mind a GBL csoport hetente kétszer kapott akupunktúrát 8 héten keresztül a hatékonyság értékelése céljából, és a 10 csoport várólistája nem részesül akupunktúrás kezelésben. Erre a célra használhatjuk a teljes genom genotipizálást, az orális mikrobiótát, a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a citokineket, az OSDI-t, a TCM-mintát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztikáját, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM pulzusszám variabilitását. A második évben további 50 száraz szem szindrómás alanyt is besorolnak a 20 csoportba GB20, 20 csoportba GBL és 10 csoportba várólistára; míg mind a GB20, mind a GBL csoport hetente kétszer kapott akupunktúrát 8 héten keresztül a hatékonyság értékelésére a fenti eredményekkel, és a 10 csoport várólistája nem részesül akupunktúrás kezelésben. Eközben 20 egészséges kontrollt is bevonunk, és szeretnénk megtalálni a különbséget a száraz szem szindróma, a Sjögren-szindróma és az egészséges kontroll második évben történő összehasonlításával. A száraz szem szindróma és a Sjögren-szindróma elemzése révén megtaláltuk a biomarkert a száraz szem szindróma, a Sjögren-szindróma és az egészséges kontroll megkülönböztetésére. A jövőben ez a munka a szemszárazság előtti szindróma és a Sjögren-szindróma szűrésére és diagnosztizálására, a nyugati orvoslás tervével integrált TCM pedig a holisztikus egészségügyi ellátás céljaira alkalmazható.
Várható eredmények:
- A Schirmer-teszt, a TBUT, a TCM-mintázat, a TCM nyelvdiagnózis, a TCM pulzusdiagnózis, a szívfrekvencia-variabilitás, a teljes genom genotipizálás, az orális mikrobiota és a citokinek közötti különbség értékelése száraz szem szindrómára, Sjögren-szindrómára és egészséges kontrollra.
- Integrált funkcionális multi-omika a száraz szem szindrómához és az egészséges kontrollhoz.
- A GB20 plusz BL2 hatásosságának értékelése száraz szem szindróma és Sjögren szindróma esetén.
- A GB20 hatásosságának értékelése száraz szem szindróma és Sjögren szindróma esetén.
- A BL2 hatásosságának értékelése száraz szem szindróma és Sjögren szindróma esetén.
Kulcsszavak: Száraz szem szindróma, Sjögren-szindróma, Xerophthalmia, Akupunktúra, GB20, BL2
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 333 886-28757453
- E-mail: magicbjp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Ching-Mao Chang
-
Kapcsolatba lépni:
- Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 88628757453 Ext. 333
- E-mail: magicbjp@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Száraz szem szindróma
Bevételi kritériumok:
- 20 és 75 év közöttiek
- Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szemgyulladással vagy fertőző szembetegséggel
- Elfogadott szemműködés
Sjögren-szindróma
Bevételi kritériumok:
- elsődleges vagy másodlagos SS
- 20 és 75 év közöttiek
- teljesítette a 2002-es amerikai-európai konszenzuskritériumokat az SS-re (AECG)
- nem mutattak kóros leletet az immunrendszer, a máj, a vese vagy a vérfunkció értékelése során.
Kizárási kritériumok:
- alkohollal való visszaélés, diabetes mellitus vagy súlyos életveszélyes állapot a kórtörténetében
- terhesség vagy szoptatás
- szteroid pulzus terápia vizsgálatunk megkezdése előtt három hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport GB20
A GB20 csoport hetente kétszer, 8 héten keresztül kap akupunktúrát a GB20 ponton a hatékonyság értékelése céljából.
Erre a célra használhatjuk az orális mikrobiotát, a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a 6-GSI-t, az OSDI-t, a TCM-mintát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztikáját, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM pulzusszám variabilitását.
|
Az akupunktúra egy olyan kezelési forma, amelynek során nagyon vékony tűket szúrnak át egy személy bőrén a test meghatározott pontjain.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport részesül akupunktúrás kezelésben.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi az orális mikrobiota elemzését.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport teljesíti a Schirmer-tesztet.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a szakadási idő tesztjét.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi az OSDI tesztet.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll a hagyományos kínai orvoslás mintázatát veszi fel.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) pulzusdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a TCM pulzusszám variabilitását veszi át.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport veszi át az ESSPRI-t.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a teljes genom genotipizálást (TWBv2.0) veszi át.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll elvégzi a citokin markerek (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) elemzését.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a vér biokémiai elemzését (BUN, Cre, AST, ALT, ESR és CRP).
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a CBC (WBC, RBC, Hb, Thrombocyta) elemzést.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport teljesíti az SF-36 tesztet.
|
|
Kísérleti: Csoport GB20 plusz BL2
A GB20 plusz BL2 csoport hetente kétszer 8 héten keresztül kap akupunktúrát a GB20 plusz BL2 akuponton a hatékonyság értékelése céljából.
Erre a célra használhatjuk az orális mikrobiotát, a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a 6-GSI-t, az OSDI-t, a TCM-mintát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztikáját, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM pulzusszám variabilitását.
|
Az akupunktúra egy olyan kezelési forma, amelynek során nagyon vékony tűket szúrnak át egy személy bőrén a test meghatározott pontjain.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport részesül akupunktúrás kezelésben.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi az orális mikrobiota elemzését.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport teljesíti a Schirmer-tesztet.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a szakadási idő tesztjét.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi az OSDI tesztet.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll a hagyományos kínai orvoslás mintázatát veszi fel.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) pulzusdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a TCM pulzusszám variabilitását veszi át.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport veszi át az ESSPRI-t.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a teljes genom genotipizálást (TWBv2.0) veszi át.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll elvégzi a citokin markerek (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) elemzését.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a vér biokémiai elemzését (BUN, Cre, AST, ALT, ESR és CRP).
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a CBC (WBC, RBC, Hb, Thrombocyta) elemzést.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport teljesíti az SF-36 tesztet.
|
|
Egyéb: Egészséges kontroll
Az egészséges kontrollcsoport nem részesül semmilyen kezelésben.
És használhatjuk az orális mikrobiotát, a TCM-mintát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnózisát, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM-szívfrekvencia-variabilitást, hogy megtaláljuk a különbséget a száraz szem szindróma és az egészséges kontroll összehasonlítása között.
|
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi az orális mikrobiota elemzését.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll a hagyományos kínai orvoslás mintázatát veszi fel.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) pulzusdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a TCM pulzusszám variabilitását veszi át.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a teljes genom genotipizálást (TWBv2.0) veszi át.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll elvégzi a citokin markerek (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) elemzését.
|
|
Egyéb: Várólista
A csoportos várólista nem részesül semmilyen kezelésben.
a GB20 plusz BL2 akuponton hetente kétszer 8 héten keresztül a hatékonyság értékelésére.
Erre a célra használhatjuk az orális mikrobiotát, a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a 6-GSI-t, az OSDI-t, a TCM-mintát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztikáját, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM pulzusszám variabilitását.
|
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi az orális mikrobiota elemzését.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport teljesíti a Schirmer-tesztet.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a szakadási idő tesztjét.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi az OSDI tesztet.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll a hagyományos kínai orvoslás mintázatát veszi fel.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nyelvdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az Egészséges kontroll elvégzi a hagyományos kínai orvoslás (TCM) pulzusdiagnózisát.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a TCM pulzusszám variabilitását veszi át.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport veszi át az ESSPRI-t.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll a teljes genom genotipizálást (TWBv2.0) veszi át.
A GB20 csoport, a GB20 csoport plusz a BL2 és az egészséges kontroll elvégzi a citokin markerek (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) elemzését.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a vér biokémiai elemzését (BUN, Cre, AST, ALT, ESR és CRP).
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport elvégzi a CBC (WBC, RBC, Hb, Thrombocyta) elemzést.
A GB20 csoport és a GB20 plusz BL2 csoport teljesíti az SF-36 tesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Schirmer tesztje
Időkeret: egy év
|
A Schirmer-teszt egy eszköz a vizes könnytermelés értékelésére a száraz szem szindróma körében.
|
egy év
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Időkeret: egy év
|
Az OSDI (Ocular Surface Disease Index) egy eszköz a száraz szem betegség súlyosságának értékelésére a száraz szem szindróma között.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TCM minta
Időkeret: egy év
|
A TCM mintázat egy eszköz a száraz szem szindróma (DES) és az egészséges kontroll között fennálló szerkezet kimutatására.
|
egy év
|
|
TCM nyelv diagnózis
Időkeret: egy év
|
A TCM nyelvdiagnózis egy eszköz a nyelvi kifejezés kimutatására a száraz szem szindróma (DES) és az egészséges kontroll között.
|
egy év
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: egy év
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) egy eszköz a magas frekvenciájú (HF) aktivitás és az alacsony frekvenciájú (LF) aktivitás közötti arány kimutatására a száraz szem szindróma (DES) és az egészséges kontroll között.
|
egy év
|
|
TCM pulzus diagnózis
Időkeret: egy év
|
A TCM nyelvdiagnosztika egy eszköz a nyelv expressziós pulzusmintázatának kimutatására a száraz szem szindróma (DES) és az egészséges kontroll között.
|
egy év
|
|
SF-36 (36 elemből álló rövid űrlap felmérés)
Időkeret: egy év
|
Az SF-36 egy eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére a száraz szem szindróma (DES) körében.
|
egy év
|
|
ESSPRI (EULAR Sjögren-szindrómás betegek jelentett indexe)
Időkeret: egy év
|
Az ESSPRI egy eszköz az SJS tüneteinek értékelésére a száraz szem szindróma körében.
|
egy év
|
|
Szakadási idő (TBUT)
Időkeret: egy év
|
A könnyezési idő (TBUT) egy klinikai teszt, amelyet az evaporatív száraz szem betegségének felmérésére használnak.
|
egy év
|
|
Teljes genom genotipizálás (TWBv2.0)
Időkeret: egy év
|
Az immunrendszerrel kapcsolatos gén (RF5,TNIP1 (TNFAIP3),FCGR2B,TNF,LTA,NFKBIA,STAT4,IL-1β,IL-1R,IL-6,IL-) teljes genom genotipizálásával (TWBv2.0) 6R,IL-8,IL-8R,IL-10,IL-10R,IL-12,IL-12R,IL-17,IL-17R,IL-18,IL-18R,IL-23,IL-23R, IL-27, IL-27R,TGF-β1,IFN-α,IFN-αR,IFN-γ,IFN-γR,TNFRSF4,BLK,CXCR5,CXCL10, hogy megtaláljuk a különbséget a száraz szem szindróma és az egészséges kontroll között .
|
egy év
|
|
Orális mikrobiota
Időkeret: egy év
|
Az Oral mikrobiota analízis segítségével megtaláljuk a különbséget a száraz szem szindróma és az egészséges kontroll összehasonlítása között.
|
egy év
|
|
A vér biokémiai elemzése
Időkeret: egy év
|
A BUN, Cre, AST, ALT, CRP és ESR vér biokémiai elemzésével a máj- és vesefunkció értékelésére a száraz szem szindrómában.
|
egy év
|
|
Citokin biomarkerek
Időkeret: egy év
|
Az IL-17, MMP-9, BAFF és BCMA citokin biomarkerek analízisével, hogy megtaláljuk a különbséget a száraz szem szindróma és az egészséges kontroll összehasonlítása között.
|
egy év
|
|
CBC (teljes vérkép)
Időkeret: egy év
|
A teljes vérkép (CBC) egy vérvizsgálat, amelyet a száraz szem szindrómák általános egészségi állapotának értékelésére használnak.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-07-003C
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .