Om de werkzaamheid op korte en lange termijn van acupunctuur bij oculaire en orale droogheid te evalueren Symptomen van het droge-ogen-syndroom
11 december 2022 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Deze studie wil een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie gebruiken om de werkzaamheid te evalueren van het ontvangen van acupunctuur GB20 of GB20 plus BL2 bij het verlichten van het oogdroogheidssymptoom van het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren.
Honderd proefpersonen met het droge-ogen-syndroom zijn samengesteld uit 50 proefpersonen met het droge-ogen-syndroom en 50 proefpersonen met het syndroom van Sjögren, en ze zijn allemaal gerandomiseerd in 40 Groep GB20 en 40 Groep GB20 plus BL2 (GBL), en 20 Groep Wachtlijst; terwijl we ook 20 gezonde controles opnemen.
Vijftig proefpersonen met het droge-ogensyndroom worden in het eerste jaar gerandomiseerd in 20 groepen GB20, 20 groepen GBL en 10 groepen; terwijl zowel groep GB20 als GBL twee keer per week acupunctuur kregen gedurende 8 weken voor beoordeling van de werkzaamheid, en groep 10 op de wachtlijst geen enkele acupunctuurbehandeling kreeg.
En we zouden de genotypering van het gehele genoom, orale microbiota, Schirmer's test, traanopbreektijd, cytokines, OSDI, TCM-patroon, traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose en TCM-hartslagvariabiliteit voor dit doel kunnen gebruiken.
In het tweede jaar worden nog eens 50 proefpersonen met het droge ogen-syndroom ingeschreven en gerandomiseerd in 20 Groep GB20, 20 Groep GBL en 10 Groep Wachtlijst; terwijl zowel Groep GB20 als GBL twee keer per week acupunctuur ontvingen, 8 weken voor evaluatie van de werkzaamheid met bovenstaande uitkomstmetingen, en 10 Groepswachtlijst geen enkele acupunctuurbehandeling kregen.
Ondertussen nemen we ook 20 gezonde controles mee, en willen we het verschil vinden met de vergelijking tussen het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en de gezonde controle in het tweede jaar.
Door de analyse voor het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren konden we de biomarker vinden om het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle te onderscheiden.
In de toekomst zou dit werk kunnen worden toegepast voor screening en diagnose van het pre-droge-ogensyndroom en het syndroom van Sjögren, en dit geïntegreerde TCM met westerse geneeskundeplan zou kunnen worden toegepast voor het doel van holistische gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Acupunctuur
- Diagnostische toets: Orale microbiota
- Diagnostische toets: Schirmers test
- Diagnostische toets: Scheur uiteenvallen tijd
- Diagnostische toets: OSDI (oculaire oppervlakteziekte-index)
- Diagnostische toets: TCM-patroon
- Diagnostische toets: Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) tongdiagnose
- Diagnostische toets: TCM-pulsdiagnose
- Diagnostische toets: TCM hartslagvariatie
- Diagnostische toets: ESSPRI (EULAR Syndroom van Sjögren door patiënten gerapporteerde index)
- Diagnostische toets: Genotypering van het hele genoom (TWBv2.0)
- Diagnostische toets: Cytokine-markers
- Diagnostische toets: Bloed biochemische analyse
- Diagnostische toets: compleet bloedbeeld (CBC)
- Diagnostische toets: SF-36 (verkorte enquête met 36 items)
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Deze studie wil een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie gebruiken om de werkzaamheid te evalueren van het ontvangen van acupunctuur GB20 of GB20 plus BL2 bij het verlichten van het oogdroogheidssymptoom van het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren. Honderd proefpersonen met het droge-ogen-syndroom zijn samengesteld uit 50 proefpersonen met het droge-ogen-syndroom en 50 proefpersonen met het syndroom van Sjögren, en ze zijn allemaal gerandomiseerd in 40 Groep GB20 en 40 Groep GB20 plus BL2 (GBL), en 20 Groep Wachtlijst; terwijl we ook 20 gezonde controles opnemen. Vijftig proefpersonen met het droge-ogensyndroom worden in het eerste jaar gerandomiseerd in 20 groepen GB20, 20 groepen GBL en 10 groepen; terwijl zowel groep GB20 als GBL twee keer per week acupunctuur kregen gedurende 8 weken voor beoordeling van de werkzaamheid, en groep 10 op de wachtlijst geen enkele acupunctuurbehandeling kreeg. En we zouden de genotypering van het gehele genoom, orale microbiota, Schirmer's test, traanopbreektijd, cytokines, OSDI, TCM-patroon, traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose en TCM-hartslagvariabiliteit voor dit doel kunnen gebruiken. In het tweede jaar worden nog eens 50 proefpersonen met het droge ogen-syndroom ingeschreven en gerandomiseerd in 20 Groep GB20, 20 Groep GBL en 10 Groep Wachtlijst; terwijl zowel Groep GB20 als GBL twee keer per week acupunctuur ontvingen, 8 weken voor evaluatie van de werkzaamheid met bovenstaande uitkomstmetingen, en 10 Groepswachtlijst geen enkele acupunctuurbehandeling kregen. Ondertussen nemen we ook 20 gezonde controles mee, en willen we het verschil vinden met de vergelijking tussen het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en de gezonde controle in het tweede jaar. Door de analyse voor het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren konden we de biomarker vinden om het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle te onderscheiden. In de toekomst zou dit werk kunnen worden toegepast voor screening en diagnose van het pre-droge-ogensyndroom en het syndroom van Sjögren, en dit geïntegreerde TCM met westerse geneeskundeplan zou kunnen worden toegepast voor het doel van holistische gezondheidszorg.
Verwachte resultaten:
- Om het verschil te evalueren tussen de test van Schirmer, TBUT, TCM-patroon, TCM-tongdiagnose, TCM-pulsdiagnose, hartslagvariabiliteit, genotypering van het hele genoom, orale microbiota en Cytokines voor het droge-ogen-syndroom, het syndroom van Sjögren en gezonde controle.
- Geïntegreerde functionele multi-omics voor droge-ogensyndroom en gezonde controle.
- Om de werkzaamheid van GB20 plus BL2 voor het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren te evalueren.
- Om de werkzaamheid van GB20 voor het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren te evalueren.
- Om de werkzaamheid van BL2 voor het droge-ogen-syndroom en het syndroom van Sjögren te evalueren.
Sleutelwoorden: droge-ogensyndroom, syndroom van Sjögren, xeroftalmie, acupunctuur, GB20, BL2
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 333 886-28757453
- E-mail: magicbjp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Ching-Mao Chang
-
Contact:
- Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 88628757453 Ext. 333
- E-mail: magicbjp@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Droge ogen syndroom
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 75 jaar
- Schirmer's test minder dan 10 mm/5 min
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Bij oogontsteking of besmettelijke oogziekte
- Geaccepteerde oogoperatie
Syndroom van Sjogren
Inclusiecriteria:
- primaire of secundaire SS
- leeftijd tussen 20 en 75 jaar
- voldeed aan de Amerikaans-Europese consensuscriteria voor SS (AECG) van 2002
- had geen abnormale bevindingen van immuun-, lever-, nier- of bloedfunctie-evaluaties.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, diabetes mellitus of een ernstige levensbedreigende aandoening
- zwangerschap of borstvoeding
- steroïde pulstherapie binnen drie maanden voorafgaand aan de aanvang van onze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep GB20
Groep GB20 krijgt acupunctuur bij acupunt GB20 tweemaal per week gedurende 8 weken voor evaluatie van de werkzaamheid.
En we zouden de orale microbiota, de Schirmer-test, de traanbreektijd, 6-GSI, OSDI, TCM-patroon, traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose, TCM-polsdiagnose en TCM-hartslagvariabiliteit voor dit doel kunnen gebruiken.
|
Acupunctuur is een vorm van behandeling waarbij zeer dunne naalden door de huid van een persoon worden gestoken op specifieke punten op het lichaam.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 krijgen de acupunctuurbehandeling.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de orale microbiota-analyse uitvoeren.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de Schirmer's test afleggen.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 doen de traanbreektijdtest.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de OSDI-test afleggen.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de traditionele Chinese geneeskunde patroondiagnose.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) polsdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de TCM Hartslagvariabiliteit.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de ESSPRI.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de genotypering van het gehele genoom (TWBv2.0).
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de analyse van de cytokinemarkers (IL-17、MMP-9、BAFF、BCMA).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de bloedbiochemische analyse (BUN, Cre, AST, ALT, ESR en CRP).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de CBC-analyse (WBC, RBC, Hb, Bloedplaatjes).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de SF-36 test afleggen.
|
|
Experimenteel: Groep GB20 plus BL2
Groep GB20 plus BL2 krijgt acupunctuur bij acupunt GB20 plus BL2 twee keer per week gedurende 8 weken voor evaluatie van de werkzaamheid.
En we zouden de orale microbiota, de Schirmer-test, de traanbreektijd, 6-GSI, OSDI, TCM-patroon, traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose, TCM-polsdiagnose en TCM-hartslagvariabiliteit voor dit doel kunnen gebruiken.
|
Acupunctuur is een vorm van behandeling waarbij zeer dunne naalden door de huid van een persoon worden gestoken op specifieke punten op het lichaam.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 krijgen de acupunctuurbehandeling.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de orale microbiota-analyse uitvoeren.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de Schirmer's test afleggen.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 doen de traanbreektijdtest.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de OSDI-test afleggen.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de traditionele Chinese geneeskunde patroondiagnose.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) polsdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de TCM Hartslagvariabiliteit.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de ESSPRI.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de genotypering van het gehele genoom (TWBv2.0).
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de analyse van de cytokinemarkers (IL-17、MMP-9、BAFF、BCMA).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de bloedbiochemische analyse (BUN, Cre, AST, ALT, ESR en CRP).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de CBC-analyse (WBC, RBC, Hb, Bloedplaatjes).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de SF-36 test afleggen.
|
|
Ander: Gezonde controle
Een gezonde controlegroep krijgt geen enkele behandeling.
En we zouden de orale microbiota, TCM-patroon, traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose, TCM-polsdiagnose en TCM-hartslagvariabiliteit kunnen gebruiken om het verschil te vinden met de vergelijking tussen het droge ogen-syndroom en gezonde controle.
|
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de orale microbiota-analyse uitvoeren.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de traditionele Chinese geneeskunde patroondiagnose.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) polsdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de TCM Hartslagvariabiliteit.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de genotypering van het gehele genoom (TWBv2.0).
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de analyse van de cytokinemarkers (IL-17、MMP-9、BAFF、BCMA).
|
|
Ander: Wachtlijst
Groepswachtlijst krijgt geen behandeling.
bij acupoint GB20 plus BL2 tweemaal per week 8 weken voor evaluatie van de werkzaamheid.
En we zouden de orale microbiota, de Schirmer-test, de traanbreektijd, 6-GSI, OSDI, TCM-patroon, traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose, TCM-polsdiagnose en TCM-hartslagvariabiliteit voor dit doel kunnen gebruiken.
|
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de orale microbiota-analyse uitvoeren.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de Schirmer's test afleggen.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 doen de traanbreektijdtest.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de OSDI-test afleggen.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de traditionele Chinese geneeskunde patroondiagnose.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) tongdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle zullen de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) polsdiagnose ondergaan.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de TCM Hartslagvariabiliteit.
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de ESSPRI.
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de genotypering van het gehele genoom (TWBv2.0).
Groep GB20, Groep GB20 plus BL2 en Gezonde controle nemen de analyse van de cytokinemarkers (IL-17、MMP-9、BAFF、BCMA).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de bloedbiochemische analyse (BUN, Cre, AST, ALT, ESR en CRP).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 nemen de CBC-analyse (WBC, RBC, Hb, Bloedplaatjes).
Groep GB20 en Groep GB20 plus BL2 zullen de SF-36 test afleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tijdsspanne: een jaar
|
Schirmer's test is een hulpmiddel voor het evalueren van waterige traanproductie bij het droge-ogen-syndroom.
|
een jaar
|
|
OSDI (oculaire oppervlakteziekte-index)
Tijdsspanne: een jaar
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index) is een hulpmiddel om de ernst van droge-ogen-aandoeningen bij het droge-ogen-syndroom te beoordelen.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TCM-patroon
Tijdsspanne: een jaar
|
TCM-patroon is een hulpmiddel voor het detecteren van de constitutie tussen het droge-ogen-syndroom (DES) en gezonde controle.
|
een jaar
|
|
TCM-tongdiagnose
Tijdsspanne: een jaar
|
TCM-tongdiagnose is een hulpmiddel voor het detecteren van tongexpressie bij het droge ogen-syndroom (DES) en gezonde controle.
|
een jaar
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: een jaar
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een hulpmiddel voor het detecteren van de verhouding tussen hoogfrequente (HF) activiteit en laagfrequente (LF) activiteit tussen het droge-ogensyndroom (DES) en gezonde controle.
|
een jaar
|
|
TCM-pulsdiagnose
Tijdsspanne: een jaar
|
TCM-tongdiagnose is een hulpmiddel voor het detecteren van het polspatroon van de tongexpressie bij het droge ogen-syndroom (DES) en gezonde controle.
|
een jaar
|
|
SF-36 (verkorte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: een jaar
|
SF-36 is een hulpmiddel voor het evalueren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij het droge-ogensyndroom (DES).
|
een jaar
|
|
ESSPRI (EULAR Syndroom van Sjögren door patiënten gerapporteerde index)
Tijdsspanne: een jaar
|
ESSPRI is een hulpmiddel voor het evalueren van de symptomen van SJS bij het droge-ogensyndroom.
|
een jaar
|
|
Tear breakup tijd (TBUT)
Tijdsspanne: een jaar
|
Tear breakup time (TBUT) is een klinische test die wordt gebruikt om droge ogen door verdamping te beoordelen.
|
een jaar
|
|
Genotypering van het hele genoom (TWBv2.0)
Tijdsspanne: een jaar
|
Door gebruik te maken van genotypering van het hele genoom (TWBv2.0) van het immuungerelateerde gen (RF5,TNIP1 (TNFAIP3),FCGR2B,TNF,LTA,NFKBIA,STAT4,IL-1β,IL-1R,IL-6,IL- 6R,IL-8,IL-8R,IL-10,IL-10R,IL-12,IL-12R,IL-17,IL-17R,IL-18,IL-18R,IL-23,IL-23R, IL-27,IL-27R,TGF-β1,IFN-α,IFN-αR,IFN-γ,IFN-γR,TNFRSF4,BLK,CXCR5,CXCL10 om het verschil te vinden met de vergelijking tussen het droge-ogensyndroom en gezonde controle .
|
een jaar
|
|
Orale microbiota
Tijdsspanne: een jaar
|
Door de Orale microbiota-analyse te gebruiken om het verschil te vinden met de vergelijking tussen het droge-ogen-syndroom en gezonde controle.
|
een jaar
|
|
Bloed biochemische analyse
Tijdsspanne: een jaar
|
Door de bloed biochemische analyse van BUN, Cre, AST, ALT, CRP en ESR te gebruiken om de leverfunctie en de nierfunctie onder het Droge-ogen-syndroom te evalueren.
|
een jaar
|
|
Cytokine-biomarkers
Tijdsspanne: een jaar
|
Door gebruik te maken van cytokine-biomarkersanalyse van IL-17, MMP-9, BAFF en BCMA om het verschil te vinden met de vergelijking tussen het droge ogen-syndroom en gezonde controle.
|
een jaar
|
|
CBC (volledig bloedbeeld)
Tijdsspanne: een jaar
|
Een compleet bloedbeeld (CBC) is een bloedtest die wordt gebruikt om de algehele gezondheid van de droge ogen-syndromen te evalueren.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-07-003C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .