Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności akupunktury w leczeniu suchości oczu i jamy ustnej Objawy zespołu suchego oka

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
To badanie ma na celu wykorzystanie randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny skuteczności akupunktury GB20 lub GB20 plus BL2 w łagodzeniu objawów suchości oka w zespole suchego oka i zespole Sjögrena. Stu pacjentów z zespołem suchego oka składa się z 50 pacjentów z zespołem suchego oka i 50 pacjentów z zespołem Sjögrena, a wszyscy są losowo przydzieleni do 40 grup GB20 i 40 grup GB20 plus BL2 (GBL) oraz 20 grup oczekujących na liście; podczas gdy zawieramy również 20 zdrowych kontroli. Pięćdziesięciu pacjentów z zespołem suchego oka przydzielono losowo do 20 grup GB20, 20 grup GBL i 10 grup oczekujących na liście oczekujących na pierwszym roku; podczas gdy zarówno grupa GB20, jak i GBL otrzymywały akupunkturę dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności, a 10 grup z listy oczekujących nie otrzymywało żadnego leczenia akupunkturą. W tym celu moglibyśmy wykorzystać genotypowanie całego genomu, mikroflorę jamy ustnej, test Schirmera, czas rozpadu łez, cytokiny, OSDI, wzorzec TCM, diagnostykę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), diagnostykę tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM. Na drugim roku kolejnych 50 pacjentów z zespołem suchego oka jest również zapisanych i losowo przydzielonych do 20 grup GB20, 20 grup GBL i 10 grup oczekujących na liście; podczas gdy zarówno grupa GB20, jak i GBL otrzymywały akupunkturę dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności z powyższymi pomiarami wyników, a 10 grup z listy oczekujących nie otrzymało żadnego leczenia akupunkturą. Tymczasem uwzględniamy również 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej i chcemy znaleźć różnicę w porównaniu między zespołem suchego oka, zespołem Sjögrena i zdrową grupą kontrolną w drugim roku. Dzięki analizie pod kątem zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena mogliśmy znaleźć biomarker umożliwiający rozróżnienie zespołu suchego oka, zespołu Sjögrena i zdrowej grupy kontrolnej. W przyszłości praca ta może zostać zastosowana do badań przesiewowych i diagnozowania zespołu przedsuchego oka i zespołu Sjögrena, a ten zintegrowany plan TCM z medycyną zachodnią może zostać zastosowany w celu holistycznej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Celem tego badania jest wykorzystanie randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny skuteczności akupunktury GB20 lub GB20 plus BL2 w łagodzeniu objawów suchości oka w zespole suchego oka i zespole Sjögrena. Stu pacjentów z zespołem suchego oka składa się z 50 pacjentów z zespołem suchego oka i 50 pacjentów z zespołem Sjögrena, a wszyscy są losowo przydzieleni do 40 grup GB20 i 40 grup GB20 plus BL2 (GBL) oraz 20 grup oczekujących na liście; podczas gdy zawieramy również 20 zdrowych kontroli. Pięćdziesięciu pacjentów z zespołem suchego oka przydzielono losowo do 20 grup GB20, 20 grup GBL i 10 grup oczekujących na liście oczekujących na pierwszym roku; podczas gdy zarówno grupa GB20, jak i GBL otrzymywały akupunkturę dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności, a 10 grup z listy oczekujących nie otrzymywało żadnego leczenia akupunkturą. W tym celu moglibyśmy wykorzystać genotypowanie całego genomu, mikroflorę jamy ustnej, test Schirmera, czas rozpadu łez, cytokiny, OSDI, wzorzec TCM, diagnostykę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), diagnostykę tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM. Na drugim roku kolejnych 50 pacjentów z zespołem suchego oka jest również zapisanych i losowo przydzielonych do 20 grup GB20, 20 grup GBL i 10 grup oczekujących na liście; podczas gdy zarówno grupa GB20, jak i GBL otrzymywały akupunkturę dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności z powyższymi pomiarami wyników, a 10 grup z listy oczekujących nie otrzymało żadnego leczenia akupunkturą. Tymczasem uwzględniamy również 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej i chcemy znaleźć różnicę w porównaniu między zespołem suchego oka, zespołem Sjögrena i zdrową grupą kontrolną w drugim roku. Dzięki analizie pod kątem zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena mogliśmy znaleźć biomarker umożliwiający rozróżnienie zespołu suchego oka, zespołu Sjögrena i zdrowej grupy kontrolnej. W przyszłości praca ta może zostać zastosowana do badań przesiewowych i diagnozowania zespołu przedsuchego oka i zespołu Sjögrena, a ten zintegrowany plan TCM z medycyną zachodnią może zostać zastosowany w celu holistycznej opieki zdrowotnej.

Oczekiwane rezultaty:

  1. Aby ocenić różnicę między testem Schirmera, TBUT, wzorem TCM, TCM diagnozą języka, TCM diagnozą tętna, zmiennością rytmu serca, genotypowaniem całego genomu, mikroflorą jamy ustnej i cytokinami dla zespołu suchego oka, zespołu Sjögrena i zdrowej grupy kontrolnej.
  2. Zintegrowana multiomika funkcjonalna dla zespołu suchego oka i zdrowej kontroli.
  3. Ocena skuteczności GB20 plus BL2 w leczeniu zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena.
  4. Ocena skuteczności GB20 w leczeniu zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena.
  5. Ocena skuteczności BL2 w leczeniu zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena.

Słowa kluczowe: Zespół suchego oka, Zespół Sjögrena, Xerophthalmia, Akupunktura, GB20, BL2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: 333 886-28757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Ching-Mao Chang
        • Kontakt:
          • Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 88628757453 Ext. 333
          • E-mail: magicbjp@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Zespół suchego oka

    • Kryteria przyjęcia:

      1. w wieku od 20 do 75 lat
      2. Test Schirmera poniżej 10 mm/5 min

    • Kryteria wyłączenia:

      1. Ciąża
      2. Z zapaleniem oka lub zakaźną chorobą oczu
      3. Akceptowana operacja oka

  • Zespół Sjogrena

    • Kryteria przyjęcia:

      1. SS podstawowe lub drugorzędne
      2. w wieku od 20 do 75 lat
      3. spełnił amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu z 2002 r. dla SS (AECG)
      4. nie stwierdzono nieprawidłowych wyników badań układu odpornościowego, wątroby, nerek lub krwi.

    • Kryteria wyłączenia:

      1. historia nadużywania alkoholu, cukrzyca lub poważny stan zagrażający życiu
      2. ciąża lub karmienie piersią
      3. terapii impulsami sterydowymi w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem naszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GB20
Grupa GB20 otrzyma akupunkturę w acupoint GB20 dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności. W tym celu moglibyśmy wykorzystać mikroflorę jamy ustnej, test Schirmera, czas rozpadu łez, 6-GSI, OSDI, wzorzec TCM, diagnostykę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), diagnostykę tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM.
Procedura: Akupunktura
Akupunktura to forma leczenia polegająca na wbijaniu bardzo cienkich igieł w skórę osoby w określone punkty na ciele. Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 otrzymają zabieg akupunktury.
Test diagnostyczny: Mikrobiom jamy ustnej
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą analizę mikroflory jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Próba Schirmera
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu Schirmera.
Test diagnostyczny: Czas rozpadu łez
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu czasu przerwania łez.
Test diagnostyczny: OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu OSDI.
Test diagnostyczny: Wzór TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przyjmą diagnozę wzorca Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnostyka języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnozę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Diagnostyka impulsów TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnostykę tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przejmą zmienność tętna TCM.
Test diagnostyczny: ESSPRI (indeks zgłaszany przez pacjentów z zespołem EULAR-Sjögrena)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przejmą ESSPRI.
Test diagnostyczny: Genotypowanie całego genomu (TWBv2.0)
Grupa GB20, grupa GB20 plus BL2 i zdrowa kontrola wykonają genotypowanie całego genomu (TWBv2.0).
Test diagnostyczny: Markery cytokin
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i grupa kontrolna Zdrowa przeprowadzą analizę markerów cytokin (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
Test diagnostyczny: Analiza biochemiczna krwi
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przeprowadzą analizę biochemiczną krwi (BUN, Cre, AST, ALT, ESR i CRP).
Test diagnostyczny: pełna morfologia krwi (CBC)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przeprowadzą analizę CBC (WBC, RBC, Hb, Płytki krwi).
Test diagnostyczny: SF-36 (krótka ankieta zawierająca 36 pozycji)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu SF-36.
Eksperymentalny: Grupa GB20 plus BL2
Grupa GB20 plus BL2 otrzyma akupunkturę w acupoint GB20 plus BL2 dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności. W tym celu moglibyśmy wykorzystać mikroflorę jamy ustnej, test Schirmera, czas rozpadu łez, 6-GSI, OSDI, wzorzec TCM, diagnostykę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), diagnostykę tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM.
Procedura: Akupunktura
Akupunktura to forma leczenia polegająca na wbijaniu bardzo cienkich igieł w skórę osoby w określone punkty na ciele. Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 otrzymają zabieg akupunktury.
Test diagnostyczny: Mikrobiom jamy ustnej
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą analizę mikroflory jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Próba Schirmera
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu Schirmera.
Test diagnostyczny: Czas rozpadu łez
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu czasu przerwania łez.
Test diagnostyczny: OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu OSDI.
Test diagnostyczny: Wzór TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przyjmą diagnozę wzorca Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnostyka języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnozę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Diagnostyka impulsów TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnostykę tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przejmą zmienność tętna TCM.
Test diagnostyczny: ESSPRI (indeks zgłaszany przez pacjentów z zespołem EULAR-Sjögrena)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przejmą ESSPRI.
Test diagnostyczny: Genotypowanie całego genomu (TWBv2.0)
Grupa GB20, grupa GB20 plus BL2 i zdrowa kontrola wykonają genotypowanie całego genomu (TWBv2.0).
Test diagnostyczny: Markery cytokin
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i grupa kontrolna Zdrowa przeprowadzą analizę markerów cytokin (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
Test diagnostyczny: Analiza biochemiczna krwi
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przeprowadzą analizę biochemiczną krwi (BUN, Cre, AST, ALT, ESR i CRP).
Test diagnostyczny: pełna morfologia krwi (CBC)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przeprowadzą analizę CBC (WBC, RBC, Hb, Płytki krwi).
Test diagnostyczny: SF-36 (krótka ankieta zawierająca 36 pozycji)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu SF-36.
Inny: Zdrowa kontrola
Zdrowa grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia. I moglibyśmy użyć mikroflory jamy ustnej, wzorca TCM, diagnozy języka tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), diagnozy tętna TCM i zmienności rytmu serca TCM, aby znaleźć różnicę w porównaniu między zespołem suchego oka a zdrową grupą kontrolną.
Test diagnostyczny: Mikrobiom jamy ustnej
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą analizę mikroflory jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Wzór TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przyjmą diagnozę wzorca Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnostyka języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnozę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Diagnostyka impulsów TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnostykę tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przejmą zmienność tętna TCM.
Test diagnostyczny: Genotypowanie całego genomu (TWBv2.0)
Grupa GB20, grupa GB20 plus BL2 i zdrowa kontrola wykonają genotypowanie całego genomu (TWBv2.0).
Test diagnostyczny: Markery cytokin
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i grupa kontrolna Zdrowa przeprowadzą analizę markerów cytokin (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
Inny: Lista oczekujących
Grupa z listy oczekujących nie będzie leczona. w acupoint GB20 plus BL2 dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w celu oceny skuteczności. W tym celu moglibyśmy wykorzystać mikroflorę jamy ustnej, test Schirmera, czas rozpadu łez, 6-GSI, OSDI, wzorzec TCM, diagnostykę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), diagnostykę tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM.
Test diagnostyczny: Mikrobiom jamy ustnej
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą analizę mikroflory jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Próba Schirmera
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu Schirmera.
Test diagnostyczny: Czas rozpadu łez
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu czasu przerwania łez.
Test diagnostyczny: OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu OSDI.
Test diagnostyczny: Wzór TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przyjmą diagnozę wzorca Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Test diagnostyczny: Diagnostyka języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnozę języka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Diagnostyka impulsów TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przeprowadzą diagnostykę tętna Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Test diagnostyczny: Zmienność rytmu serca TCM
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i Zdrowa kontrola przejmą zmienność tętna TCM.
Test diagnostyczny: ESSPRI (indeks zgłaszany przez pacjentów z zespołem EULAR-Sjögrena)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przejmą ESSPRI.
Test diagnostyczny: Genotypowanie całego genomu (TWBv2.0)
Grupa GB20, grupa GB20 plus BL2 i zdrowa kontrola wykonają genotypowanie całego genomu (TWBv2.0).
Test diagnostyczny: Markery cytokin
Grupa GB20, Grupa GB20 plus BL2 i grupa kontrolna Zdrowa przeprowadzą analizę markerów cytokin (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
Test diagnostyczny: Analiza biochemiczna krwi
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przeprowadzą analizę biochemiczną krwi (BUN, Cre, AST, ALT, ESR i CRP).
Test diagnostyczny: pełna morfologia krwi (CBC)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przeprowadzą analizę CBC (WBC, RBC, Hb, Płytki krwi).
Test diagnostyczny: SF-36 (krótka ankieta zawierająca 36 pozycji)
Grupa GB20 i Grupa GB20 plus BL2 przystąpią do testu SF-36.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba Schirmera
Ramy czasowe: rok
Test Schirmera jest narzędziem do oceny produkcji wodnistych łez wśród osób z zespołem suchego oka.
rok
OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka)
Ramy czasowe: rok
OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka) to narzędzie do oceny nasilenia choroby suchego oka wśród zespołu suchego oka.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór TCM
Ramy czasowe: rok
Wzór TCM jest narzędziem do wykrywania konstytucji wśród zespołu suchego oka (DES) i zdrowej kontroli.
rok
Diagnoza języka TCM
Ramy czasowe: rok
Diagnoza języka TCM jest narzędziem do wykrywania ekspresji języka wśród osób z zespołem suchego oka (DES) i osób zdrowych.
rok
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: rok
Zmienność rytmu serca (HRV) to narzędzie do wykrywania stosunku między aktywnością o wysokiej częstotliwości (HF) a aktywnością o niskiej częstotliwości (LF) wśród osób z zespołem suchego oka (DES) i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
rok
Diagnostyka impulsów TCM
Ramy czasowe: rok
Diagnoza języka TCM jest narzędziem do wykrywania wzoru tętna ekspresji języka wśród zespołu suchego oka (DES) i zdrowej grupy kontrolnej.
rok
SF-36 (krótka ankieta zawierająca 36 pozycji)
Ramy czasowe: rok
SF-36 jest narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem wśród osób z zespołem suchego oka (DES).
rok
ESSPRI (indeks zgłaszany przez pacjentów z zespołem EULAR-Sjögrena)
Ramy czasowe: rok
ESSPRI jest narzędziem do oceny objawów SJS wśród zespołu suchego oka.
rok
Czas rozpadu łez (TBUT)
Ramy czasowe: rok
Czas rozpadu łez (TBUT) to test kliniczny stosowany do oceny zespołu suchego oka spowodowanego parowaniem.
rok
Genotypowanie całego genomu (TWBv2.0)
Ramy czasowe: rok
Dzięki zastosowaniu genotypowania całego genomu (TWBv2.0) genu immunologicznego (RF5,TNIP1 (TNFAIP3),FCGR2B,TNF,LTA,NFKBIA,STAT4,IL-1β,IL-1R,IL-6,IL- 6R,IL-8,IL-8R,IL-10,IL-10R,IL-12,IL-12R,IL-17,IL-17R,IL-18,IL-18R,IL-23,IL-23R, IL-27,IL-27R,TGF-β1,IFN-α,IFN-αR,IFN-γ,IFN-γR,TNFRSF4,BLK,CXCR5,CXCL10, aby znaleźć różnicę w porównaniu między zespołem suchego oka a zdrową kontrolą .
rok
Mikrobiom jamy ustnej
Ramy czasowe: rok
Korzystając z analizy mikroflory jamy ustnej, aby znaleźć różnicę między zespołem suchego oka a zdrową grupą kontrolną.
rok
Analiza biochemiczna krwi
Ramy czasowe: rok
Wykorzystując analizę biochemiczną krwi BUN, Cre, AST, ALT, CRP i ESR do oceny czynności wątroby i czynności nerek wśród zespołu suchego oka.
rok
Biomarkery cytokin
Ramy czasowe: rok
Wykorzystując analizę biomarkerów cytokinowych IL-17, MMP-9, BAFF i BCMA, aby znaleźć różnicę w porównaniu z zespołem suchego oka i zdrową grupą kontrolną.
rok
CBC (pełna morfologia krwi)
Ramy czasowe: rok
Pełna morfologia krwi (CBC) to badanie krwi stosowane do oceny ogólnego stanu zdrowia wśród zespołów suchego oka.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Ching-Mao, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-07-003C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj