tDCS zur Verhinderung von Rückfällen bei Alkoholkonsumstörungen

Hypothesen: Für Patienten mit AUD fünf Sitzungen tDCS während einer Entgiftung:

• die Rückfallrate 2 Wochen nach der Behandlung verringern;
• das Verlangen des Patienten verringern;
• Depressions- und Angstsymptome verringern;
• stärken die Arbeitsgedächtnisleistung.

Kontext: Dies ist eine klinische Studie, die Teil einer Alkoholentgiftungskur an der Unit 72 Addictology der CHU Brugmann ist. Die Idee ist, dem anfänglichen Management eine multidisziplinäre und psychobiosoziale Neuromodulationsintervention hinzuzufügen. Dies wird eine randomisierte, scheinkontrollierte, einfach verblindete Studie sein.

Insgesamt 60 Probanden werden gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die „aktive“ Gruppe (A), die von der tDCS-Stimulation profitiert, und die „Schein“-Gruppe (S).

Mittel:

Primäre abhängige Variablen:

Rückfall und totale Abstinenz gemessen zu mehreren definierten Zeitpunkten: zwei Wochen, ein Monat, drei Monate, sechs Monate und ein Jahr nach der Behandlung.

Sekundäre abhängige Variablen:

• Craving wird vor und nach jeder tDCS-Sitzung über visuelle Analogskalen wie Likert 0 bis 10 gemessen. Craving wird auch in T1 und T2 durch den Craving Experience Questionnaire (CEQ) gemessen;
• Depressionssymptome mit dem Beck Depression Inventory (BDI-II) und positive und negative Affektivität mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), gemessen zu T1 und T2;
• Angstmerkmal in T1 und T2 mit dem State Anxiety Inventory (STAI-A).
• Die Arbeitsgedächtnisleistung, gemessen in T1 und T2 mit umgekehrter Spanne.

Alle Fragebögen waren in französischer Version.

Metakognitionsitems: Am Ende des Experiments werden die Patienten mündlich gefragt (1) Glauben Sie, dass Sie in der aktiven tDCS-Gruppe sind?, (2) Wären Sie daran interessiert, diese Intervention über einen längeren Zeitraum fortzusetzen?

Statistische Analysen:

Primäre Messung: Um unseren primären Annahmen zum Rückfall gerecht zu werden, wird eine logistische Regression mit den unabhängigen Variablen Bedingungen (tDCS aktiv bewertet 1 und tDCS Schein bewertet -1) und dem variabel abhängigen Rückfall bei jeder Messung (2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr). Eine Kaplan-Meier-Überlebensanalyse wird an der Anzahl der Tage vor dem Rückfall durchgeführt, um die Kurven bis zu einem Jahr Nachbeobachtung zu vergleichen.

Sekundäre Messungen: Um auf unsere sekundären Annahmen zu den Variablen vor und nach der Intervention zu reagieren, werden gemischte ANOVAs mit wiederholten Messungen [Zeit (T1 vs. T2) x Zustand (tDCS aktiv vs. tDCS schein)] durchgeführt.