tDCS для предотвращения рецидива расстройства, связанного с употреблением алкоголя

Гипотезы: Для пациентов с АУД пять сеансов tDCS во время дезинтоксикации:

• снизить частоту рецидивов через 2 недели после лечения;
• уменьшить тягу пациента;
• уменьшить симптомы депрессии и тревоги;
• усилить работу рабочей памяти.

Контекст: это клиническое исследование, которое является частью лечения алкогольной детоксикации в отделении 72 наркологии CHU Brugmann. Идея состоит в том, чтобы добавить нейромодуляционное вмешательство к начальному лечению, мультидисциплинарному и психо-биосоциальному. Это будет рандомизированное, плацебо-контролируемое, простое слепое исследование.

Всего будет набрано 60 субъектов в соответствии с критериями включения и исключения. Они будут случайным образом разделены на две группы: «активная» группа (A), которая выиграет от стимуляции tDCS, и «фиктивная» группа (S).

Меры:

Первичные зависимые переменные:

Рецидив и полное воздержание измеряли в несколько определенных периодов времени: две недели, один месяц, три месяца, шесть месяцев и один год после лечения.

Вторичные зависимые переменные:

• Тяга измерялась до и после каждого сеанса tDCS с помощью визуальных аналоговых шкал, таких как Лайкерт от 0 до 10. Тяга также будет измеряться в T1 и T2 с помощью Опросника тяги (CEQ);
• Симптомы депрессии по шкале депрессии Бека (BDI-II) и положительная и отрицательная аффективность по шкале положительных и отрицательных эмоций (PANAS), измеренные на Т1 и Т2;
• Черта тревожности в T1 и T2 с опросником состояния тревожности (STAI-A).
• Производительность рабочей памяти измерялась в Т1 и Т2 с обратным диапазоном.

Все анкеты были на французском языке.

Вопросы метапознания: в конце эксперимента пациентов устно спросят (1) Считаете ли вы, что находитесь в активной группе tDCS?, (2) Заинтересованы ли вы в продолжении этого вмешательства в течение более длительного периода времени?

Статистический анализ:

Первичное измерение: Чтобы ответить на наши основные предположения о рецидиве, будет выполнена логистическая регрессия с независимыми переменными условиями (tDCS активная оценка 1 и tDCS фиктивная оценка -1) и зависимый от переменной рецидив при каждом измерении (2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год). Анализ выживаемости Каплана-Мейера будет проводиться за несколько дней до рецидива, чтобы сравнить кривые до одного года наблюдения.

Вторичные измерения: Чтобы ответить на наши вторичные предположения о переменных до и после вмешательства, будут выполнены смешанные повторные измерения ANOVA [время (T1 против T2) x состояние (активная tDCS против ложной tDCS)].