Machbarkeitsstudie einer ePRO-Überwachung für Patienten mit multiplem Myelom und Entwicklung von Artikellisten

Bei der Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie einer patientenberichteten Ergebnisüberwachung (PRO) für Patienten mit multiplem Myelom. Patienten werden während der Behandlung in unserer Ambulanz wöchentlich PROs melden. In der Studie wird die Entwicklung behandlungsspezifischer Itemlisten beschrieben, um relevante Symptome während der Therapie angemessen zu erfassen, die Machbarkeit der wöchentlichen Symptomüberwachung zu bewerten und die Nutzung des Systems durch medizinisches Fachpersonal in der klinischen Praxis zu bewerten.

Die Itemlisten ergänzen eine bereits etablierte patient-reported-outcome-measurement (PROM)-Implementierung für das Österreichische Myelomregister (AMR) an der Universitätsklinik für Hämatologie in Innsbruck. Für die Entwicklung der behandlungsspezifischen Itemlisten wird eine Literaturrecherche zu Symptomen durchgeführt, die in klinischen Studien zu den jeweiligen Behandlungsschemata berichtet wurden. Anschließend wird ein Konsensgremium aus mehreren Interessengruppen die Symptome und relevanten Probleme für jede Behandlungsgruppe diskutieren. In einem iterativen Prozess werden die Itemlisten entwickelt, um die relevantesten und klinisch wichtigsten Symptome während der aktiven Therapie zu erfassen und so den klinischen Nutzen zu maximieren.

Im Beobachtungsteil der Studie wird dann die Machbarkeit des elektronischen Symptommonitorings und der behandlungsspezifischen Itemlisten geprüft. Es werden Patienten rekrutiert, die bereits an einer routinemäßigen patientenberichteten Ergebnisüberwachung teilnehmen. Sie erhalten Zugriff auf das webbasierte Patientenportal und werden gebeten, wöchentliche Beurteilungen anhand der behandlungsspezifischen Artikellisten durchzuführen. In größeren Abständen (alle 6 Wochen) werden sie außerdem gebeten, eine größere Fragebogenbatterie mit dem EORTC QLQ-C30 und dem behandlungsspezifischen Modul (EORTC QLQ-MY20) auszufüllen. Im Patientenportal können Patienten auch ihre eigenen Ergebnisse überprüfen und Feedback und Ratschläge zum Selbstmanagement erhalten. Patienten erhalten außerdem Erinnerungen, um sie an die Nutzung des Patientenportals zu erinnern.

Für medizinisches Fachpersonal zeigt das System die Ergebnisse der PROMs an und löst Warnungen aus, wenn Patienten Schwellenwerte für die klinische Bedeutung erreichen. Eine klinische Krankenschwester überwacht die kürzlich abgeschlossenen PROMs und kontaktiert Patienten, die die Schwellenwerte überschreiten.

Die Patienten bleiben unter der Symptomüberwachung, solange sie eine aktive Behandlung erhalten. Sie können ausgeschlossen werden, wenn sie abhängig von ihrem Gesundheitszustand in die stationäre Pflege wechseln oder die Überwachung beenden möchten. Die Machbarkeit der wöchentlichen Überwachung und der Artikellisten wird bewertet und das Feedback der Patienten zum Patientenportal und zu den Artikellisten wird aufgezeichnet und analysiert.