Studio di fattibilità di un monitoraggio ePRO per pazienti con mieloma multiplo e sviluppo di elenchi di voci

Lo studio è uno studio di fattibilità di un monitoraggio dell'esito riferito dal paziente (PRO) per i pazienti con mieloma multiplo. I pazienti riferiranno PRO settimanali durante il trattamento presso la nostra unità ambulatoriale. Lo studio descriverà lo sviluppo di elenchi di elementi specifici del trattamento per catturare adeguatamente i sintomi rilevanti durante la terapia, valutare la fattibilità del monitoraggio settimanale dei sintomi e valutare l'utilizzo del sistema da parte degli operatori sanitari nella pratica clinica.

Gli elenchi di elementi integreranno un'implementazione già consolidata della misura degli esiti riferiti dal paziente (PROM) per il registro austriaco del mieloma (AMR) presso il Dipartimento di ematologia di Innsbruck. Per lo sviluppo degli elenchi di elementi specifici per il trattamento, sarà condotta una revisione della letteratura per i sintomi riportati negli studi clinici dei rispettivi regimi di trattamento. Quindi, un gruppo di consenso di più parti interessate discuterà i sintomi e le questioni rilevanti per ciascun gruppo di trattamento. In un processo iterativo, gli elenchi di elementi saranno sviluppati per catturare i sintomi più rilevanti e clinicamente importanti durante la terapia attiva per massimizzare l'uso clinico.

La parte osservazionale dello studio verificherà quindi la fattibilità del monitoraggio elettronico dei sintomi e degli elenchi di elementi specifici per il trattamento. Verranno reclutati pazienti che stanno già partecipando a un monitoraggio degli esiti riportati dai pazienti per cure di routine. Avranno accesso al portale dei pazienti basato sul Web e gli verrà chiesto di completare le valutazioni settimanali utilizzando gli elenchi di elementi specifici del trattamento. A intervalli più ampi (ogni 6 settimane), verrà anche chiesto loro di completare una batteria di questionari più ampia utilizzando l'EORTC QLQ-C30 e il modulo specifico per il trattamento (EORTC QLQ-MY20). Nel portale dei pazienti, i pazienti potranno anche rivedere i propri risultati e ricevere feedback e consigli sull'autogestione. I pazienti riceveranno anche promemoria per ricordare loro di utilizzare il portale del paziente.

Per gli operatori sanitari, il sistema visualizzerà i risultati dei PROM e attiverà avvisi se i pazienti raggiungono le soglie di importanza clinica. Un infermiere clinico monitorerà i PROM completati di recente e contatterà i pazienti che superano le soglie.

I pazienti rimarranno sul monitoraggio dei sintomi fintanto che ricevono un trattamento attivo. Possono essere esclusi se si trasferiscono in cure stazionarie, a seconda del loro stato di salute o se vogliono terminare il monitoraggio. Verrà valutata la fattibilità del monitoraggio settimanale e degli elenchi di elementi e verranno registrati e analizzati i feedback dei pazienti al portale dei pazienti e gli elenchi di elementi.