Estudo de Viabilidade de um Monitoramento ePRO para Pacientes com Mieloma Múltiplo e Desenvolvimento de Listas de Itens

O estudo é um estudo de viabilidade de um monitoramento de resultado relatado pelo paciente (PRO) para pacientes com mieloma múltiplo. Os pacientes irão relatar PROs semanais durante o tratamento em nossa unidade ambulatorial. O estudo descreverá o desenvolvimento de listas de itens específicos do tratamento para capturar adequadamente os sintomas relevantes durante a terapia, avaliar a viabilidade do monitoramento semanal dos sintomas e avaliar o uso profissional do sistema de saúde na prática clínica.

As listas de itens complementarão uma implementação de medida de resultado relatada pelo paciente (PROM) já estabelecida para o Registro Austríaco de Mieloma (AMR) no Departamento de Hematologia em Innsbruck. Para o desenvolvimento das listas de itens específicos de tratamento, será realizada uma revisão da literatura para sintomas relatados em ensaios clínicos dos respectivos regimes de tratamento. Em seguida, um painel de consenso de várias partes interessadas discutirá os sintomas e questões relevantes para cada grupo de tratamento. Em um processo iterativo, as listas de itens serão desenvolvidas para capturar os sintomas mais relevantes e clinicamente importantes durante a terapia ativa para maximizar o uso clínico.

A parte observacional do estudo testará a viabilidade do monitoramento eletrônico de sintomas e das listas de itens específicos do tratamento. Serão recrutados pacientes que já estão participando de um monitoramento de resultado relatado pelo paciente de cuidados de rotina. Eles terão acesso ao portal do paciente baseado na web e serão solicitados a concluir avaliações semanais usando as listas de itens específicos do tratamento. Em intervalos maiores (a cada 6 semanas), eles também serão solicitados a preencher uma bateria de questionário maior usando o EORTC QLQ-C30 e o módulo específico de tratamento (EORTC QLQ-MY20). No portal do paciente, os pacientes também poderão revisar seus próprios resultados e receber feedback e conselhos de autogestão. Os pacientes também receberão lembretes para lembrá-los de usar o portal do paciente.

Para os profissionais de saúde, o sistema exibirá os resultados dos PROMs e acionará alertas se os pacientes atingirem os limites de importância clínica. Uma enfermeira clínica monitorará os PROMs concluídos recentemente e entrará em contato com os pacientes que excederem os limites.

Os pacientes permanecerão no monitoramento de sintomas enquanto receberem tratamento ativo. Podem ser excluídos caso se desloquem para cuidados estacionários, consoante o seu estado de saúde ou caso pretendam terminar o acompanhamento. A viabilidade do monitoramento semanal e as listas de itens serão avaliadas e o feedback do paciente para o portal do paciente e as listas de itens serão registradas e analisadas.