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Die klinischen Manifestationen des schweren akuten respiratorischen Syndroms, Coronavirus 2 (SARS-Cov-2); Nicht nur Lungen

5. Juni 2022 aktualisiert von: Emad eldin arafa Aly, Assiut University

Die klinischen Manifestationen der SARS-Cov-2-Krankheit; Nicht nur Lungen

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung verschiedener extrapulmonaler klinischer Manifestationen von SARS-CoV-2 und ihrer Korrelationen mit den Schweregraden der Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Forschung in diesem Bereich waren retrospektive Studien; diese Studie ist eine prospektive. Die Ermittler werden die umfangreiche Erfassung extrapulmonaler Manifestationen bei erwachsenen Patienten mit SARS-CoV-2 und deren Korrelationen mit den Schweregraden der Erkrankung durchführen.

Art der Studie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Studieneinstellung:

Die Daten werden aus ambulanten und stationären Patientenakten und einem Fragebogen erhoben.

Berechnung der Stichprobengröße:

Abhängig vom monatlichen Durchschnitt (40-50 Fälle) und Art der Studie:

- Die Ermittler verwenden Steven K. Thompsons Gleichung 13, um die Größe aus der nächsten Formel zu berechnen

Populationsgröße = (752) Stichprobengröße = (414) Konfidenzniveau: (95 %) Fehleranteil: (0,05) Wahrscheinlichkeit: (20 %) Studienstärke: (80 %)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

445

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 741111
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Datenerhebung erfolgt aus ambulanten und stationären Patientenakten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten wurde die Diagnose einer Covid-19-Krankheit durch PCR bestätigt
  • Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID_Patienten
  • Bei Patienten wurde die Diagnose einer Covid-19-Krankheit durch PCR bestätigt
  • Patienten ab 18 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere der folgenden extrapulmonalen klinischen Manifestationen von SARS-CoV-2 aufweisen.
Zeitfenster: ein Jahr

Herz-Kreislauf :

  • Koronare Herzkrankheit
  • Infarkt (Typ 2)
  • Myokarditis
  • Arrhythmie
  • Kardiogener Schock
  • Herzinsuffizienz

Magen-Darm:

  • Anorexie
  • Durchfall
  • Blutung
  • Verdauungsbeschwerden
  • Abnormale Lebertests

Neurologisch:

  • Kopfschmerzen
  • Beeinträchtigtes Bewusstsein
  • akuter ischämischer Schlaganfall
  • Ataxia
  • Schwindel
  • Beschlagnahme
  • Geschmacksbeeinträchtigung
  • Geruchsbeeinträchtigung
  • Sehbeeinträchtigung
  • Virale Enzephalitis
  • Depression

Endokrin:

  • Hypoglykämie
  • Ketoazidose
  • Hyperglykämie
  • Thyreotoxikose
  • Sekundäre Nebenniereninsuffizienz

Hämatologisch:

  • Leukozytose
  • Leukopenie
  • Thrombozytopenie
  • Anämie
  • Lymphozytose
  • D-Dimer
  • Laktatdehydrogenase
  • Ferritin

Nieren :

  • Albuminurie
  • Hämaturie
  • Blutharnstoffstickstoff
  • Akute Nierenschädigung

Augenheilkunde :

-Bindehautentzündung

Dermatologisch :

  • Papulovesikulärer Ausschlag
  • Rosazea
  • Trockenheit
  • Erythem
  • Urtikaria
  • Makulopapulöses Exanthem morbilliform
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelationen zwischen der Anzahl der Teilnehmer mit extrapulmonalen Manifestationen und dem Schweregrad von SARS-CoV-2.
Zeitfenster: ein Jahr

Diese Korrelationen zwischen der Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere extrapulmonale Manifestationen aufweisen, und dem Schweregrad von SARS-CoV-2 werden gemessen.

Es gibt vier Schweregrade von SARS-CoV-2 nach WHO-Klassifikation (leicht, mittelschwer, schwer und kritisch)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emad arafa, Msc, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17101489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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