Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические проявления тяжелого острого респираторного синдрома, коронавирус 2 (SARS-Cov-2); Не только легочный

5 июня 2022 г. обновлено: Emad eldin arafa Aly, Assiut University

Клинические проявления болезни SARS-Cov-2; Не только легочный

Проспективное обсервационное исследование для выявления различных внелегочных клинических проявлений SARS-CoV-2 и их корреляций со степенью тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Текущие исследования в этой области представляли собой ретроспективные испытания; это исследование является проспективным. Исследователи проведут обширную регистрацию внелегочных проявлений у взрослых пациентов с SARS-CoV-2 и их корреляции со степенью тяжести заболевания.

Тип исследования: проспективное обсервационное исследование.

Учебная обстановка:

Данные будут собираться из карт амбулаторных и стационарных пациентов и анкеты.

Расчет размера выборки:

В зависимости от среднемесячной (40-50 случаев) и вида исследования:

-Исследователи будут использовать уравнение 13 Стивена К. Томпсона для расчета размера по следующей формуле.

Размер совокупности = (752) Размер выборки = (414) Уровень достоверности: (95 %) Доля ошибок: (0,05) Вероятность: (20 %) Мощность исследования: (80 %)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

445

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 741111
        • Assiut University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут собираться из файлов амбулаторных и стационарных пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были подтверждены диагнозом болезни Covid-19 с помощью ПЦР.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COVID_Пациенты
  • Пациенты были подтверждены диагнозом болезни Covid-19 с помощью ПЦР.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых есть одно или несколько из следующих внелегочных клинических проявлений SARS-CoV-2.
Временное ограничение: один год

Сердечно-сосудистые:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Инфаркт (тип 2)
  • Миокардит
  • Аритмия
  • Кардиогенный шок
  • Сердечная недостаточность

Желудочно-кишечный тракт:

  • Анорексия
  • Диарея
  • кровотечение
  • Пищеварительные симптомы
  • Аномальные печеночные тесты

Неврологический:

  • Головная боль
  • Нарушение сознания
  • острый ишемический инсульт
  • Атаксия
  • Головокружение
  • Захват
  • Нарушение вкуса
  • Нарушение обоняния
  • Нарушение зрения
  • Вирусный энцефалит
  • Депрессия

Эндокринный:

  • гипогликемия
  • кетоацидоз
  • Гипергликемия
  • Тиреотоксикоз
  • Вторичная недостаточность надпочечников

Гематологические:

  • лейкоцитоз
  • лейкопения
  • Тромбоцитопения
  • анемия
  • Лимфоцитоз
  • D-димер
  • Лактатдегидрогеназа
  • Ферритин

Почечная:

  • альбуминурия
  • Гематурия
  • Азот мочевины крови
  • Острое повреждение почек

Офтальмологические:

-Конъюнктивит

Дерматологические :

  • Папуловезикулярная сыпь
  • Розацеа
  • Сухость
  • Эритема
  • Крапивница
  • Макулопапулезная кореподобная экзантема
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции между количеством участников, имеющих внелегочные проявления, и степенью тяжести SARS-CoV-2.
Временное ограничение: один год

Эти корреляции между количеством участников, у которых есть одно или несколько внелегочных проявлений, и тяжестью SARS-CoV-2 будут измеряться.

В соответствии с классификацией ВОЗ существует четыре степени тяжести SARS-CoV-2 (легкая, средняя, ​​тяжелая и критическая).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Emad arafa, Msc, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17101489

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться