Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische manifestaties van het Severe Acute Respiratory Syndrome, Coronavirus 2 (SARS-Cov-2); Niet alleen pulmonaal

5 juni 2022 bijgewerkt door: Emad eldin arafa Aly, Assiut University

De klinische manifestaties van de ziekte van SARS-Cov-2; Niet alleen pulmonaal

Een prospectieve observationele studie om verschillende extrapulmonale klinische manifestaties van SARS-CoV-2 en de correlaties ervan met de ernstgraden van de ziekte te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek op dit gebied was retrospectief onderzoek; deze studie is prospectief. Onderzoekers zullen de uitgebreide registratie uitvoeren van extrapulmonale manifestaties bij volwassen SARS-CoV-2-patiënten en hun correlaties met de ernstgraden van de ziekte.

Type studie: een prospectieve observationele studie

Studie instelling:

Gegevens worden verzameld uit poliklinische en intramurale dossiers en een vragenlijst.

Berekening van de steekproefomvang:

Afhankelijk van het gemiddelde maandelijks (40-50 gevallen) en type studie:

-Onderzoekers zullen Steven K. Thompson-vergelijking 13 gebruiken om de grootte uit de volgende formule te berekenen

Populatiegrootte =(752) Steekproefomvang = (414) Betrouwbaarheidsniveau: ( 95%) Foutpercentage: (0,05) Waarschijnlijkheid :(20 %) Studievermogen: (80 %)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

445

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 741111
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens worden verzameld uit poliklinische en intramurale dossiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij patiënten is door PCR bevestigd dat ze de ziekte van Covid-19 hebben
  • Patiënten van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID_Patiënten
  • Bij patiënten is door PCR bevestigd dat ze de ziekte van Covid-19 hebben
  • Patiënten van 18 jaar en ouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een of meer van de volgende extrapulmonale klinische manifestaties van SARS-CoV-2.
Tijdsspanne: een jaar

Cardiovasculair:

  • Coronaire hartziekte
  • Infarct (type 2)
  • Myocarditis
  • Aritmie
  • Cardiogene shock
  • Hartfalen

Gastro-intestinaal:

  • Anorexia
  • Diarree
  • Bloeden
  • Spijsvertering symptomen
  • Abnormale levertesten

Neurologisch:

  • Hoofdpijn
  • Verminderd bewustzijn
  • acute ischemische beroerte
  • Ataxie
  • Duizeligheid
  • Hartinfarct
  • Smaakstoornis
  • Reukstoornis
  • Visuele beperking
  • Virale encefalitis
  • Depressie

endocrien:

  • Hypoglykemie
  • Ketoacidose
  • Hyperglykemie
  • Thyreotoxicose
  • Secundaire bijnierinsufficiëntie

Hematologisch:

  • Leukocytose
  • Leukopenie
  • Trombocytopenie
  • Bloedarmoede
  • Lymfocytose
  • D-dimeer
  • Lactaatdehydrogenase
  • Ferritine

Nier:

  • Albuminurie
  • Hematurie
  • Bloed Urea stikstof
  • Acuut nierletsel

Oogheelkundig:

-Conjunctivitis

dermatologisch:

  • Papulovesiculaire uitslag
  • Rosacea
  • Droogte
  • Erytheem
  • Netelroos
  • Maculopapulair exanthem morbilliform
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlaties tussen het aantal deelnemers met extrapulmonale manifestaties en de ernstgraad van SARS-CoV-2.
Tijdsspanne: een jaar

Deze correlaties tussen het aantal deelnemers met een of meer extrapulmonale manifestaties en de ernst van SARS-CoV-2 zullen worden gemeten.

Er zijn vier ernstgraden van SARS-CoV-2 volgens de WHO-classificaties (licht, matig, ernstig en kritiek)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emad arafa, Msc, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17101489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren