Post-Revaskularisations-Optimierung und PHysiologische Bewertung von intermediären Läsionen (PROPHET-FFR)

PROPHET-FFR ist eine ambispektive Beobachtungsstudie, in die Patienten aufgenommen werden, die eine invasive funktionelle Bewertung in der diagnostischen Abklärung der koronaren Herzkrankheit benötigen.

Klinische Ergebnisse von Patienten, die sich nach der PCI einer funktionellen Bewertung unterziehen, werden sowohl mit Patienten verglichen, die sich ohne weitere Bewertungen einer PCI unterziehen, als auch mit Patienten, die aufgrund einer negativen funktionellen Bewertung zurückgestellt werden.

Aufgrund des Beobachtungscharakters der Studie liegt die Entscheidung, eine physiologische Bewertung nach der PCI durchzuführen, im Ermessen des Bedieners.

Im Falle von Post-PCI-Funktionsbewertungsergebnissen, die vom Bediener als unbefriedigend angesehen werden, können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um das Verfahrensergebnis zu optimieren. Die Entscheidung über diese Gelegenheit sowie die Wahl der anzuwendenden Strategie liegen im Ermessen des Betreibers.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die MACE-Rate, definiert als die Kombination aus spontanem Myokardinfarkt, Zielgefäßversagen und Herztod nach 24 Monaten. Die Nachsorge erfolgt durch telefonischen Kontakt und Durchsicht der Krankenakten nach 12, 24 und 36 Monaten.

Darüber hinaus werden Daten zu Ereignissen im Krankenhaus erhoben, einschließlich der Freisetzung von Myokardschadensmarkern, der Veränderung des Kreatinins und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.