Optimalisatie na revascularisatie en Fysiologische evaluatie van tussenliggende laesies (PROPHET-FFR)

PROPHET-FFR is een ambispectieve observationele studie waarin patiënten worden ingeschreven die invasieve functionele evaluatie nodig hebben voor de diagnostische opwerking van coronaire hartziekte.

Klinische resultaten van patiënten die functionele beoordeling ondergaan na PCI zullen worden vergeleken met zowel patiënten die PCI ondergaan zonder verdere evaluaties als met patiënten die zullen worden uitgesteld wegens negatieve functionele evaluatie.

Vanwege het observationele karakter van het onderzoek wordt de beslissing om post-PCI fysiologische beoordeling uit te voeren, overgelaten aan het oordeel van de gebruiker.

In het geval van post-PCI functionele evaluatieresultaten die door de operator als onbevredigend worden beschouwd, kunnen verdere maatregelen worden genomen om het procedurele resultaat te optimaliseren. De beslissing over deze mogelijkheid en de keuze van de te volgen strategie worden overgelaten aan het oordeel van de exploitant.

Het primaire eindpunt van de studie is het percentage MACE gedefinieerd als de samenstelling van spontaan MI, falen van het doelbloedvat, hartdood na 24 maanden. Follow-up zal worden uitgevoerd door middel van telefonisch contact en screening van medische dossiers na 12, 24 en 36 maanden.

Bovendien zullen gegevens over gebeurtenissen in het ziekenhuis worden verzameld, waaronder het vrijkomen van myocardiale schademarkers, veranderingen in creatinine en de duur van het ziekenhuisverblijf.