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Veränderungen im Lungenultraschall bei aus dem Krankenhaus entlassenen Covid-19-Patienten

30. September 2021 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Lungenultraschallveränderungen während der Genesung nach einer COVID19-Infektion

Lungenultraschall wurde zur Diagnose von COVID-19 als Alternative zu CT-Scans und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs eingesetzt. CT-Scans sind mühsam und es gibt Schwierigkeiten bei der Unterbringung kritisch erkrankter Patienten sowie Probleme bei der Dekontamination.

Beim Röntgen des Brustkorbs werden bis zu 40 % der COVID-Diagnosen nicht erkannt. Obwohl Lungenultraschall eine Diagnose stellen kann, wissen die Forscher nicht, wie lange diese Lungenultraschallveränderungen anhalten. Die Forscher möchten Patienten nachbeobachten, um das Muster der Veränderungen und ihre Dauer zu charakterisieren. Dies ist besonders wichtig, da ein potenzieller zweiter Anstieg von COVID-19 bevorsteht und die Forscher gerne wissen würden, ob Veränderungen im Lungenultraschall bei Patienten, die während dieser zweiten Welle und in Zukunft vorgestellt werden, neu oder alt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall war während dieser Pandemie von unschätzbarem Wert für die Diagnose von COVID-19. Die Forscher haben es zusammen mit CT-Scans verwendet, um die Anzahl der CT-Scans zu rationalisieren, insbesondere bei instabilen Patienten. Die Forscher wissen nicht, wie lange diese Veränderungen im Lungenultraschall nach der Entlassung anhalten, und die Forscher möchten dies untersuchen.

Dies liegt daran, dass in Kürze Patienten mit einer COVID-19-Erkrankung in der Vorgeschichte und akuten medizinischen Problemen vorstellig werden. Wenn die Prüfärzte erneut Lungenultraschall verwenden, möchten sie wissen, ob die Veränderungen, die die Prüfärzte sehen, neu oder alt sind.

Dies ist vor einem zweiten Anstieg und insbesondere vor dem Winter von entscheidender Bedeutung. Dies kann auch die Triage von Patienten von der Eingangstür in der Notaufnahme in verschiedene Bereiche (z. B. COVID-19-Zonen oder saubere Bereiche) erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer bestätigten COVID-19-Virusinfektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bestätigtes COVID-19-Positiv mit Veränderungen im CXR- oder CT-Scan
  • Als sie zum ersten Mal ins Krankenhaus eingeliefert wurden, hatten sie in der Notaufnahme eine erste Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Lungenerkrankung
  • Herzinsuffizienz
  • Unter 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lungenultraschallveränderungen im Verlauf der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate oder bis sich die Ultraschallveränderungen in der Lunge normalisiert hatten
Bei der Beurteilung wird ermittelt, wie lange es dauert, bis die Ultraschallveränderungen der Lunge nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, verschwinden (Maßeinheit: Tage).
Ungefähr 3 Monate oder bis sich die Ultraschallveränderungen in der Lunge normalisiert hatten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung anhaltender Symptome
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate oder bis sich die Ultraschallveränderungen in der Lunge normalisiert hatten
Anhaltende Symptome werden mithilfe von Screening-Fragen untersucht.
Ungefähr 3 Monate oder bis sich die Ultraschallveränderungen in der Lunge normalisiert hatten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C&W20/036
  • IRAS number 286015 (Andere Kennung: Integrated Research Application System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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