Klinische Studie zur Wirksamkeit der aufblasbaren Single-Port-Mediastinoskopie in Kombination mit laparoskopisch-assistierter Kleinschnittchirurgie und Thorakoskopie in Kombination mit laparoskopischer Chirurgie zur radikalen Ösophagektomie

Um postoperative pulmonale Komplikationen zu reduzieren, wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um die nicht-transthorakale Ösophagektomie für Speiseröhrenkrebs zu entwickeln. Zum Beispiel sind Ösophagus-Stripping und transhiatale Ösophagektomie die nicht-transthorakalen Operationen, die zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs entwickelt wurden. Diese Verfahren besitzen mehrere Vorteile, einschließlich der Nichtthorakotomie, weniger postoperativen Schmerzen, weniger postoperativen Herz- und Lungenkomplikationen und sicherer für ältere Patienten. Diese beiden Methoden sind jedoch aufgrund der schlechten chirurgischen Sicht, der schlechten mediastinalen Lymphknotendissektion (insbesondere der oberen mediastinalen Lymphknoten) und des hohen Blutungsrisikos begrenzt.

In den Jahren 2015 und 2016 hat Prof. Fujiwara neuartige chirurgische Methoden zur Dissektion oberer mediastinaler Lymphknoten unter Verwendung der Single-Port-Mediastinoskopie durch den zervikalen Einschnitt bzw. der unteren mediastinalen Lymphknoten (einschließlich der subkarinalen Lymphknoten) durch Laparoskopie entwickelt Zum ersten Mal konnte eine nicht-transthorakale radikale Resektion von Speiseröhrenkrebs zusammen mit der Dissektion aller mediastinalen Lymphknoten erreicht werden. Basierend auf der Methode von Fujiwara haben wir diese Operationsmethode zur "inflatablen Single-Port-Mediastinoskopie kombiniert mit Laparoskopie zur radikalen Behandlung von Speiseröhrenkrebs" weiterentwickelt und diese neuartige Operationsmethode für den ersten Fall im März 2016 erfolgreich durchgeführt. Wir haben von Mai 2016 bis August 2021 über 200 Fälle radikaler Resektion von Ösophaguskarzinomen mit dieser neuartigen Operationstechnik abgeschlossen.

Dies ist eine prospektive, multizentrische, offene klinische Studie, in die 1164 Patienten (einschließlich 10 % Drop-off-Rate), die eine chirurgische Behandlung benötigen, in die Studie aufgenommen werden sollen. Vor jedem Screening-Prozess sollte jeder Proband / Erziehungsberechtigte die Einverständniserklärung unterschreiben. Screening-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob jeder Proband für die Studie geeignet ist. Geeignete Probanden, die den Standard erfüllen, werden mit einer radikalen Resektion einer aufblasbaren Mediastinalspiegel-Synchronisation mit einem Loch und einem laparoskopischen Ösophaguskarzinom behandelt und bis 5 Jahre nach der Operation weiterverfolgt. Primäre Studienergebnisse sind die prioperative Komplikationsrate und die Anzahl der intraoperativen Lymphknotendissektionen.