Estudo clínico sobre a eficácia da mediastinoscopia inflável de porta única combinada com cirurgia de pequena incisão assistida por laparoscopia e toracoscopia combinada com cirurgia laparoscópica para esofagectomia radical

Para reduzir as complicações pulmonares pós-operatórias, esforços consideráveis ​​têm sido feitos para desenvolver a esofagectomia não transtorácica para câncer de esôfago. Por exemplo, a remoção do esôfago e a esofagectomia transhiatal são as operações não transtorácicas desenvolvidas para o tratamento do câncer de esôfago. Esses métodos possuem várias vantagens, incluindo a não toracotomia, menos dor pós-operatória, menos complicações cardíacas e pulmonares pós-operatórias e mais seguros para pacientes idosos. No entanto, esses dois métodos são limitados pela visão cirúrgica ruim, dissecção pobre dos linfonodos mediastinais (especialmente linfonodos do mediastino superior) e alto risco de sangramento.

Em 2015 e 2016, o Prof. Fujiwara desenvolveu novos métodos cirúrgicos na dissecção de linfonodos mediastinais superiores usando mediastinoscopia de porta única através da incisão cervical e os linfonodos mediastinais inferiores (incluindo os linfonodos subcarinais) por laparoscopia, respectivamente. primeira vez, a ressecção radical não transtorácica do câncer de esôfago pode ser realizada juntamente com a dissecção de todos os linfonodos mediastinais. Com base no método de Fujiwara, aprimoramos ainda mais esse método cirúrgico para a "mediastinoscopia inflável de porta única combinada com laparoscopia para o tratamento radical do câncer de esôfago" e realizamos com sucesso esse novo método cirúrgico para o primeiro caso em março de 2016. Concluímos mais de 200 casos de ressecção radical de carcinoma esofágico usando esta nova técnica cirúrgica de maio de 2016 a agosto de 2021.

Este é um estudo clínico prospectivo, multicêntrico e aberto no qual 1.164 pacientes (incluindo 10% de taxa de desistência) que necessitam de tratamento cirúrgico estão programados para serem incluídos no estudo. Antes de qualquer processo de triagem, cada sujeito/responsável legal deve assinar o formulário de consentimento informado. Testes de triagem são usados ​​para determinar se cada sujeito é elegível para o estudo. Os indivíduos elegíveis que atenderem ao padrão serão tratados com ressecção radical de sincronização de espelho mediastinal inflável de orifício único com carcinoma esofágico laparoscópico e acompanhados até 5 anos após a cirurgia. Os resultados primários do estudo são a taxa de complicações pré-operatórias e o número de dissecções linfonodais intraoperatórias.