Klinisk studie om effekten av enkeltports oppblåsbar mediastinoskopi kombinert med laparoskopisk assistert småsnittskirurgi og torakoskopi kombinert med laparoskopisk kirurgi for radikal esofagektomi

For å redusere postoperative lungekomplikasjoner, har det blitt gjort betydelige anstrengelser for å utvikle den ikke-transthorakale øsofagektomi for esophageal cancer. For eksempel er esophageal stripping og transhiatal esophagectomy de ikke-transtorakale operasjonene utviklet for behandling av esophageal cancer. Disse metodene har flere fordeler, inkludert ikke-torakotomi, mindre postoperativ smerte, mindre postoperative hjerte- og lungekomplikasjoner, og sikrere for eldre pasienter. Imidlertid er disse to metodene begrenset med dårlig kirurgisk syn, dårlig mediastinal lymfeknutedisseksjon (spesielt øvre mediastinale lymfeknuter) og høy risiko for blødning.

I 2015 og 2016 har prof. Fujiwara utviklet nye kirurgiske metoder for disseksjon av øvre mediastinallymfeknuter ved bruk av single-port mediastinoskopi gjennom cervical incision og de nedre mediastinale lymfeknuter (inkludert de subkarinale lymfeknuter) ved henholdsvis laparoskopi. første gang kunne ikke-transthorax radikal reseksjon av esophageal cancer oppnås sammen med disseksjon av alle mediastinale lymfeknuter. Basert på Fujiwaras metode, forbedret vi denne kirurgiske metoden ytterligere til "single-port oppblåsbar mediastinoskopi kombinert med laparoskopi for radikal behandling av esophageal cancer" og har vellykket utført denne nye kirurgiske metoden for det første tilfellet i mars 2016. Vi har fullført over 200 tilfeller av radikal reseksjon av esophageal carcinoma ved å bruke denne nye kirurgiske teknikken fra mai 2016 til august 2021.

Dette er en prospektiv, multisenter, åpen klinisk studie der 1164 pasienter (inkludert 10 % frafall) som trenger kirurgisk behandling er planlagt å inkluderes i studien. Før en eventuell screeningsprosess, bør hver enkelt person / juridisk verge signere skjemaet for informert samtykke. Screening-tester brukes for å avgjøre om hvert enkelt emne er kvalifisert for studien. Kvalifiserte forsøkspersoner som oppfyller standarden vil bli behandlet med radikal reseksjon av enkelthulls oppblåsbare mediastinale speilsynkronisering med laparoskopisk øsofaguskarsinom og fulgt opp til 5 år postoperativt. Primært studieresultat er den prioperative komplikasjonsraten og antall intraoperative lymfeknutedisseksjoner.