Клиническое исследование эффективности однопортовой надувной медиастиноскопии в сочетании с лапароскопической хирургией малых разрезов и торакоскопии в сочетании с лапароскопической хирургией при радикальной эзофагэктомии

Для уменьшения послеоперационных легочных осложнений были предприняты значительные усилия по развитию нетрансторакальной эзофагэктомии при раке пищевода. Например, удаление пищевода и трансхиатальная эзофагэктомия являются нетрансторакальными операциями, разработанными для лечения рака пищевода. Эти методы обладают рядом преимуществ, включая отсутствие торакотомии, меньшую послеоперационную боль, меньшее количество послеоперационных сердечных и легочных осложнений и более безопасные для пожилых пациентов. Однако эти два метода ограничены плохим хирургическим обзором, плохой диссекцией медиастинальных лимфатических узлов (особенно верхних медиастинальных лимфатических узлов) и высоким риском кровотечения.

В 2015 и 2016 годах профессор Фудзивара разработал новые хирургические методы диссекции лимфатических узлов верхнего средостения с помощью однопортовой медиастиноскопии через шейный разрез и лимфатических узлов нижнего средостения (включая субкаринальные лимфатические узлы) с помощью лапароскопии соответственно. впервые удалось осуществить нетрансторакальную радикальную резекцию рака пищевода с удалением всех лимфатических узлов средостения. Основываясь на методе Фудзивара, мы усовершенствовали этот хирургический метод до «однопортовой надувной медиастиноскопии в сочетании с лапароскопией для радикального лечения рака пищевода» и успешно применили этот новый хирургический метод в первом случае в марте 2016 года. Мы выполнили более 200 случаев радикальной резекции рака пищевода с использованием этой новой хирургической техники с мая 2016 года по август 2021 года.

Это проспективное многоцентровое открытое клиническое исследование, в которое планируется включить 1164 пациента (включая 10% выбывших), которым требуется хирургическое лечение. Перед любым процессом скрининга каждый субъект / законный опекун должен подписать форму информированного согласия. Скрининговые тесты используются для определения того, подходит ли каждый субъект для исследования. Подходящим субъектам, которые соответствуют стандарту, будет проведена радикальная резекция надувного медиастинального зеркала с одним отверстием, синхронизированная с лапароскопической карциномой пищевода, и последующее наблюдение в течение 5 лет после операции. Первичными результатами исследования являются частота дооперационных осложнений и количество интраоперационных лимфатических узлов.