Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren, Vergleich zweier topischer antimikrobieller Mittel, Dakin´s und Prontosan

202 Personen mit Diabetes und diabetischen Fußgeschwüren, DFU, werden randomisiert einer Behandlung mit entweder hypochloriger Säure, HClO oder Polyhexamethylenbiguanid, PHMB, zugeteilt. Die Studie ist doppelblind und kontrolliert. Die Reinigung wird als Anweisung für PHMB durchgeführt, zweimal pro Woche bis zur vollständigen Heilung des DFU oder, falls nicht geheilt, 24 Wochen. Vollständige Heilung ist definiert als intakte Haut, die die Stelle bedeckt, an der ein Geschwür aufgetreten ist. Primäres Ziel ist die Zeit bis zur Heilung, wenn die Reinigung von DFU mit HClO effektiver ist, um eine vollständige Heilung von DFU zu erreichen, als mit PHMB. Sekundäre Ziele sind zu untersuchen, ob sich HClO im Vergleich zu PHMB bei der Behandlung von DFU unterscheidet in Bezug auf: a. Anteil des DFU, der innerhalb von 12 Wochen nach der Behandlung heilt, b. Die Größe der DFU-Oberfläche über 24 Behandlungswochen, c. Die Tiefe des DFU über 24 Wochen d. Der Einsatz von Antibiotika über 24 Behandlungswochen, z. Die Lebensqualität anhand des EQ-5D-Fragebogens. Explorative Ziele sind zu untersuchen, ob sich HClO im Vergleich zu PHMB bei der Behandlung von DFU unterscheidet in Bezug auf: a. Veränderung des Heilungsmusters (Unterstudie in Västra Götaland), b. Veränderung der mikrobiologischen Variablen (Teilstudie in Västra Götaland), c. Die Lebensqualität anhand des SF-12-Fragebogens, d. Wirtschaftlichkeit und andere gesundheitsökonomische Aspekte