Differenzierung von Asthma/COPD-Exazerbation und stabilem Zustand mithilfe der automatisierten Lungengeräuschanalyse mit dem LungPass-Gerät

Patienten werden nach Vorstellung mit einer mittelschweren oder schweren COPD oder einer Asthma-Exazerbation in der Grundversorgung rekrutiert.

Es ist geplant, im ersten Studienstadium 100 Patienten mit Asthma und 100 Patienten mit COPD zu rekrutieren. Die endgültige Berechnung der Stichprobengröße erfolgt nach Erhalt der vorläufigen Ergebnisse der Studie. Danach wird die Stichprobengröße angepasst.

Die Patienten werden zweimal untersucht – während einer Verschlimmerung der Erkrankung und in einer stabilen Phase.

Einschlusskriterien:

Für COPD-Patienten:

• Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen;
• Der Patient ist mindestens 40 Jahre alt und hat eine Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren;
• Patienten mit COPD, die zuvor durch eine ausführliche Anamnese und Untersuchung bestätigt wurden;
• Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.
• Der Patient wird als Monotherapie mit einem langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) oder LAMA plus langwirksamem Beta2-Agonisten (LABA) oder einem inhalativen Kortikosteroid (ICS) plus LABA oder LAMA plus LABA plus ICS behandelt.

Für Asthmapatienten:

• Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen;
• Der Patient ist 3 Jahre oder älter;
• Patienten mit Asthma, die zuvor durch eine ausführliche Anamnese und Untersuchung bestätigt wurden;
• Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Asthma-Exazerbation;
• Der Patient wird mit einem Monotherapie-ICS oder ICS plus LABA oder anderen Controllern behandelt.

Ausschlusskriterien:

• Alter bis zu 3 Jahre für Asthmapatienten und bis zu 40 Jahre für COPD-Patienten;
• Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
• Patienten mit subkutanem Emphysem, mit geschädigter Haut auf der Brustoberfläche, mit Drainage im Pleuraraum, Patienten unter mechanischer Beatmung;
• Patienten mit Asthma-COPD-Überlappung oder Vorliegen anderer bekannter chronischer Lungenerkrankungen wie Tuberkulose, Mukoviszidose oder klinisch signifikanter Bronchiektasie;
• Psychische Erkrankungen, andere bekannte akute Erkrankungen oder bekannte chronisch dekompensierte Erkrankungen, wie z. B. eine bekannte aktive Malignität oder schwere Herzinsuffizienz, andere bekannte bestehende Infektionen.