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Prävalenz von Aspirinresistenz bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall am Assiut University Hospital

25. September 2023 aktualisiert von: Ahmed Saeed Mostafa, Assiut University
  • Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz der Aspirinresistenz bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und ihre Bedeutung in der sekundären Schlaganfallprävention zu bewerten.
  • Wirkung der Aspirinresistenz auf die kurz- und langfristige Sterblichkeit und Erkennung ihrer Beziehung zum Wiederauftreten des Schlaganfalls.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist der sich schnell entwickelnde Verlust von Gehirnfunktionen aufgrund einer Störung der Blutversorgung des Gehirns. Es ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten und Europa und derzeit die zweithäufigste Todesursache, nach Herzkrankheiten und vor Krebs, und macht 10 % der Todesfälle weltweit aus . Etwa 80–90 % der Schlaganfälle werden durch Ischämie verursacht, der Rest durch Blutungen. Die arterioarterielle Mikrothromboembolie ist ein wichtiger ätiologischer Faktor in der Pathogenese des ischämischen Schlaganfalls. Die Thrombozytenaktivierung bei zerebrovaskulären Erkrankungen ist mit wiederkehrenden Schlaganfällen und Todesfällen verbunden, während die Hemmung der Thrombozytenfunktion durch Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich Aspirin, das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls senkt. Aspirin ist ein wirksamer Thrombozytenaggregationshemmer, der seine Wirkung durch irreversible Hemmung des Thrombozyten-Cyclooxygenase-1-Enzyms entfaltet und so die Produktion von Thromboxan A2 (TXA2) verhindert. Es wurde zur primären und sekundären Prävention von thromboembolischen vaskulären Ereignissen eingesetzt. Dennoch kommt es bei einigen Patienten trotz optimaler Thrombozytenaggregationshemmung zu wiederkehrenden ischämischen Ereignissen. Dies hat die Möglichkeit aufgeworfen, dass diese Patienten gegenüber Aspirin resistent sein könnten, und großes Interesse an der Identifizierung solcher Patienten mit Labortests der Blutplättchenfunktion geweckt. Obwohl viele Studien Aspirin-Resistenz bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich koronarer Herzkrankheit, metabolischem Syndrom und Diabetes durch bestimmte Aspirin-Resistenz-Tests gezeigt haben, gibt es immer noch Bedenken, dass diese Tests nicht eng mit nachfolgenden wiederkehrenden Ereignissen korrelieren und nicht zuverlässig identifiziert haben. die auf eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern ansprechen. Neben dem Fehlen eines standardisierten Ansatzes für die Diagnose gibt es derzeit keine nachgewiesene wirksame Behandlung der Aspirinresistenz. Obwohl sich Aspirinresistenz als möglicher Risikofaktor für wiederkehrende kardiovaskuläre ischämische Ereignisse erwiesen hat, fehlen Daten zur Korrelation von Aspirinresistenz und dem Risiko zerebrovaskulärer ischämischer Ereignisse

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich nacheinander in der Abteilung für Neurologie des Universitätskrankenhauses Assiut mit akutem ischämischem Schlaganfall vorstellen, unabhängig davon, ob er neu aufgetreten oder wieder aufgetreten ist. Akuter ischämischer Schlaganfall wurde definiert als fokales neurologisches Defizit, das länger als 24 h andauerte, mit Anzeichen eines Hirninfarkts in der Neurobildgebung (MRT des Gehirns). Die Zeit zwischen Schlaganfall und Krankenhauseinweisung betrug 1–48 h.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 7 Tage Aspirin-Therapie (Acetylsalicylsäure, 100 mg täglich) vor Beginn des Schlaganfalls
  2. Innerhalb von 24 h nach Auftreten eines neuen fokalen oder globalen neurologischen Defizits.
  3. Nachweis eines neuen oder alten ischämischen Infarkts im CT des Gehirns oder der Magnetresonanztomographie (MRT).
  4. Mit informierter Zustimmung.
  5. Vorliegen oder Fehlen eines früheren zerebrovaskulären Ereignisses als Vorgeschichte einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) vor Beginn des Schlaganfalls.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen neurologischen Defiziten aufgrund von Schlaganfallimitationen oder hämorrhagischem Insult.
  2. Der Patient wird einer gerinnungshemmenden Behandlung unterzogen (Vorhofflimmern, Klappenersatz, andere).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Bewertung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: 15-30min

Bewertung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall anhand der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), einem Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren. Das NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine bestimmte Fähigkeit zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item zeigt eine Punktzahl von 0 normalerweise eine normale Funktion dieser spezifischen Fähigkeit an, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist. Die individuellen Punktzahlen von jedem Item werden summiert, um die NIHSS-Gesamtpunktzahl eines Patienten zu berechnen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 42, die Mindestpunktzahl 0.

Punktzahl Schlaganfallschwere 0 Keine Schlaganfallsymptome 1–4 Leichter Schlaganfall 5–15 Mittelschwerer Schlaganfall 16–20 Mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall 21–42 Schwerer Schlaganfall

15-30min
Erkennung der Aspirin-Resistenzprävalenz zwischen Patienten mit ischämischem Schlaganfall als Risikofaktoren und Prävention ihres Wiederauftretens.
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Prävalenz der Aspirinresistenz zwischen Patienten mit akutem neu aufgetretenem Schlaganfall wird berechnet bei Patienten mit rezidivierendem Schlaganfall unter Aspirin-Thrombozytenaggregationshemmern, für die eine Aspirin-Resistenz als Risikofaktor berechnet wurde. Patienten mit Aspirinresistenz wechselten zu einer anderen Thrombozytenaggregationshemmung und MRS (modifizierter Rankin-Score) wurde bei der Entlassung ausgewertet
7-10 Tage
klinische Bewertung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: 10-15min

Beurteilung eines Patienten mit ischämischem Schlaganfall unter Verwendung des modifizierten Rankin-Scores (MRS). Die Skala reicht von 0-6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod.

0 - Keine Symptome.

  1. - Keine nennenswerte Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen.
  2. - Leichte Behinderung. Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, allen bisherigen Tätigkeiten nachzugehen.
  3. - Mittlere Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen.
  4. - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  5. - Schwere Behinderung. Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent.
  6. - Tot
10-15min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Acetylsalicylat

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