Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des Einflusses der Exposition gegenüber mütterlicher Stimme auf das orale Nahrungsvolumen bei Frühgeborenen

9. Februar 2023 aktualisiert von: Shabnam Lainwala, Connecticut Children's Medical Center
Die orale Nahrungsaufnahme ist eine der primären Funktionen des Neugeborenengehirns. Bei Frühgeborenen ist die Fähigkeit zur oralen Ernährung einer der wichtigsten Meilensteine ​​bei der Vorbereitung auf die Entlassung. Es wurde gezeigt, dass die Stimmen der Mutter eine stimulierende Nettowirkung haben, und es wurde festgestellt, dass Frühgeborene eine erhöhte kardiorespiratorische Stabilität aufweisen, nachdem sie den Stimmen der Mutter zugehört haben. Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es möglich ist, Frühgeborene vor dem Stillen systematisch den Stimmen der Mutter auszusetzen und festzustellen, ob diese Exposition zu einer Erhöhung ihrer oralen Aufnahme führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Erreichen einer vollständigen oralen Nahrungsaufnahme steht in direktem Zusammenhang mit der Dauer des Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation. Säuglinge im extrem niedrigen Gestationsalter mit gestörter oraler Ernährung in der frühen Kindheit haben im Vergleich zu Säuglingen mit normaler oraler Ernährung geringere kognitive und sprachliche Fähigkeiten. Frühere Studien haben auch einen starken Zusammenhang zwischen oraler Ernährung und Säuglingsreife sowie Verhaltenszustand und positiver Fütterungserfahrung gezeigt. In den letzten Jahren gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass nicht-medizinische Interventionen zur Entwicklungsversorgung auf Neugeborenen-Intensivstationen wie Känguru-Pflege, Einfamilienzimmer und Musik- und Massagetherapie für Frühgeborene von Vorteil sein und ihre langfristigen neurologischen Entwicklungsergebnisse verbessern können. Die vorteilhaften Wirkungen der Exposition gegenüber der Stimme und den Geräuschen der Mutter auf Frühgeborene auf den Neugeborenen-Intensivstationen sind gut dokumentiert. Unsere Studie schlägt vor, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber der Stimme der Mutter vor und während der oralen Ernährung und dem Volumen und der Rate der oralen Ernährung bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 9 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die zwischen dem Gestationsalter von 28 0/7 Wochen und 34 6/7 Wochen geboren wurden
  • Bereit für orale Fütterungsversuche
  • Einnahme einer täglichen oralen Gesamtaufnahme von < 50 % der Futtermittel im Durchschnitt in 2 Tagen vor Beginn der Intervention
  • Mütter, die Englisch sprechen und über 18 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende angeborene Anomalien
  • Nicht englischsprachig
  • Familienanamnese mit Verdacht auf angeborenen Hörverlust
  • Nicht bestandener Hörtest auf der neonatologischen Intensivstation
  • Grad drei bis vier intraventrikuläre Blutung oder periventrikuläre Leukomalazie
  • behandlungsbedürftige nekrotisierende Enterokolitis
  • Angeborene Infektionen wie Cytomegalovirus, die zu Schallempfindungsschwerhörigkeit führen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Exposition gegenüber mütterlicher Stimme
Eingeschriebene Säuglinge werden unmittelbar vor der oralen Fütterung 20 Minuten lang der Stimme der Mutter ausgesetzt. Diese Exposition wird 2-mal täglich durchgeführt, bis das Kind beginnt, alle enteralen Nahrungen oral zu sich zu nehmen.
Verhalten: Exposition gegenüber mütterlicher Stimme
Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es möglich ist, Frühgeborene vor dem Stillen systematisch den Stimmen der Mutter auszusetzen und festzustellen, ob diese Exposition zu einer Erhöhung ihrer oralen Aufnahme führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der oralen Fütterung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 40 Wochen nach dem Menstruationsalter
Einfluss der mütterlichen Stimme unmittelbar vor der Nahrungsaufnahme auf die orale Nahrungsmenge bei Frühgeborenen
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 40 Wochen nach dem Menstruationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ConnecticutCMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Enterale Ernährung

Klinische Studien zur Exposition gegenüber mütterlicher Stimme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren