Untersuchung des Einflusses der Exposition gegenüber mütterlicher Stimme auf das orale Nahrungsvolumen bei Frühgeborenen
11. Mai 2026 aktualisiert von: Shabnam Lainwala, Connecticut Children's Medical Center
Die orale Nahrungsaufnahme ist eine der primären Funktionen des Neugeborenengehirns.
Bei Frühgeborenen ist die Fähigkeit zur oralen Ernährung einer der wichtigsten Meilensteine bei der Vorbereitung auf die Entlassung.
Es wurde gezeigt, dass die Stimmen der Mutter eine stimulierende Nettowirkung haben, und es wurde festgestellt, dass Frühgeborene eine erhöhte kardiorespiratorische Stabilität aufweisen, nachdem sie den Stimmen der Mutter zugehört haben.
Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es möglich ist, Frühgeborene vor dem Stillen systematisch den Stimmen der Mutter auszusetzen und festzustellen, ob diese Exposition zu einer Erhöhung ihrer oralen Aufnahme führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erreichen einer vollständigen oralen Nahrungsaufnahme steht in direktem Zusammenhang mit der Dauer des Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation.
Säuglinge im extrem niedrigen Gestationsalter mit gestörter oraler Ernährung in der frühen Kindheit haben im Vergleich zu Säuglingen mit normaler oraler Ernährung geringere kognitive und sprachliche Fähigkeiten.
Frühere Studien haben auch einen starken Zusammenhang zwischen oraler Ernährung und Säuglingsreife sowie Verhaltenszustand und positiver Fütterungserfahrung gezeigt.
In den letzten Jahren gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass nicht-medizinische Interventionen zur Entwicklungsversorgung auf Neugeborenen-Intensivstationen wie Känguru-Pflege, Einfamilienzimmer und Musik- und Massagetherapie für Frühgeborene von Vorteil sein und ihre langfristigen neurologischen Entwicklungsergebnisse verbessern können.
Die vorteilhaften Wirkungen der Exposition gegenüber der Stimme und den Geräuschen der Mutter auf Frühgeborene auf den Neugeborenen-Intensivstationen sind gut dokumentiert.
Unsere Studie schlägt vor, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber der Stimme der Mutter vor und während der oralen Ernährung und dem Volumen und der Rate der oralen Ernährung bei Frühgeborenen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen dem Gestationsalter von 28 0/7 Wochen und 34 6/7 Wochen geboren wurden
- Bereit für orale Fütterungsversuche
- Einnahme einer täglichen oralen Gesamtaufnahme von < 50 % der Futtermittel im Durchschnitt in 2 Tagen vor Beginn der Intervention
- Mütter, die Englisch sprechen und über 18 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Bedeutende angeborene Anomalien
- Nicht englischsprachig
- Familienanamnese mit Verdacht auf angeborenen Hörverlust
- Nicht bestandener Hörtest auf der neonatologischen Intensivstation
- Grad drei bis vier intraventrikuläre Blutung oder periventrikuläre Leukomalazie
- behandlungsbedürftige nekrotisierende Enterokolitis
- Angeborene Infektionen wie Cytomegalovirus, die zu Schallempfindungsschwerhörigkeit führen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mütterliche Sprachbelichtung
Die eingeschriebenen Säuglinge sind 20 Minuten lang einer mütterlichen Stimme ausgesetzt, bevor sie orale Fütterungen angeboten werden.
Diese Exposition wird 2 -mal täglich durchgeführt, bis das Kind alle enteralen Futtermittel mündlich einnimmt.
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Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es möglich ist, Frühgeborene vor dem Stillen systematisch den Stimmen der Mutter auszusetzen und festzustellen, ob diese Exposition zu einer Erhöhung ihrer oralen Aufnahme führt.
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Kein Eingriff: Maternal Voice
Maternal voice delivered to infant in arm 1 by spoken words or recording.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proportion of Oral Feedings
Zeitfenster: Oral feeding proportions were collected for baseline feed 3 hr prior to the intervention, for post intervention feed immediately after the intervention and for follow-up feed 3 hr after the intervention.
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Effect of maternal voice immediately prior to feeding on oral feed proportions in preterm infants. Proportion of oral feeds is defined as the volume of oral intake divided by the prescribed volume for the feeding for each feeding session. The change from baseline to post intervention and follow- up is reported. |
Oral feeding proportions were collected for baseline feed 3 hr prior to the intervention, for post intervention feed immediately after the intervention and for follow-up feed 3 hr after the intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shabnam Lainwala, MBBS, PhD, Connecticut Children's Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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