Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu narażenia na głos matki na objętość karmienia doustnego u wcześniaków

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shabnam Lainwala, Connecticut Children's Medical Center
Karmienie doustne jest jedną z podstawowych funkcji mózgu noworodka. W populacji wcześniaków umiejętność karmienia doustnego jest jednym z głównych kamieni milowych w przygotowaniu do wypisu ze szpitala. Wykazano, że głosy matki mają efekt stymulujący netto, a wcześniaki mają zwiększoną stabilność krążeniowo-oddechową po wysłuchaniu głosów matki. Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy możliwe jest systematyczne narażanie wcześniaków na głosy matki przed karmieniem oraz czy ta ekspozycja skutkuje zwiększeniem przyjmowania pokarmu doustnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiągnięcie pełnego karmienia doustnego jest bezpośrednio związane z długością pobytu noworodka na oddziale intensywnej terapii. Niemowlęta w skrajnie niskim wieku ciążowym z dysfunkcyjnym karmieniem doustnym we wczesnym dzieciństwie mają niższe zdolności poznawcze i językowe w porównaniu z niemowlętami z normalnym karmieniem doustnym. Ponadto wcześniejsze badania wykazały silny związek między karmieniem doustnym a dojrzałością i stanem zachowania niemowląt oraz pozytywnymi doświadczeniami związanymi z karmieniem. W ostatnich latach pojawiają się dowody na to, że niemedyczne interwencje w zakresie opieki rozwojowej na oddziałach intensywnej terapii noworodków, takie jak opieka nad kangurami, pokoje jednoosobowe oraz muzykoterapia i masaż, mogą być korzystne dla wcześniaków i poprawiać ich długoterminowe wyniki neurorozwojowe. Korzystne skutki narażenia na głos i dźwięki matki na wcześniaki przebywające na oddziałach intensywnej terapii noworodków są dobrze udokumentowane. Nasze badanie proponuje zbadanie związku między ekspozycją na głos matki przed i podczas karmienia doustnego a objętością i szybkością karmienia doustnego u wcześniaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 9 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone między 28 0/7 tygodniem a 34 6/7 tygodniem ciąży
  • Gotowy do podjęcia prób karmienia doustnego
  • Przyjmowanie doustnego całkowitego dziennego spożycia < 50% średnio w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem interwencji
  • Matki, które mówią po angielsku i mają ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone
  • Nieanglojęzyczny
  • Wywiad rodzinny w kierunku podejrzenia wrodzonej utraty słuchu
  • Nieudane badanie słuchu na OIOM-ie
  • Krwotok dokomorowy stopnia trzeciego do czwartego lub leukomalacja okołokomorowa
  • martwicze zapalenie jelit wymagające leczenia
  • Wrodzone infekcje, takie jak wirus cytomegalii, które mogą prowadzić do utraty słuchu odbiorczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja na głos matki
Zarejestrowane niemowlęta będą narażone na głos matki przez 20 minut bezpośrednio przed zaoferowaniem im karmienia doustnego. Ta ekspozycja będzie prowadzona 2 razy dziennie, aż niemowlę zacznie przyjmować wszystkie pokarmy dojelitowe doustnie.
Behawioralne: Ekspozycja na głos matki
Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy możliwe jest systematyczne narażanie wcześniaków na głosy matki przed karmieniem oraz czy ta ekspozycja skutkuje zwiększeniem przyjmowania pokarmu doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość karmienia doustnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 40 tygodni po menstruacji
Wpływ głosu matki bezpośrednio przed karmieniem na objętość karmienia doustnego u wcześniaków
Po zakończeniu badania średnio 40 tygodni po menstruacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ConnecticutCMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na głos matki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj