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Dreidimensional bedrucktes, maßgeschneidertes Titannetz für die Augmentation des Unterkiefers

14. Januar 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Augmentation des Unterkieferkamms unter Verwendung eines dreidimensionalen gedruckten Modells zur individuellen Anpassung des Titannetzes

Vollständig oder teilweise zahnlose Patienten leiden unter einer Resorption des Alveolarknochens und suchen immer eine Rehabilitation auf, was eine Herausforderung darstellt. Die Augmentation des Alveolarkamms wird mittlerweile häufig durchgeführt, um diesen Patienten eine funktionelle und ästhetische Wiederherstellung zu ermöglichen. Es wurden viele Techniken vorgeschlagen, um gute Ergebnisse bei der Kieferkammaugmentation zu erzielen. Titanium Mesh (TiMe) ist weit verbreitet. Auch die digitale und computergestützte Chirurgie spielt heute eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Techniken und Ergebnisse bei Kieferkammaugmentationsverfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden einen atrophischen hinteren Unterkieferkamm haben
  • Der Abstand zwischen dem Kieferkamm und dem oberen Rand des unteren Alveolarkanals beträgt 5 mm bis 7 m
  • Ausreichender Abstand zwischen den Bögen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer unkontrollierten systemischen Erkrankung, die für eine orale Operation kontraindiziert ist (Diabetes, Bluthochdruck und Patienten unter Chemotherapie-Behandlung)
  • Patienten, die an einer relevanten Knochenerkrankung leiden.
  • Patienten, die Raucher sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Unterkieferkamm-Augmentation
Verfahren: 3D-maßgeschneidertes Titannetz (Studie)
Ansatz zur Planung und Augmentation eines atrophischen hinteren Unterkieferkamms unter Verwendung eines vorgefertigten TiMe auf einem 3D-Modell. Das chirurgische 3D-Modell wird virtuell mithilfe einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) erstellt und mithilfe einer FDM-Maschine (Fused Deposition Modeling) gedruckt. Das 3D-Modell wird dann verwendet, um das TiMe entsprechend dem benötigten Augmentationsumfang zu konturieren und dann zum Verpacken und Konturieren des Transplantatmaterials zu helfen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Kieferkamm-Augmentation
Verfahren: Konventionelle Kieferkammvergrößerung (Kontrolle)
die konventionelle Technik der Kieferkammaugmentation mit Titanium Mesh

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knochenvolumens
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Das Knochenvolumen wurde mittels DVT gemessen
zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Betriebszeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Betriebszeit für jede Gruppe wird berechnet
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Augmentation_Maxillo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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