- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05198011
Tredimensionelt trykt tilpasset titaniumnet til underkæbeforstørrelse
14. januar 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Mandibular Ridge Augmentation ved hjælp af tredimensionel trykt model til tilpasning af Titanium Mesh
Helt eller delvis tandløse patienter lider af resorption af den alveolære knogle, de søger altid rehabilitering, hvilket bliver udfordrende.
Alveolar ridge augmentation udføres i vid udstrækning nu for at tilbyde disse patienter funktionel og æstetisk restaurering.
Mange teknikker er blevet foreslået for at opnå gode resultater af rygningsforøgelse.
Titanium Mesh (TiMe) er meget udbredt, også digital og computerstyret kirurgi spiller nu en vigtig rolle for at forbedre teknikkerne og resultaterne i ridge augmentation procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne vil have en posterior mandibular atrofisk ryg
- Afstanden mellem toppen af højderyggen og den øvre kant af den nedre alveolære kanal vil være fra 5 mm til 7 m
- Tilstrækkelig mellembueplads
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom kontraindiceret til oral kirurgi (diabetes, hypertension og patienter under kemoterapibehandling)
- Patienter, der har en relevant knoglesygdom.
- Patienter, der er rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 3D mandibular ridge forstørrelse
|
tilgang til planlægning og forøgelse af atrofisk posterior mandibularryg ved hjælp af en præ-tilpasset TiMe på en 3D-model.
Den kirurgiske 3D-model vil virtuelt blive skabt ud fra en keglestrålecomputertomografi (CBCT) og printet ved hjælp af Fused Deposition Modeling (FDM) maskine.
3D-modellen vil derefter blive brugt til at konturere TiMe i overensstemmelse med den nødvendige mængde forstærkning, og vil derefter blive brugt til at hjælpe med at pakke og konturere graftmaterialet.
|
Aktiv komparator: Konventionel underkæberyggsforøgelse
|
den konventionelle teknik til rygningsforøgelse ved hjælp af Titanium Mesh
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i knoglevolumen
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
Knoglevolumen blev målt ved hjælp af CBCT
|
ved baseline og 6 måneder
|
Driftstid
Tidsramme: Under proceduren
|
Driftstid for hver gruppe vil blive beregnet
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Augmentation_Maxillo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation | Knogletransplantation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKnive Edge Alveolar RidgeEgypten
Kliniske forsøg med 3D tilpasset Titanium Mesh (undersøgelse)
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentuous; Alveolær proces, atrofiEgypten
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetKæbeskader | Dentofaciale deformiteter | Mandibulære neoplasmer | Maxillære neoplasmerHong Kong
-
Peking University Third HospitalUkendtStor segmentel knogledefektKina
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtMinimalt forskudt mandibular vinkelbrud
-
National University Hospital, SingaporeUkendtBrud | Diplopi | EnophthalmosSingapore