Studie der virtuellen simulierten Reanimation bei jungen Klinikern

Stichprobengröße: Für eine Pilotstudie ist eine Stichprobengröße von 24 bis 50 Teilnehmern ratsam, um Informationen zu Bevölkerungsmerkmalen wie erwarteten Mittelwerten und Standardabweichungen bereitzustellen, um zukünftige Studien zu erleichtern, bei denen die Berechnung der Stichprobengröße auf eine kleine standardisierte Effektgröße von abzielt 0,2, wobei die standardisierte Effektgröße die Differenz der Mittelwerte dividiert durch die Standardabweichung wäre. Es wird erwartet, dass etwa 50 Nachwuchskliniker im Jahr 2022 mindestens 3 Monate lang durch die Notaufnahme der NUH rotieren werden.

Randomisierung:

- Nach Einverständniserklärung und Rekrutierung werden die Teilnehmer durch die Verwendung von undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen randomisiert in virtuelle Simulations- und In-situ-Simulationsgruppen eingeteilt. Die Randomisierungssequenz wird von einem Ermittler (A) mit Block-Randomisierung in unterschiedlichen Blockgrößen generiert, während ein anderer Ermittler (B) Umschläge öffnet, um die Lernenden ihren Gruppen zuzuweisen, um die Zuweisung zu verbergen.

Eingriffe:

• Zwei Ermittler (C und D) planen die Teilnehmer für zugewiesene Interventionen ein, nämlich virtuelle Simulation oder teambasierte In-situ-Simulation. Da teambasierte In-situ-Simulationssitzungen über jeden Monat verteilt sind, werden virtuelle Simulationssitzungen mit In-situ-Simulationstagen abgestimmt, um zeitliche Verwechslungen bei der Ergebnisbewertung zu vermeiden. Alle Interventionen werden geplant, nachdem den Lernenden didaktische Materialien für die Wiederbelebung als Teil des Standardlehrplans der Abteilung zur Verfügung gestellt wurden.
• Virtuelle Simulationsgruppe: Die Teilnehmer loggen sich von zu Hause aus in die virtuelle Simulationssoftware ein und spielen 2 Fälle (1 Fall Sepsis, 1 Fall Trauma). Die Teilnehmer werden angewiesen, jeden Fall so oft wie gewünscht innerhalb von 70 Minuten zu spielen, um in dieser Zeit die höchstmögliche Punktzahl zu erreichen. Dieser Prozess wird beaufsichtigt, wobei die Teilnehmer ihren Bildschirm über Videokonferenzen mit zwei Ermittlern (C und D) teilen, um die Einhaltung des Zeitlimits und der gespielten Fälle sicherzustellen.
• Teambasierte In-situ-Simulationsgruppe: Die Beobachtung und Nachbesprechung der Lernenden durch die Fakultät am Scheincode wird variabel sein und aus einer Vielzahl von Fakultäten der NUH-Notaufnahme außerhalb dieser Studie bestehen, da es aus logistischen Gründen erforderlich ist, dass dieselbe Fakultät durchgehend präsent ist Jahr. Die In-situ-Simulation deckt 1 Fall von Sepsis und 1 Fall von Trauma ab, wobei der Fallinhalt auf die Fälle in der virtuellen Simulationsgruppe abgestimmt ist und die Zeit auf 70 Minuten abgestimmt ist.

Ergebnisbewertung:

• Die Ergebnisse basieren auf der Anzahl korrekter Maßnahmen, die rechtzeitig während einer simulierten Wiederbelebung mit einer High-Fidelity-Puppe gegen Ende des 3. Monats nach ihrer Entsendung durchgeführt wurden, im Vergleich zu einer Checkliste der erforderlichen Maßnahmen, die aus einem Expertenkonsens unter den Klinikern der NUH-Notaufnahme abgeleitet wurde , und an etablierten internationalen Richtlinien für die Wiederbelebung bei Sepsis oder Trauma (z. Advanced Trauma Life Support 10. Auflage).
• Zwei ausgebildete und standardisierte Assistenten, die die Rollen einer Krankenschwester und eines Arztes spielen, werden anwesend sein, um den medizinischen Offizier zu unterstützen, der die Rolle des Reanimationsteamleiters übernehmen wird.
• Jeder Studienteilnehmer wird in zwei Szenarien beobachtet und bewertet: ein Szenario zur Reanimation nach einem schweren Trauma und ein Szenario zur Reanimation eines Patienten mit Sepsis. Die Markierung wird unabhängig von zwei Ermittlern (E und F) durchgeführt, die ihre Bewertungen kalibrieren und standardisieren, indem sie einem Ermittler (A) dabei zusehen, wie er simulierte Reanimationen auf unterschiedlichen Kompetenzniveaus durchführt, und dies als Stimulus verwenden, um ihre Bewertungen zu kalibrieren.
• Alle Assistenten und Gutachter, die die Bewertung vornehmen, sind für die Teilnehmerzuteilung blind und werden während des Studienzeitraums nicht an der teambasierten simulierten In-situ-Wiederbelebung beteiligt sein.

Sonstige Datenerhebung:

• Demografische Daten der Lernenden, Grad der postgradualen Erfahrung im Allgemeinen und in der Notfallmedizin und Ansichten bezüglich der zugewiesenen Intervention (d. h. Kirkpatrick-Reaktionsgrad) werden über einen Online-Fragebogen erhoben.
• Die folgenden virtuellen Simulationsmetriken werden automatisch erfasst: Anzahl der Versuche für jeden einzelnen Fall, für jeden Versuch aufgewendete Zeit, bei jedem Versuch erzielte Punktzahlen, wie durch einen virtuellen Patientensimulator markiert

Datenanalyse:

- Deskriptive Statistiken zu Folgendem werden tabelliert:

• Ausgangsmerkmale der Lernenden in jeder Gruppe, um die Wirksamkeit der Randomisierung zu bestimmen
• Reaktionsdaten der Lernenden, um das Ausmaß der Akzeptanz der virtuellen Patientensimulation basierend auf der Wahrnehmung der Lernenden zu bestimmen
• Mittelwert, Median und Streuungsmaße (entweder Standardabweichung oder Interquartilbereich, je nachdem, ob die Daten normalverteilt sind) der erhaltenen Punktzahlen

Analyse für Verbände:

• Primäres Ergebnis: Assoziation zwischen der Exposition gegenüber einer virtuellen Patientensimulation (kategorische Variable) und den Noten, die während der beobachteten In-situ-Wiederbelebung unter Verwendung eines hochpräzisen Trainingsmodells erhalten wurden (wahrscheinlich eine kontinuierliche Variable mit Normalverteilung, und diese Pilotstudie würde dazu beitragen, festzustellen, ob dies der Fall ist wahr), gemessen an der Anzahl korrekter Handlungen, die auf einer Checkliste durchgeführt wurden, die aus dem Konsens lokaler Experten abgeleitet wurde, bewertet von zwei unabhängigen Beobachtern (Untersucher E und F) mit statistischen Tests unter Verwendung eines zweiseitigen Schüler-t-Tests.

  --> Die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern wird anhand der Intra-Klassen-Korrelation gemessen

• Die Ermittler erkennen an, dass die Analysen als Pilot wahrscheinlich nicht ausreichend aussagekräftig sind. Nichtsdestotrotz wäre es hilfreich, die Verteilung der Noten in jeder Gruppe zu verstehen, einschließlich Mittelwert/Median/Varianzmaße, um weitere Studien zu planen.