Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális szimulált újraélesztés tanulmányozása fiatal klinikusok körében

2023. március 2. frissítette: National University Hospital, Singapore

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet a virtuális betegszimuláció és az in-situ szimuláció között a trauma és szepszis újraélesztési teljesítményének javítása érdekében a sürgősségi osztály fiatal klinikusainál

A kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a virtuális betegszimuláció hatását a fiatal klinikusok újraélesztési készségeire egy akadémiai sürgősségi osztályon.

A valós újraélesztési eseteknek való kitettség opportunista, az esetek elegye eltérő a különböző junior klinikusok között. A fiatal klinikusokat szorosan felügyelik az újraélesztés során, és a betegek biztonsága érdekében korlátozott függetlenséggel hoznak döntéseket.

A nagy pontosságú szimuláció, mint például az in situ álkódok nagy hűségű próbabábuval, erőforrásigényes. A facilitátor és a tanuló idejére és munkaerőre vonatkozó korlátok csökkentik a nagyszámú szimuláció lebonyolításának lehetőségét nagyszámú tanuló számára, ami a szimulációs esetekben korlátozott esetmix-expozícióhoz vezet.

A virtuális páciensszimuláció nagyobb és egyenletesebb expozíciós szélességet tesz lehetővé, és lehetővé teszi az automatizált visszacsatolást és a gyors ciklusú szándékos gyakorlatot az esetek széles körében, csökkentett erőforrás-intenzitás mellett, és felkészíti őket arra, hogy jobban kihasználják a korlátozott újraélesztési lehetőségeket a valós életben vagy a nagy pontosságú szimulációban.

A virtuális szimulátorokat hasznosnak találták a készségek fejlesztésében, nem pedig a tudás vagy attitűdök javításában az egészségügyi szakmák oktatásában. Ilyen készségek közé tartozik a kommunikáció, a röntgenfelvétel értelmezése, a bőrgyógyászati ​​diagnózis és a szívmegállási eljárások.

Ami nem ismert:

  1. Akár közvetlenül az in situ szimulációra megyünk egy nagy pontosságú próbabábuval, az a legjobb tanulási módszer az újraélesztéshez, tekintettel a potenciálisan károsan magas kognitív terhelésre, összehasonlítva a virtuális betegszimulációval.
  2. A virtuális szimuláció előnyei túlmutatnak-e a szívmegálláson és más újraélesztési forgatókönyveken, mint például a trauma, a szepszis és mások.

A vizsgálók hipotézise az, hogy a sürgősségi osztály junior klinikusainál, akik a trauma és a szepszis újraélesztése során didaktikai anyagokat kaptak, a virtuális beteg-újraélesztési szimulációval való tanulás melletti továbblépés a trauma és szepszis reanimációs teljesítményének javulásával jár, ellenőrzőlisták mérve. A nagy pontosságú próbabábuval végzett in situ szimuláció során a szükséges műveletek mennyisége, összehasonlítva a nagy pontosságú próbabábuval végzett csapatalapú in situ szimulációval végzett tanulás mellett. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát a fenti hipotézis tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mintanagyság: Egy kísérleti vizsgálathoz 24-50 résztvevőből álló mintavétel javasolt, hogy tájékozódjon a populáció jellemzőiről, például a várható átlagokról és a szórásról, a jövőbeni tanulmányok megkönnyítése érdekében, ahol a mintaméret kiszámítása egy kis standardizált hatásméretet céloz meg. 0,2, ahol a standardizált hatásméret az átlagok különbsége osztva a szórással. Az NUH sürgősségi osztályán körülbelül 50 fiatal klinikus váltása várható 2022-ben legalább 3 hónapig.

Randomizálás:

- A tájékozott beleegyezés és a toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a virtuális szimulációba, illetve az in situ szimulációs csoportokba, átlátszatlan, lezárt borítékok használatával. A randomizációs szekvenciát egy vizsgáló (A) állítja elő, a blokk véletlenszerűsítésével különböző blokkméretekben, míg egy másik vizsgáló (B) borítékokat nyit fel, hogy a tanulókat csoportjaikhoz rendelje, hogy fenntartsa az allokáció elrejtését.

Beavatkozások:

  • Két vizsgáló (C és D) ütemezi be a résztvevőket a kijelölt beavatkozásokra, nevezetesen virtuális szimulációra vagy csapatalapú in situ szimulációra. Mivel a csapatalapú in-situ szimulációs munkamenetek minden hónapban szétszórtan zajlanak, a virtuális szimulációs munkameneteket a helyszíni szimulációs napokhoz kell igazítani, hogy elkerüljük az eredmény értékelésének időbeli megzavarását. Minden beavatkozás ütemezése azután történik, hogy az újraélesztéshez szükséges didaktikai anyagokat átadták a tanulóknak a tanszéki standard tanterv részeként.
  • Virtuális szimulációs csoport: A résztvevők otthonról bejelentkeznek a virtuális szimulációs szoftverbe, és 2 esetet játszanak (1 szepszis, 1 trauma). A résztvevőket arra utasítják, hogy 70 percen belül annyiszor játsszanak le minden esetet, ahányszor személyesen akarják, hogy ez idő alatt a lehető legmagasabb pontszámot érjék el. Ez a folyamat ellenőrzött, a résztvevők megosztják képernyőjüket videokonferencia során két nyomozóval (C és D), hogy biztosítsák az időkorlát és a lejátszott esetek betartását.
  • Csapat alapú in situ szimulációs csoport: A kísérleti kódnál a tanulókat megfigyelő és kikérdező oktatók változóak lesznek, és a tanulmányon kívüli NUH sürgősségi osztályának oktatóinak széles skálájából áll, mivel logisztikai korlátok miatt ugyanaz a kar következetesen jelen van az egészben. év. Az in situ szimuláció 1 szepszises és 1 traumás esetet fed le, az esetek tartalmát a virtuális szimulációs csoport eseteihez igazítják, az időt pedig 70 percre.

Eredményértékelés:

  • Az időben elvégzett helyes műveletek száma alapján kapott pontszámok a nagy pontosságú próbabábuval végzett szimulált újraélesztés során a kiküldés 3. hónapjának vége körül, összehasonlítva az NUH sürgősségi osztályán dolgozó orvosok közötti szakértői konszenzus alapján a szükséges műveletek ellenőrzőlistájával. , és összhangban vannak a szepszis vagy trauma utáni újraélesztésre vonatkozó nemzetközi irányelvekkel (pl. Advanced Trauma Life Support 10. kiadás).
  • Két képzett és szabványosított asszisztens, egy ápolónő és egy orvos szerepét tölti be, hogy segítse a tisztiorvost, aki az újraélesztési csoportvezető szerepét tölti be.
  • A vizsgálat minden résztvevőjét megfigyelik, és két forgatókönyvet jelölnek meg: egy forgatókönyvet a súlyos trauma újraélesztéséről és egy forgatókönyvet a szepszisben szenvedő beteg újraélesztéséről. A jelölést két vizsgáló (E és F) egymástól függetlenül végzi el, akik úgy kalibrálják és szabványosítják a besorolásukat, hogy megfigyelik, amint az egyik vizsgáló (A) szimulált újraélesztést hajt végre különböző kompetenciaszinteken, és ezt ösztönzésként használja az értékelések kalibrálására.
  • Minden jelölést végző asszisztens és értékelő nem fog részt venni a résztvevők elosztásában, és nem vesznek részt csapatalapú in situ szimulált újraélesztésben a tanulmányi időszak alatt.

Egyéb adatgyűjtés:

  • A tanulók demográfiai adatai, a posztgraduális tapasztalat szintje általában és a sürgősségi orvoslás terén, valamint a kijelölt beavatkozással kapcsolatos vélemények (pl. Kirkpatrick reakciószintje), egy online kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
  • A következő virtuális szimulációs mérőszámok kerülnek automatikusan rögzítésre: kísérletek száma minden egyedi esetre, az egyes kísérletekre fordított idő, az egyes kísérletek során kapott pontszámok, amelyeket egy virtuális betegszimulátor jelöl.

Adatelemzés:

- A következő leíró statisztikákat táblázatba foglaljuk:

  • Az egyes csoportok tanulóinak alapjellemzői a randomizáció hatékonyságának meghatározásához
  • Tanulói reakcióadatok a virtuális betegszimuláció elfogadhatóságának mértékének meghatározásához a tanuló észlelése alapján
  • A kapott pontszámok átlaga, mediánja és terjedésének mértéke (vagy standard eltérés, vagy interkvartilis tartomány, attól függően, hogy az adatok normális eloszlásúak-e)

Elemzés asszociációk számára:

  • Elsődleges eredmény: A virtuális betegszimulációval való expozíció (kategorikus változó) és a megfigyelt in situ újraélesztés során kapott jelek közötti összefüggés nagy pontosságú próbabábu segítségével (valószínűleg egy folyamatos változó normál eloszlással, és ez a kísérleti tanulmány segít meghatározni, hogy ez igaz), a helyi szakértői konszenzusból származó ellenőrzőlistán végrehajtott helyes cselekvések számával mérve, amelyet két független megfigyelő (E és F vizsgáló) értékelt statisztikai teszteléssel, kétvégű hallgatói t-próbával.

    --> Az Interobserver megállapodás mérése osztályon belüli korreláció segítségével történik

  • A nyomozók elismerik, hogy pilótaként az elemzések valószínűleg nem lesznek megfelelően ellátva. Mindazonáltal, az egyes csoportok jegyeinek eloszlásának megértése, beleértve az átlagot/mediánt/variancia mértékét, hasznos lenne a további tanulmányok megtervezéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fiatal orvosok a tervek szerint legalább 3 hónapig váltják egymást az NUH sürgősségi osztályán

Kizárási kritériumok:

  • A terhes nőket kizárják a vizsgálatból, mivel a vizsgálati eljárások további expozíciót jelentenek az egészségügyi dolgozók számára, ami a COVID-fertőzés kockázatával jár, miközben nincs közvetlen haszon a terhességgel vagy a magzattal kapcsolatos általánosítható ismeretek tekintetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális szimuláció
- Virtuális szimulációs csoport: A résztvevők otthonról bejelentkeznek a virtuális szimulációs szoftverbe, és 2 esetet játszanak (1 szepszis, 1 trauma). A tanulók azt az utasítást kapják, hogy 70 percen belül annyiszor játsszák le az egyes eseteket, ahányszor csak akarják, hogy ez idő alatt a lehető legmagasabb pontszámot érjék el. Ezt a folyamatot ellenőrzik, a résztvevők videókonferencia során megosztják képernyőjüket a vizsgálati csoport tagjaival (JCL vagy LZY), hogy biztosítsák az időkorlát és a lejátszott esetek betartását.
Virtuális szimuláció a Full-Code segítségével, egy virtuális szimulációs szoftverrel, sürgősségi orvosi esetek bankjával
Aktív összehasonlító: Csapat alapú in situ szimuláció
- Csapat alapú in situ szimulációs csoport: A kísérleti kódnál a tanulókat megfigyelő és kikérdező oktatók változóak lesznek, és a tanulmányon kívüli NUH sürgősségi osztályának oktatóinak széles körét foglalják magukban, mivel logisztikai korlátok miatt ugyanaz a kar folyamatosan jelen van a tanulmányban. egész évben. Az in situ szimuláció 1 szepszises és 1 traumás esetet fed le, az esetek tartalmát a virtuális szimulációs csoport eseteihez igazítják, az időt pedig 70 percre.
In situ szimuláció, nagy pontosságú próbabábu használatával a sürgősségi osztály kritikus ellátási területén, több fiatal orvosból és nővérből álló csapattagokkal, vezető sürgősségi orvosok és nővérek segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredményértékelés szimulációjában kapott pontszám
Időkeret: A junior klinikusok sürgősségi rotációjának 3. hónapjának végén
A résztvevőket 2 független értékelő fogja értékelni szabványos ellenőrzőlista segítségével a nagy pontosságú próbabábuval és szabványosított asszisztensekkel végzett szimuláció során két forgatókönyv szerint: trauma és szepszis.
A junior klinikusok sürgősségi rotációjának 3. hónapjának végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulók elégedettsége
Időkeret: A kijelölt beavatkozás befejezése után egy héten belül
A résztvevők online kérdőíven számolnak be a beavatkozással kapcsolatos elégedettségükről.
A kijelölt beavatkozás befejezése után egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSRB 2021/00542

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatás, Orvosi

Klinikai vizsgálatok a Virtuális szimuláció

3
Iratkozz fel