虚拟模拟复苏在初级临床医师中的研究

样本量：对于试点研究，建议样本量为 24-50 名参与者，以便提供有关人口特征（例如预期均值和标准差）的信息，以促进未来的研究，其中样本量计算将针对较小的标准化效应量0.2，其中标准化效应大小将是均值之差除以标准差。 预计到 2022 年，大约 50 名初级临床医生将在 NUH 急诊科轮换至少 3 个月。

随机化：

- 在知情同意和招募后，参与者将通过使用不透明的密封信封随机分配到虚拟模拟组和现场模拟组。 随机化序列将由一名调查员 (A) 生成，并以不同的块大小进行块随机化，而另一名调查员 (B) 将打开信封将学习者分配到他们的小组，以保持分配的隐蔽性。

干预措施：

• 两名调查员（C 和 D）将安排参与者进行指定的干预，即虚拟模拟或基于团队的现场模拟。 由于基于团队的现场模拟会议分散在每个月，因此虚拟模拟会议将与现场模拟日相匹配，以防止结果评估因时间而混淆。 所有干预措施将在作为标准部门课程的一部分向学习者提供复苏教学材料后安排。
• 虚拟模拟组：参与者将从家中登录虚拟模拟软件，玩2个病例（1例败血症，1例外伤）。 参与者被指示在 70 分钟内根据个人需要多次玩每个案例，以达到当时可能的最高分。 这个过程受到监督，参与者通过视频会议与两名调查员（C 和 D）共享他们的屏幕，以确保遵守时间限制和播放的案例。
• 基于团队的现场模拟小组：教师在模拟代码中观察和汇报学习者将是可变的，并且由本研究之外的范围广泛的 NUH 急诊科教师组成，这是由于在整个过程中始终存在相同教师的后勤限制年。 原位模拟将涵盖脓毒症1例、外伤1例，病例内容与虚拟模拟组病例匹配，时间匹配70分钟。

结果评估：

• 根据在发布后第 3 个月末使用高保真人体模型进行模拟复苏期间及时完成的​​正确操作数量获得的分数，与 NUH 急诊科临床医生专家共识得出的所需操作清单进行比较，并与既定的脓毒症或创伤复苏国际指南保持一致（例如 高级创伤生命支持第 10 版）。
• 两名训练有素的标准化助理将扮演一名护士和一名医生的角色，协助担任复苏小组组长角色的医务人员。
• 每个研究参与者将在两种情况下被观察和标记：一种是关于重大创伤复苏的场景，一种是关于脓毒症患者复苏的场景。 标记将由两名调查员（E 和 F）独立执行，他们将通过观察一名调查员 (A) 在不同能力水平下执行模拟复苏来校准和标准化他们的评级，并将其用作校准他们评级的刺激。
• 所有做标记的助理和评估员都不知道参与者的分配，并且在研究期间不会参与基于团队的原位模拟复苏。

其他资料收集：

• 学习者人口统计数据、一般研究生和急诊医学的经验水平，以及对分配干预的看法（即 柯克帕特里克反应水平）将通过在线问卷收集。
• 将自动捕获以下虚拟模拟指标：每个独特案例的尝试次数、每次尝试所花费的时间、每次尝试期间获得的分数（由虚拟患者模拟器标记）

数据分析：

- 将列出以下描述性统计数据：

• 每组学习者的基线特征，以确定随机化的有效性
• 学习者反应数据，以确定基于学习者感知的虚拟患者模拟的可接受程度
• 获得分数的均值、中位数和分布度量（标准差或四分位距，取决于数据是否呈正态分布）

协会分析：

• 主要结果：暴露于虚拟患者模拟（分类变量）与使用高保真人体模型观察到的原位复苏过程中获得的标记之间的关联（可能是具有正态分布的连续变量，并且该初步研究将有助于确定这是否是真），根据根据当地专家共识得出的清单上完成的正确行动的数量来衡量，由两名独立观察员（调查员 E 和 F）使用双尾学生 t 检验进行统计测试。

  --> 观察者间的一致性将使用类内相关性来衡量

• 调查人员承认，作为试点，分析不太可能具有足够的说服力。 尽管如此，了解每个组中分数的分布，包括均值/中值/方差度量，将有助于计划进一步的研究。