Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van virtuele gesimuleerde reanimatie bij junior clinici

2 maart 2023 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van virtuele patiëntsimulatie versus in-situ-simulatie voor het verbeteren van de prestaties bij trauma- en sepsisreanimatie bij junior clinici op de afdeling spoedeisende hulp

De onderzoekers proberen de impact van virtuele patiëntsimulatie op de reanimatievaardigheden van junior clinici op een academische afdeling spoedeisende hulp te onderzoeken.

Blootstelling aan real-life reanimatiegevallen is opportunistisch, met variatie in casusmix tussen verschillende junior clinici. Junior clinici staan ​​onder nauw toezicht tijdens reanimaties, met beperkte onafhankelijkheid om beslissingen te nemen, voor de veiligheid van de patiënt.

High-fidelity-simulatie, zoals in-situ mock-codes met een high-fidelity-oefenpop, is arbeidsintensief. Beperkingen in de tijd en mankracht van facilitator en leerling verminderen de haalbaarheid van het houden van grote aantallen simulaties voor grote aantallen leerlingen, wat leidt tot een beperkte breedte van case-mix-blootstelling in simulatiecases.

Virtuele patiëntsimulatie kan een grotere en meer uniforme breedte van blootstelling mogelijk maken en geautomatiseerde feedback en een snelle cyclische doelbewuste praktijk mogelijk maken in een breed scala van gevallen, met verminderde middelenintensiteit, en hen voorbereiden om beperkte mogelijkheden voor reanimatie beter te benutten tijdens real-life of hifi-simulatie.

Het is gebleken dat virtuele simulatoren nuttig zijn voor het verbeteren van vaardigheden in plaats van kennis of attitudes in het onderwijs van gezondheidsberoepen. Dergelijke vaardigheden omvatten communicatie, interpretatie van röntgenfoto's, dermatologische diagnose en procedures voor hartstilstand.

Wat niet bekend is, is:

  1. Of direct naar in-situ simulatie gaan met een hifi-oefenpop de beste leerbenadering is voor reanimatie, gezien de potentieel schadelijke hoge cognitieve belasting, in vergelijking met eerst naar virtuele patiëntsimulatie gaan.
  2. Of de voordelen van virtuele simulatie verder reiken dan hartstilstand en andere reanimatiescenario's, zoals trauma, sepsis en andere.

De hypothese van de onderzoekers is dat bij junior clinici op de afdeling spoedeisende hulp die didactisch materiaal hebben ontvangen bij reanimatie bij trauma en sepsis, naast het leren door virtuele patiëntreanimatiesimulatie, wordt geassocieerd met verbeterde scores in reanimatieprestaties voor trauma en sepsis, zoals gemeten door checklists van vereiste acties tijdens geobserveerde in-situ simulatie met een high-fidelity oefenpop, in vergelijking met verder leren door teamgebaseerde in-situ simulatie met een high-fidelity oefenpop. Deze pilootstudie heeft tot doel de haalbaarheid te bepalen van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de bovenstaande hypothese te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Steekproefomvang: Voor een pilootstudie is een steekproefomvang van 24-50 deelnemers aan te raden om informatie te geven over populatiekenmerken zoals verwachte gemiddelden en standaarddeviatie, om toekomstig onderzoek te vergemakkelijken, waarbij de berekening van de steekproefomvang gericht zal zijn op een kleine gestandaardiseerde effectgrootte van 0,2, waarbij de gestandaardiseerde effectgrootte het verschil in gemiddelden zou zijn gedeeld door de standaarddeviatie. Verwacht wordt dat ongeveer 50 junior clinici in 2022 gedurende ten minste 3 maanden door de afdeling spoedeisende hulp van NUH zullen rouleren.

Randomisatie:

- Na geïnformeerde toestemming en werving worden deelnemers gerandomiseerd naar virtuele simulatie versus in-situ simulatiegroepen, door het gebruik van ondoorzichtige verzegelde enveloppen. De randomisatievolgorde wordt gegenereerd door één onderzoeker (A), met blokrandomisatie in verschillende blokgroottes, terwijl een andere onderzoeker (B) enveloppen opent om leerlingen toe te wijzen aan hun groepen, om de toewijzing verborgen te houden.

Interventies:

  • Twee onderzoekers (C en D) zullen deelnemers plannen voor toegewezen interventies, namelijk virtuele simulatie of teamgebaseerde in-situ simulatie. Aangezien teamgebaseerde in-situ simulatiesessies verspreid zijn over elke maand, zullen virtuele simulatiesessies worden gekoppeld aan in-situ simulatiedagen, om vertroebeling door de tijd van de uitkomstbeoordeling te voorkomen. Alle interventies worden gepland nadat didactisch materiaal voor reanimatie aan de leerlingen is geleverd als onderdeel van het standaard curriculum van de afdeling.
  • Virtuele simulatiegroep: deelnemers loggen vanuit huis in op de virtuele simulatiesoftware en spelen 2 casussen (1 casus sepsis, 1 casus trauma). Deelnemers worden geïnstrueerd om elke case binnen 70 minuten zo vaak als persoonlijk gewenst te spelen, om de hoogst mogelijke score in die tijd te behalen. Dit proces wordt gecontroleerd, waarbij deelnemers hun scherm delen via videoconferenties met twee onderzoekers (C en D) om ervoor te zorgen dat de tijdslimiet wordt nageleefd en zaken worden afgespeeld.
  • Teamgebaseerde in-situ simulatiegroep: Facultaire observatie en debriefing van studenten bij de mock-code zal variabel zijn en bestaan ​​uit een breed scala van NUH-faculteiten voor spoedeisende hulp buiten deze studie, vanwege logistieke beperkingen om dezelfde faculteit consistent aanwezig te hebben in de hele jaar. De in-situ-simulatie omvat 1 geval van sepsis en 1 geval van trauma, waarbij de inhoud van de casus overeenkomt met de casussen in de virtuele simulatiegroep en de tijd overeenkomt met 70 minuten.

Uitkomst beoordeling:

  • Scores verkregen op basis van het aantal juiste acties dat tijdig is voltooid, tijdens gesimuleerde reanimatie met een hifi-oefenpop rond het einde van de derde maand na plaatsing, in vergelijking met een checklist met vereiste acties die is afgeleid van consensus onder deskundigen van NUH-artsen van de afdeling spoedeisende hulp , en afgestemd op gevestigde internationale richtlijnen voor reanimatie bij sepsis of trauma (bijv. Advanced Trauma Life Support 10e editie).
  • Twee getrainde en gestandaardiseerde assistenten, die de rol van een verpleegkundige en een arts spelen, zullen aanwezig zijn om de bedrijfsarts bij te staan, die de rol van reanimatieteamleider op zich zal nemen.
  • Elke deelnemer aan het onderzoek zal worden geobserveerd en beoordeeld op twee scenario's: één scenario over reanimatie van een groot trauma en één scenario over reanimatie van een patiënt met sepsis. Markering zal onafhankelijk worden uitgevoerd door twee onderzoekers (E en F) die hun beoordelingen zullen kalibreren en standaardiseren door te kijken naar één onderzoeker (A) die gesimuleerde reanimatie uitvoert op verschillende competentieniveaus, en dat gebruiken als een stimulans om hun beoordelingen te kalibreren.
  • Alle assistenten en beoordelaars die markeringen uitvoeren, zijn blind voor de toewijzing van deelnemers en zullen tijdens de onderzoeksperiode niet betrokken zijn bij teamgebaseerde in situ gesimuleerde reanimatie.

Andere gegevensverzameling:

  • Demografische gegevens van de leerling, niveau van postdoctorale ervaring in het algemeen en in spoedeisende geneeskunde, en opvattingen over toegewezen interventie (d.w.z. Kirkpatrick-reactieniveau), worden verzameld via een online vragenlijst.
  • De volgende virtuele simulatiestatistieken worden automatisch vastgelegd: Aantal pogingen voor elk uniek geval, tijd besteed aan elke poging, scores verkregen tijdens elke poging zoals gemarkeerd door een virtuele patiëntensimulator

Gegevensanalyse:

- Beschrijvende statistieken van het volgende worden getabelleerd:

  • Basiskenmerken van leerlingen in elke groep, om de effectiviteit van randomisatie te bepalen
  • Reactiegegevens van de leerling, om de mate van aanvaardbaarheid van virtuele patiëntsimulatie te bepalen op basis van de perceptie van de leerling
  • Gemiddelde, mediaan en spreidingsmaatstaven (standaarddeviatie of interkwartielbereik, afhankelijk van of gegevens normaal verdeeld zijn) van verkregen scores

Analyse voor verenigingen:

  • Primaire uitkomst: Associatie tussen blootstelling aan virtuele patiëntsimulatie (categorische variabele) en cijfers verkregen tijdens geobserveerde in-situ reanimatie met behulp van een hifi-oefenpop (waarschijnlijk een continue variabele met normale verdeling, en deze pilotstudie zou helpen bepalen of dat zo is) waar), zoals gemeten aan de hand van het aantal correct uitgevoerde acties op een checklist die is afgeleid van consensus van lokale experts, beoordeeld door twee onafhankelijke waarnemers (onderzoekers E en F) met statistische tests met behulp van een tweezijdige student t-test.

    --> Interobserver-overeenkomst zal worden gemeten met behulp van intra-klassecorrelatie

  • De onderzoekers erkennen dat de analyses als pilot waarschijnlijk niet voldoende krachtig zijn. Desalniettemin zou het nuttig zijn om de verdeling van cijfers in elke groep te begrijpen, inclusief gemiddelde/mediaan/variantiemaat, voor het plannen van verder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Junior-artsen die minimaal 3 maanden door de afdeling spoedeisende hulp van NUH zullen rouleren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen zullen worden uitgesloten van het onderzoek omdat de onderzoeksprocedures extra blootstelling van collega-gezondheidswerkers met zich meebrengen, met het bijbehorende risico op overdracht van COVID, terwijl er geen direct voordeel is in termen van generaliseerbare kennis over zwangerschap of de foetus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele simulatie
- Virtuele simulatiegroep: deelnemers loggen vanuit huis in op de virtuele simulatiesoftware en spelen 2 casussen (1 casus sepsis, 1 casus trauma). Leerlingen krijgen de instructie om elke casus binnen 70 minuten zo vaak als ze willen te spelen om de hoogst mogelijke score in die tijd te behalen. Dit proces wordt gecontroleerd, waarbij deelnemers hun scherm via videoconferenties delen met leden van het studieteam (JCL of LZY) om ervoor te zorgen dat de tijdslimiet en de gespeelde cases worden nageleefd.
Virtuele simulatie met behulp van Full-Code, een virtuele simulatiesoftware met een bank van noodgevallen
Actieve vergelijker: Teamgebaseerde in-situ simulatie
- Teamgebaseerde in-situ simulatiegroep: Faculteitsobservatie en debriefing van studenten bij de mock-code zal variabel zijn en bestaan ​​uit een breed scala van faculteiten van de NUH-afdeling spoedeisende hulp buiten deze studie, vanwege logistieke beperkingen om dezelfde faculteit consequent aanwezig te hebben in de het hele jaar. De in-situ-simulatie omvat 1 geval van sepsis en 1 geval van trauma, waarbij de inhoud van de casus overeenkomt met de casussen in de virtuele simulatiegroep en de tijd overeenkomt met 70 minuten.
In-situ simulatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een high-fidelity oefenpop op de afdeling spoedeisende hulp van de afdeling spoedeisende hulp, met teamleden bestaande uit meerdere beginnende artsen en verpleegkundigen, gefaciliteerd door senior artsen en verpleegkundigen in de spoedeisende hulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score verkregen in simulatie van uitkomstbeoordeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de derde maand van de spoedeisende hulp van junior clinici
Deelnemers worden beoordeeld door 2 onafhankelijke beoordelaars met behulp van een gestandaardiseerde checklist tijdens simulatie met een high-fidelity pop en gestandaardiseerde assistenten in twee scenario's: trauma en sepsis
Aan het einde van de derde maand van de spoedeisende hulp van junior clinici

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de leerling
Tijdsspanne: Binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie
Deelnemers rapporteren hun mate van tevredenheid over de interventie via een online vragenlijst.
Binnen een week na voltooiing van de toegewezen interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB 2021/00542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs, medisch

Klinische onderzoeken op Virtuele simulatie

3
Abonneren