Studie virtuální simulované resuscitace u mladších lékařů

Velikost vzorku: Pro pilotní studii se doporučuje velikost vzorku 24–50 účastníků, aby byl informativní, pokud jde o charakteristiky populace, jako jsou očekávané průměry a směrodatná odchylka, pro usnadnění budoucí studie, kde se výpočet velikosti vzorku zaměří na malou standardizovanou velikost účinku 0,2, kde standardizovaná velikost účinku by byl rozdíl v průměrech dělený směrodatnou odchylkou. Očekává se, že v roce 2022 bude na pohotovostním oddělení NUH rotovat asi 50 juniorských lékařů po dobu nejméně 3 měsíců.

Randomizace:

- Po informovaném souhlasu a náboru budou účastníci náhodně rozděleni do skupin virtuální simulace versus simulace in-situ pomocí neprůhledných zapečetěných obálek. Randomizační sekvence bude generována jedním vyšetřovatelem (A) s náhodným výběrem bloků v různých velikostech bloků, zatímco další zkoušející (B) otevře obálky, aby přidělil studenty do jejich skupin, aby se zachovalo utajení přidělování.

Zásahy:

• Dva vyšetřovatelé (C a D) naplánují účastníkům přidělené intervence, konkrétně virtuální simulaci nebo týmovou simulaci in-situ. Vzhledem k tomu, že týmové in-situ simulační relace jsou rozptýleny v každém měsíci, budou virtuální simulační relace přizpůsobeny in-situ simulačním dnům, aby se předešlo časovému zmatku při hodnocení výsledků. Všechny intervence budou naplánovány poté, co budou studentům dodány didaktické materiály pro resuscitaci jako součást standardního učebního plánu katedry.
• Skupina virtuální simulace: Účastníci se z domova přihlásí do virtuálního simulačního softwaru a zahrají si 2 případy (1 případ sepse, 1 případ traumatu). Účastníci jsou instruováni, aby hráli každý případ tolikrát, kolikrát si to osobně přeje, během 70 minut, aby dosáhli nejvyššího možného skóre v daném čase. Tento proces je chráněn, přičemž účastníci sdílejí svou obrazovku prostřednictvím videokonference se dvěma vyšetřovateli (C a D), aby bylo zajištěno dodržení časového limitu a odehraných případů.
• Týmová skupina pro simulaci in situ: Pozorování a vysvětlování studentů na fakultě v simulovaném kódu bude variabilní a bude sestávat z široké škály fakult pohotovostního oddělení NUH mimo tuto studii, kvůli logistickým omezením v tom, že stejná fakulta bude konzistentně přítomna v celém rok. Simulace in situ pokryje 1 případ sepse a 1 případ traumatu, přičemž obsah případu odpovídá případům ve skupině virtuální simulace a čas odpovídá 70 minutám.

Hodnocení výsledku:

• Skóre získané na základě počtu správných akcí dokončených včas, během simulované resuscitace s figurínou s vysokou věrností kolem konce 3. měsíce od jejich zveřejnění, ve srovnání s kontrolním seznamem požadovaných akcí odvozeným z odborného konsenzu mezi lékaři na pohotovosti NUH a v souladu se zavedenými mezinárodními směrnicemi pro resuscitaci při sepsi nebo traumatu (např. Advanced Trauma Life Support 10. vydání).
• Dva vyškolení a standardizovaní asistenti v rolích jedné sestry a jednoho lékaře budou asistovat zdravotníkovi, který se ujme role vedoucího resuscitačního týmu.
• Každý účastník studie bude pozorován a označen ve dvou scénářích: jeden scénář o resuscitaci velkého traumatu a jeden scénář o resuscitaci pacienta se sepsí. Označování bude prováděno nezávisle dvěma vyšetřovateli (E a ​​F), kteří budou kalibrovat a standardizovat svá hodnocení sledováním jednoho vyšetřovatele (A), jak provádí simulovanou resuscitaci na různých úrovních kompetence, a použít to jako stimul ke kalibraci hodnocení.
• Všichni asistenti a hodnotitelé provádějící známkování budou zaslepeni, pokud jde o přidělení účastníků, a nebudou zapojeni do týmové in situ simulované resuscitace během studijního období.

Další sběr dat:

• Demografické údaje studenta, úroveň postgraduálních zkušeností obecně a v urgentní medicíně a názory na přidělenou intervenci (tj. Kirkpatrick úroveň reakce), budou shromážděny prostřednictvím online dotazníku.
• Automaticky budou zachyceny následující metriky virtuální simulace: Počet pokusů pro každý jedinečný případ, čas strávený každým pokusem, skóre získaná během každého pokusu podle označení virtuálním simulátorem pacienta

Analýza dat:

- Popisné statistiky následujících položek budou sestaveny do tabulky:

• Základní charakteristiky studentů v každé skupině pro určení účinnosti randomizace
• Data reakce žáka, aby se určil rozsah přijatelnosti simulace virtuálního pacienta na základě vnímání žáka
• Průměr, medián a míry rozptylu (buď standardní odchylka nebo mezikvartilové rozmezí, v závislosti na tom, zda jsou data normálně rozložena) získaných skóre

Analýza pro asociace:

• Primární výsledek: Asociace mezi vystavením simulaci virtuálního pacienta (kategoriální proměnná) a známkami získanými během pozorované in-situ resuscitace s použitím vysoce přesné figuríny (pravděpodobně jde o spojitou proměnnou s normálním rozložením, a tato pilotní studie by pomohla určit, zda tomu tak je true), měřeno počtem správných akcí dokončených na kontrolním seznamu odvozeném z konsensu místních odborníků, hodnoceném dvěma nezávislými pozorovateli (zkoušejícími E a F) se statistickým testováním pomocí 2stranného studentského t-testu.

  --> Shoda mezi pozorovateli bude měřena pomocí korelace uvnitř třídy

• Vyšetřovatelé uznávají, že jako pilotní projekt pravděpodobně nebudou mít analýzy adekvátní sílu. Nicméně pochopení rozložení známek v každé skupině, včetně průměru/mediánu/míry rozptylu, by bylo užitečné pro plánování dalšího studia.