Badanie wirtualnej symulowanej resuscytacji wśród młodszych klinicystów

Wielkość próby: W przypadku badania pilotażowego zalecana jest próba licząca od 24 do 50 uczestników, aby dostarczać informacji na temat cech populacji, takich jak oczekiwane średnie i odchylenie standardowe, w celu ułatwienia przyszłych badań, w których obliczenie wielkości próby będzie ukierunkowane na niewielką wielkość efektu standaryzowanego wynoszącą 0,2, gdzie wielkość efektu standaryzowanego byłaby różnicą średnich podzieloną przez odchylenie standardowe. Oczekuje się, że około 50 młodszych klinicystów będzie rotować w oddziale ratunkowym NUH przez co najmniej 3 miesiące w 2022 r.

Randomizacja:

- Po uzyskaniu świadomej zgody i rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup symulacji wirtualnej i grup symulacyjnych na miejscu, przy użyciu nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Sekwencja losowania zostanie wygenerowana przez jednego badacza (A), z randomizacją bloków w różnych rozmiarach bloków, podczas gdy inny badacz (B) otworzy koperty, aby przydzielić uczniów do ich grup, aby zachować ukrycie przydziału.

Interwencje:

• Dwóch badaczy (C i D) zaplanuje uczestników na przydzielone interwencje, a mianowicie wirtualną symulację lub zespołową symulację in-situ. Zespołowe sesje symulacji in-situ są rozproszone w każdym miesiącu, sesje symulacji wirtualnych będą dopasowywane do dni symulacji in-situ, aby zapobiec pomyłkom wynikającym z czasu oceny wyników. Wszystkie interwencje zostaną zaplanowane po dostarczeniu uczniom materiałów dydaktycznych do resuscytacji w ramach standardowego programu wydziałowego.
• Wirtualna grupa symulacyjna: Uczestnicy logują się do wirtualnego oprogramowania symulacyjnego z domu i odtwarzają 2 przypadki (1 przypadek sepsy, 1 przypadek urazu). Uczestnicy są proszeni o rozegranie każdej sprawy tyle razy, ile sobie tego życzą w ciągu 70 minut, aby osiągnąć jak najwyższy wynik w tym czasie. Proces ten jest nadzorowany, a uczestnicy dzielą swój ekran podczas wideokonferencji z dwoma śledczymi (C i D), aby zapewnić przestrzeganie limitu czasu i rozegranych spraw.
• Zespół oparty na grupie symulacyjnej in situ: wydział obserwujący i podsumowujący uczniów w próbnym kodzie będzie zmienny i będzie składał się z szerokiej gamy wydziałów oddziałów ratunkowych NUH poza tym badaniem, ze względu na ograniczenia logistyczne związane z konsekwentną obecnością tego samego wydziału w całym rok. Symulacja in situ obejmie 1 przypadek sepsy i 1 przypadek urazu, z treścią przypadku dopasowaną do przypadków w wirtualnej grupie symulacyjnej i dopasowanym czasem 70 minut.

Ocena wyników:

• Punktacja uzyskana na podstawie liczby prawidłowych czynności wykonanych w odpowiednim czasie podczas symulowanej resuscytacji z użyciem manekina o wysokiej wierności pod koniec trzeciego miesiąca od ich wysłania, w porównaniu z listą kontrolną wymaganych działań sporządzoną na podstawie konsensusu ekspertów wśród klinicystów oddziałów ratunkowych NUH i dostosowane do ustalonych międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji w przypadku sepsy lub urazu (np. Advanced Trauma Life Support, wydanie 10.).
• Dwóch przeszkolonych i wystandaryzowanych asystentów, pełniących role jednej pielęgniarki i jednego lekarza, będzie obecnych, aby asystować lekarzowi, który obejmie rolę lidera zespołu resuscytacyjnego.
• Każdy uczestnik badania będzie obserwowany i oceniany w dwóch scenariuszach: jednym scenariuszu resuscytacji po poważnych urazach i jednym scenariuszu resuscytacji pacjenta z sepsą. Ocena zostanie przeprowadzona niezależnie przez dwóch badaczy (E i F), którzy dokonają kalibracji i standaryzacji swoich ocen, obserwując, jak jeden badacz (A) przeprowadza symulację resuscytacji na różnych poziomach kompetencji i wykorzystując to jako bodziec do kalibracji swoich ocen.
• Wszyscy asystenci i asesorzy dokonujący oceny nie będą świadomi przydziału uczestników i nie będą zaangażowani w zespołową symulowaną resuscytację in situ w okresie badania.

Inne gromadzenie danych:

• Dane demograficzne ucznia, ogólny poziom doświadczenia podyplomowego i w zakresie medycyny ratunkowej oraz opinie dotyczące przydzielonej interwencji (tj. poziom reakcji Kirkpatricka), zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza online.
• Następujące parametry wirtualnej symulacji zostaną automatycznie przechwycone: liczba prób dla każdego unikalnego przypadku, czas spędzony na każdej próbie, wyniki uzyskane podczas każdej próby oznaczone przez wirtualny symulator pacjenta

Analiza danych:

- Statystyki opisowe następujących elementów zostaną zestawione w tabeli:

• Podstawowa charakterystyka uczniów w każdej grupie w celu określenia skuteczności randomizacji
• Dane dotyczące reakcji ucznia w celu określenia zakresu akceptowalności wirtualnej symulacji pacjenta na podstawie percepcji ucznia
• Średnia, mediana i miary rozrzutu (odchylenie standardowe lub rozstęp międzykwartylowy, w zależności od tego, czy dane mają rozkład normalny) uzyskanych wyników

Analiza dla skojarzeń:

• Główny wynik: związek między ekspozycją na wirtualną symulację pacjenta (zmienna kategoryczna) a ocenami uzyskanymi podczas obserwowanej resuscytacji in-situ przy użyciu manekina o wysokiej wierności (prawdopodobnie jest to zmienna ciągła o rozkładzie normalnym, a to badanie pilotażowe pomogłoby określić, czy jest to prawda), mierzona liczbą poprawnych działań wykonanych na liście kontrolnej uzyskanej na podstawie konsensusu lokalnych ekspertów, ocenionej przez dwóch niezależnych obserwatorów (badaczy E i F) za pomocą testów statystycznych z użyciem dwustronnego testu t-studenta.

  --> Zgodność między obserwatorami będzie mierzona za pomocą korelacji wewnątrz klas

• Badacze przyznają, że jako pilotaż, jest mało prawdopodobne, aby analizy miały odpowiednią moc. Niemniej jednak zrozumienie rozkładu ocen w każdej grupie, w tym średniej/mediany/miar wariancji, byłoby przydatne do zaplanowania dalszych badań.