Estudo da Ressuscitação Virtual Simulada em Médicos Júnior

Tamanho da amostra: Para um estudo piloto, um tamanho de amostra de 24-50 participantes é aconselhável para ser informativo sobre as características da população, como médias esperadas e desvio padrão, para facilitar o estudo futuro, onde o cálculo do tamanho da amostra terá como alvo um pequeno tamanho de efeito padronizado de 0,2, onde o tamanho do efeito padronizado seria a diferença nas médias dividida pelo desvio padrão. Prevê-se que cerca de 50 médicos juniores façam rodízio no departamento de emergência do NUH por pelo menos 3 meses em 2022.

Randomização:

- Após consentimento informado e recrutamento, os participantes serão randomizados para grupos de simulação virtual versus simulação in-situ, por meio do uso de envelopes opacos lacrados. A sequência de randomização será gerada por um investigador (A), com randomização de blocos em vários tamanhos de blocos, enquanto outro investigador (B) abrirá envelopes para alocar os alunos em seus grupos, para manter a ocultação da alocação.

Intervenções:

• Dois investigadores (C e D) agendarão os participantes para as intervenções designadas, ou seja, simulação virtual ou simulação in-situ baseada em equipe. Como as sessões de simulação in-situ baseadas em equipes são distribuídas ao longo de cada mês, as sessões de simulação virtual serão combinadas com os dias de simulação in-situ, para evitar confusão de tempo na avaliação de resultados. Todas as intervenções serão agendadas depois que os materiais didáticos para ressuscitação forem entregues aos alunos como parte do currículo padrão do departamento.
• Grupo de simulação virtual: os participantes farão login no software de simulação virtual de casa e jogarão 2 casos (1 caso de sepse, 1 caso de trauma). Os participantes são instruídos a jogar cada caso quantas vezes desejarem pessoalmente em 70 minutos, para atingir a maior pontuação possível naquele tempo. Esse processo é supervisionado, com os participantes compartilhando sua tela por videoconferência com dois investigadores (C e D) para garantir o cumprimento do limite de tempo e dos casos disputados.
• Equipe baseada no grupo de simulação in situ: O corpo docente observando e interrogando os alunos no código simulado será variável e consistirá em uma ampla gama de professores do departamento de emergência do NUH fora deste estudo, devido a restrições logísticas em ter o mesmo corpo docente presente de forma consistente em todo o ano. A simulação in situ abrangerá 1 caso de sepse e 1 caso de trauma, com o conteúdo do caso correspondente aos casos do grupo de simulação virtual e o tempo igualado em 70 minutos.

Avaliação do resultado:

• Pontuações obtidas com base no número de ações corretas concluídas em tempo hábil, durante a ressuscitação simulada com um manequim de alta fidelidade por volta do final do terceiro mês de sua postagem, em comparação com uma lista de verificação de ações necessárias derivada do consenso de especialistas entre os médicos do departamento de emergência do NUH , e alinhados às diretrizes internacionais estabelecidas para ressuscitação em sepse ou trauma (por exemplo, Advanced Trauma Life Support 10ª edição).
• Dois assistentes treinados e padronizados, desempenhando as funções de um enfermeiro e um médico, estarão presentes para auxiliar o oficial médico, que assumirá o papel de líder da equipe de reanimação.
• Cada participante do estudo será observado e marcado em dois cenários: um cenário na ressuscitação de trauma grave e um cenário na ressuscitação de um paciente com sepse. A marcação será realizada de forma independente por dois investigadores (E e F) que calibrarão e padronizarão suas classificações observando um investigador (A) realizar ressuscitação simulada em diferentes níveis de competência e usando isso como um estímulo para calibrar suas classificações.
• Todos os assistentes e avaliadores que fizerem a marcação serão cegos para a alocação do participante e não estarão envolvidos na ressuscitação simulada in situ baseada em equipe durante o período do estudo.

Outras coletas de dados:

• Dados demográficos do aluno, nível de experiência de pós-graduação em geral e em medicina de emergência e opiniões sobre a intervenção designada (ou seja, nível de reação de Kirkpatrick), serão coletados por meio de um questionário online.
• As seguintes métricas de simulação virtual serão capturadas automaticamente: Número de tentativas para cada caso único, tempo gasto em cada tentativa, pontuações obtidas durante cada tentativa marcadas por um simulador de paciente virtual

Análise de dados:

- Serão tabuladas as estatísticas descritivas do seguinte:

• Características básicas dos alunos em cada grupo, para determinar a eficácia da randomização
• Dados de reação do aluno, para determinar a extensão da aceitabilidade da simulação virtual do paciente com base na percepção do aluno
• Média, mediana e medidas de dispersão (desvio padrão ou intervalo interquartílico, dependendo se os dados são normalmente distribuídos) das pontuações obtidas

Análise de associações:

• Resultado primário: Associação entre a exposição à simulação virtual do paciente (variável categórica) e as notas obtidas durante a ressuscitação in-situ observada usando um manequim de alta fidelidade (provavelmente uma variável contínua com distribuição normal, e este estudo piloto ajudaria a determinar se isso é verdadeiro), conforme medido pelo número de ações corretas concluídas em uma lista de verificação derivada do consenso de especialistas locais, avaliada por dois observadores independentes (Investigadores E e F) com teste estatístico usando um teste t de Student bicaudal.

  --> A concordância interobservador será medida usando a correlação intraclasse

• Os investigadores reconhecem que, como piloto, é improvável que as análises sejam adequadamente alimentadas. No entanto, entender a distribuição de notas em cada grupo, incluindo média/mediana/medidas de variância, seria útil para o planejamento de um estudo mais aprofundado.